Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af indkomstsikkerhed i primærpleje (IGNITE)

27. september 2021 opdateret af: Unity Health Toronto

IGNITE (adressering af indkomstsikkerhed i primærpleje) Undersøgelse: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg

Sociale processer, der påvirker individers sundhed, er blevet betegnet som de sociale determinanter for sundhed (SDOH). Disse er "betingelserne, hvorunder mennesker bliver født, vokser, lever, arbejder og ældes. Disse omstændigheder er formet af fordelingen af ​​penge, magt og ressourcer på globalt, nationalt og lokalt niveau". Den måske vigtigste SDOH er indkomstsikkerhed, en persons faktiske, opfattede og forventede indkomst. Vores mål er at udføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af ​​en indkomstfokuseret sundhedsfremmer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet: Hvad er virkningen af ​​en indkomstsikkerhedssundhedsfremmetjeneste, der er baseret i en primær pleje, på indkomstsikkerheden for mennesker, der lever i fattigdom? Vi antager, at en sundhedsfremmetjeneste for indkomstsikkerhed for voksne, der lever i fattigdom, vil øge den månedlige indkomst i forhold til sædvanlig pleje. Vi vil udføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af ​​en sådan ny service med fokus på indkomstsikkerhed sundhedsfremme. St. Michael's Hospital Academic Family Health Team har modtaget løbende finansiering fra Ministeriet for Sundhed og Langtidspleje (MOHLTC) til at støtte denne service. Det primære resultat er indkomstsikkerhed, og sekundære resultater omfatter livskvalitet, finansiel forståelse og samfundsintegration.

Befolkning - Voksne, der lever i fattigdom Intervention - Indkomstsikkerhed sundhedsfremme Kontrol - Sædvanlig pleje Resultat - Primær: Forbedring af indkomst pr. måned i interventionsgruppen efter 6 måneder (efter intervention) sammenlignet med indkomsten i kontrolgruppen efter 6 måneder (præ-intervention) ). Sekundært: livskvalitet, selvvurderet sundhed, samfundsengagement.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Bor i hovedstadsoplandet
  • Bor i et postnummer, der er i den laveste indkomstkvintil, eller har haft en faktureringskode, der er specifik for sociale bistandsformularer, der nogensinde er faktureret, eller er blevet identificeret som lavindkomst baseret på rapporteret familieindkomst og antallet af personer, der forsørges af indkomst på " Health Equity Data"
  • Patient fra Family Health-teamet, herunder dem, der er: listeopførte, ikke-listede, flygtningeansøgere (IFH) eller uforsikrede set i FHT.
  • Verificeret af patientens familielæge som lever i fattigdom, en god kandidat til interventionen, og patientens familielæge indvilliger i at få indsendt et brev med hans/hendes navn vedhæftet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tidligere har arbejdet med Indkomstsikringssundhedsfremmeren, eller er en del af husstande hos personer, der tidligere har arbejdet med Indkomstsikringssundhedsfremmeren.
  • Patienter, der ikke har tilgængelige kontaktoplysninger til udsendelse.
  • Patienter fra ethvert medlem af undersøgelsesteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indsats
Deltagerne vil straks mødes med sundhedsformidleren for indkomstsikkerhed.

ISHP vil arbejde for at forbedre indkomstsikkerheden for deltagere i denne undersøgelse. Til det formål omfatter hendes aktiviteter:

  • At yde en-til-en sagsbehandlingsstøtte og løbende opfølgning til forskellige lavindkomstpatienter og familier vedrørende deres indkomstsikkerhed.
  • Udvikling og implementering af målrettede informations-selvhjælpssessioner, såsom; grundlæggende bankforretninger, indberetninger om indkomstskat og sociale ydelser til målgruppen
  • Udvikle og vedligeholde en ajourført detaljeret viden om finansielle spørgsmål og finansielle tjenester, der påvirker folk med lav indkomst, og anvende denne viden i hans/hendes arbejde.
  • Assistere individuelle lavindkomstpatienter med indkomstsikkerhedsfokuserede indsatser, herunder adgang til skattefordele, ansøgninger om indkomstsikringsprogrammer såsom socialhjælp og senior- og børneydelser og navigation af handicapstøtteprogrammer.
Aktiv komparator: Sen intervention
Deltagerne vil mødes med sundhedsformidleren for indkomstsikkerhed efter 6 måneder.

ISHP vil arbejde for at forbedre indkomstsikkerheden for deltagere i denne undersøgelse. Til det formål omfatter hendes aktiviteter:

  • At yde en-til-en sagsbehandlingsstøtte og løbende opfølgning til forskellige lavindkomstpatienter og familier vedrørende deres indkomstsikkerhed.
  • Udvikling og implementering af målrettede informations-selvhjælpssessioner, såsom; grundlæggende bankforretninger, indberetninger om indkomstskat og sociale ydelser til målgruppen
  • Udvikle og vedligeholde en ajourført detaljeret viden om finansielle spørgsmål og finansielle tjenester, der påvirker folk med lav indkomst, og anvende denne viden i hans/hendes arbejde.
  • Assistere individuelle lavindkomstpatienter med indkomstsikkerhedsfokuserede indsatser, herunder adgang til skattefordele, ansøgninger om indkomstsikringsprogrammer såsom socialhjælp og senior- og børneydelser og navigation af handicapstøtteprogrammer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i månedlig indkomst fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i månedlig indkomst fra baseline til 6 måneder efter intervention
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Ændring i score på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i score på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
12 måneder
livskvalitet (generelt helbred, mental sundhed, fysisk sundhed): ændring i enheder på en målt skala af EQ VAS
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i enheder på en målt skala
12 måneder
fællesskabsintegration: Ændring i score på fællesskabsintegrationsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i score på Fællesskabets integrationsskala
12 måneder
finansiel færdighed: Ændring i scores på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Tidsramme: 12 måneder
Ændring i resultater på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
12 måneder
følgesygdomme og medicinadgang
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i scores relateret til komorbiditeter og medicinadgang
12 måneder
andre sociale determinanter
Tidsramme: 12 måneder
ændrer score i forhold til bolig og beskæftigelse
12 måneder
mad sikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
ændringer i score på Health Canadas fødevaresikkerhedsmodul
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Skøn)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

I samråd med vores institutionelle forskningsetiske råd vil vi overveje at frigive IPD til andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed

Kliniske forsøg med Indkomstsikkerhed Sundhedsfremme

3
Abonner