- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02459184
Håndtering af indkomstsikkerhed i primærpleje (IGNITE)
IGNITE (adressering af indkomstsikkerhed i primærpleje) Undersøgelse: Et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at besvare spørgsmålet: Hvad er virkningen af en indkomstsikkerhedssundhedsfremmetjeneste, der er baseret i en primær pleje, på indkomstsikkerheden for mennesker, der lever i fattigdom? Vi antager, at en sundhedsfremmetjeneste for indkomstsikkerhed for voksne, der lever i fattigdom, vil øge den månedlige indkomst i forhold til sædvanlig pleje. Vi vil udføre et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningen af en sådan ny service med fokus på indkomstsikkerhed sundhedsfremme. St. Michael's Hospital Academic Family Health Team har modtaget løbende finansiering fra Ministeriet for Sundhed og Langtidspleje (MOHLTC) til at støtte denne service. Det primære resultat er indkomstsikkerhed, og sekundære resultater omfatter livskvalitet, finansiel forståelse og samfundsintegration.
Befolkning - Voksne, der lever i fattigdom Intervention - Indkomstsikkerhed sundhedsfremme Kontrol - Sædvanlig pleje Resultat - Primær: Forbedring af indkomst pr. måned i interventionsgruppen efter 6 måneder (efter intervention) sammenlignet med indkomsten i kontrolgruppen efter 6 måneder (præ-intervention) ). Sekundært: livskvalitet, selvvurderet sundhed, samfundsengagement.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18
- Bor i hovedstadsoplandet
- Bor i et postnummer, der er i den laveste indkomstkvintil, eller har haft en faktureringskode, der er specifik for sociale bistandsformularer, der nogensinde er faktureret, eller er blevet identificeret som lavindkomst baseret på rapporteret familieindkomst og antallet af personer, der forsørges af indkomst på " Health Equity Data"
- Patient fra Family Health-teamet, herunder dem, der er: listeopførte, ikke-listede, flygtningeansøgere (IFH) eller uforsikrede set i FHT.
- Verificeret af patientens familielæge som lever i fattigdom, en god kandidat til interventionen, og patientens familielæge indvilliger i at få indsendt et brev med hans/hendes navn vedhæftet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har arbejdet med Indkomstsikringssundhedsfremmeren, eller er en del af husstande hos personer, der tidligere har arbejdet med Indkomstsikringssundhedsfremmeren.
- Patienter, der ikke har tilgængelige kontaktoplysninger til udsendelse.
- Patienter fra ethvert medlem af undersøgelsesteamet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tidlig indsats
Deltagerne vil straks mødes med sundhedsformidleren for indkomstsikkerhed.
|
ISHP vil arbejde for at forbedre indkomstsikkerheden for deltagere i denne undersøgelse. Til det formål omfatter hendes aktiviteter:
|
Aktiv komparator: Sen intervention
Deltagerne vil mødes med sundhedsformidleren for indkomstsikkerhed efter 6 måneder.
|
ISHP vil arbejde for at forbedre indkomstsikkerheden for deltagere i denne undersøgelse. Til det formål omfatter hendes aktiviteter:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i månedlig indkomst fra baseline til 6 måneder efter intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i månedlig indkomst fra baseline til 6 måneder efter intervention
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet: Ændring i score på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i score på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
|
12 måneder
|
livskvalitet (generelt helbred, mental sundhed, fysisk sundhed): ændring i enheder på en målt skala af EQ VAS
Tidsramme: 12 måneder
|
ændringer i enheder på en målt skala
|
12 måneder
|
fællesskabsintegration: Ændring i score på fællesskabsintegrationsskalaen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i score på Fællesskabets integrationsskala
|
12 måneder
|
finansiel færdighed: Ændring i scores på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i resultater på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
|
12 måneder
|
følgesygdomme og medicinadgang
Tidsramme: 12 måneder
|
ændringer i scores relateret til komorbiditeter og medicinadgang
|
12 måneder
|
andre sociale determinanter
Tidsramme: 12 måneder
|
ændrer score i forhold til bolig og beskæftigelse
|
12 måneder
|
mad sikkerhed
Tidsramme: 12 måneder
|
ændringer i score på Health Canadas fødevaresikkerhedsmodul
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SMH2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sociale determinanter for sundhed
-
Indiana UniversityRobert Wood Johnson FoundationTrukket tilbage
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutteringOffentliggørelse af artikler indsendt til American Journal of Public HealthForenede Stater
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Arsha Vidya TirthaAfsluttetFejlernæring | Mental Health Wellness | Fysisk lidelse | Social funktionsforstyrrelse, barndom eller ungdomIndien
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...Trukket tilbageForældres stress | Forældreskab | Familieforhold | Familiekonflikt | Mor-barn relationer | Overgreb mod forældre | Childhood Disorder of Social Function, UspecificeretForenede Stater
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadUkendtSlag | National Institutes of Health Stroke Scale | Serum højfølsomt C-reaktivt proteinMexico
-
University Hospital, BonnAfsluttetKetamin-induceret psykotisk lidelse | Social kognition | Theory of MindTyskland
Kliniske forsøg med Indkomstsikkerhed Sundhedsfremme
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Emory UniversityAfsluttetSeksuelt overførte sygdommeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringPræeklampsi | Sund livsstil | Graviditet; NyresygdomKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet