Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ROZWIĄZANIE BEZPIECZEŃSTWA DOCHODÓW W OPIECE PODSTAWOWEJ (IGNITE)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto

Badanie IGNITE (ADRESING BEZPIECZEŃSTWA DOCHODÓW W POSTAWOWEJ OPIECE): Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie

Procesy społeczne wpływające na zdrowie jednostek nazwano społecznymi determinantami zdrowia (SDOH). Są to „warunki, w jakich ludzie się rodzą, dorastają, żyją, pracują i starzeją. Okoliczności te są kształtowane przez dystrybucję pieniędzy, władzy i zasobów na poziomie globalnym, krajowym i lokalnym”. Być może najważniejszym SDOH jest bezpieczeństwo dochodów, rzeczywisty, postrzegany i oczekiwany dochód danej osoby. Naszym celem jest przeprowadzenie pragmatycznego, randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego wpływ promotora zdrowia zorientowanego na dochód.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pytanie: Jaki jest wpływ usług promocji zdrowia zapewniających bezpieczeństwo dochodów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na bezpieczeństwo dochodów osób żyjących w ubóstwie? Stawiamy hipotezę, że usługa promocji zdrowia w zakresie bezpieczeństwa dochodów dla dorosłych żyjących w ubóstwie zwiększy miesięczny dochód w stosunku do zwykłej opieki. Przeprowadzimy pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne, które oceni wpływ takiej nowej usługi skoncentrowanej na promocji zdrowia związanej z bezpieczeństwem dochodów. Akademicki Zespół ds. Zdrowia Rodziny Szpitala św. Michała otrzymał stałe finansowanie z Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej (MOHLTC) na wsparcie tej usługi. Głównym rezultatem jest bezpieczeństwo dochodów, a drugorzędne wyniki obejmują jakość życia, wiedzę finansową i integrację społeczności.

Populacja - Dorośli żyjący w ubóstwie Interwencja - Bezpieczeństwo dochodów Promocja zdrowia Kontrola - Zwykła opieka Wynik - Podstawowa: Poprawa dochodu na miesiąc w grupie interwencyjnej po 6 miesiącach (po interwencji) w porównaniu z dochodem w grupie kontrolnej po 6 miesiącach (przed interwencją) ). Drugorzędne: jakość życia, samoocena zdrowia, zaangażowanie społeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Mieszka w zlewniach metropolitalnych
  • Mieszka w obszarze o kodzie pocztowym, który znajduje się w kwintylu najniższych dochodów lub miał kod rozliczeniowy specyficzny dla formularzy pomocy społecznej rozliczanych kiedykolwiek na fakturze, lub został zidentyfikowany jako osoba o niskich dochodach na podstawie zgłoszonych dochodów rodziny i liczby osób utrzymywanych z dochodów w „ Dane o stanie zdrowia”
  • Pacjent z zespołu ds. zdrowia rodzinnego, w tym: znajdujący się na liście, nie znajdujący się na liście, osoby ubiegające się o status uchodźcy (IFH) lub nieubezpieczony widziany w FHT.
  • Zweryfikowany przez lekarza rodzinnego pacjenta jako żyjący w ubóstwie, dobry kandydat do interwencji, a lekarz rodzinny pacjenta wyraża zgodę na przesłanie pisma z dołączonym nazwiskiem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wcześniej pracowali z promotorem zdrowia Income Security lub są członkami gospodarstw domowych osób, które wcześniej pracowały z promotorem zdrowia Income Security.
  • Pacjenci, którzy nie mają dostępnych informacji kontaktowych do korespondencji.
  • Pacjenci dowolnego członka zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Uczestnicy natychmiast spotkają się z promotorem zdrowia w zakresie zabezpieczenia dochodów.

ISHP będzie pracować nad poprawą bezpieczeństwa dochodów uczestników tego badania. W tym celu jej działania obejmują:

  • Zapewnienie indywidualnego wsparcia w zarządzaniu przypadkami i ciągłe monitorowanie różnych pacjentów i rodzin o niskich dochodach w zakresie ich bezpieczeństwa dochodów.
  • Opracowywanie i wdrażanie ukierunkowanych informacyjnych sesji samopomocy, takich jak; podstawy bankowości, zeznania podatkowe i formularze usług społecznych dla grupy docelowej
  • Rozwijanie i utrzymywanie aktualnej szczegółowej wiedzy na temat zagadnień finansowych i usług finansowych dotykających osoby o niskich dochodach oraz stosowanie tej wiedzy w swojej pracy.
  • Pomaganie indywidualnym pacjentom o niskich dochodach w interwencjach ukierunkowanych na zabezpieczenie dochodów, w tym dostęp do ulg podatkowych, wniosków o programy zabezpieczenia dochodów, takie jak pomoc społeczna i świadczenia dla seniorów i dzieci, oraz nawigacja po programach wsparcia osób niepełnosprawnych.
Aktywny komparator: Późna interwencja
Uczestnicy spotkają się z promotorem zdrowia w zakresie bezpieczeństwa dochodów po 6 miesiącach.

ISHP będzie pracować nad poprawą bezpieczeństwa dochodów uczestników tego badania. W tym celu jej działania obejmują:

  • Zapewnienie indywidualnego wsparcia w zarządzaniu przypadkami i ciągłe monitorowanie różnych pacjentów i rodzin o niskich dochodach w zakresie ich bezpieczeństwa dochodów.
  • Opracowywanie i wdrażanie ukierunkowanych informacyjnych sesji samopomocy, takich jak; podstawy bankowości, zeznania podatkowe i formularze usług społecznych dla grupy docelowej
  • Rozwijanie i utrzymywanie aktualnej szczegółowej wiedzy na temat zagadnień finansowych i usług finansowych dotykających osoby o niskich dochodach oraz stosowanie tej wiedzy w swojej pracy.
  • Pomaganie indywidualnym pacjentom o niskich dochodach w interwencjach ukierunkowanych na zabezpieczenie dochodów, w tym dostęp do ulg podatkowych, wniosków o programy zabezpieczenia dochodów, takie jak pomoc społeczna i świadczenia dla seniorów i dzieci, oraz nawigacja po programach wsparcia osób niepełnosprawnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miesięcznego dochodu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana miesięcznego dochodu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakość życia: zmiana wyników w kwestionariuszach WHO QoL-BREF i EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana w wynikach w WHO QoL-BREF i EQ-5D-5L
12 miesięcy
jakość życia (ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne): zmiana w jednostkach na mierzonej skali EQ VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany w jednostkach na mierzonej skali
12 miesięcy
integracja ze społecznością: Zmiana wyników w skali integracji ze społecznością
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wyników w Skali Integracji Społecznościowej
12 miesięcy
znajomość zagadnień finansowych: Zmiana wyników w quizie dotyczącym znajomości zagadnień finansowych, przeprowadzonym przez Canadian Center for Financial Literacy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zmiana wyników w quizie „Personal Financial Literacy” przeprowadzonym przez Canadian Center for Financial Literacy
12 miesięcy
choroby współistniejące i dostęp do leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany w wynikach dotyczących chorób współistniejących i dostępu do leków
12 miesięcy
inne determinanty społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmienia wyniki związane z mieszkalnictwem i zatrudnieniem
12 miesięcy
bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
zmiany w wynikach modułu bezpieczeństwa żywnościowego Health Canada
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

W porozumieniu z naszą instytucjonalną Radą ds. Etyki Badań rozważymy udostępnienie IChP innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczne uwarunkowania zdrowia

Subskrybuj