- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02459184
ROZWIĄZANIE BEZPIECZEŃSTWA DOCHODÓW W OPIECE PODSTAWOWEJ (IGNITE)
Badanie IGNITE (ADRESING BEZPIECZEŃSTWA DOCHODÓW W POSTAWOWEJ OPIECE): Pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pytanie: Jaki jest wpływ usług promocji zdrowia zapewniających bezpieczeństwo dochodów w ramach podstawowej opieki zdrowotnej na bezpieczeństwo dochodów osób żyjących w ubóstwie? Stawiamy hipotezę, że usługa promocji zdrowia w zakresie bezpieczeństwa dochodów dla dorosłych żyjących w ubóstwie zwiększy miesięczny dochód w stosunku do zwykłej opieki. Przeprowadzimy pragmatyczne randomizowane badanie kontrolne, które oceni wpływ takiej nowej usługi skoncentrowanej na promocji zdrowia związanej z bezpieczeństwem dochodów. Akademicki Zespół ds. Zdrowia Rodziny Szpitala św. Michała otrzymał stałe finansowanie z Ministerstwa Zdrowia i Opieki Długoterminowej (MOHLTC) na wsparcie tej usługi. Głównym rezultatem jest bezpieczeństwo dochodów, a drugorzędne wyniki obejmują jakość życia, wiedzę finansową i integrację społeczności.
Populacja - Dorośli żyjący w ubóstwie Interwencja - Bezpieczeństwo dochodów Promocja zdrowia Kontrola - Zwykła opieka Wynik - Podstawowa: Poprawa dochodu na miesiąc w grupie interwencyjnej po 6 miesiącach (po interwencji) w porównaniu z dochodem w grupie kontrolnej po 6 miesiącach (przed interwencją) ). Drugorzędne: jakość życia, samoocena zdrowia, zaangażowanie społeczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Mieszka w zlewniach metropolitalnych
- Mieszka w obszarze o kodzie pocztowym, który znajduje się w kwintylu najniższych dochodów lub miał kod rozliczeniowy specyficzny dla formularzy pomocy społecznej rozliczanych kiedykolwiek na fakturze, lub został zidentyfikowany jako osoba o niskich dochodach na podstawie zgłoszonych dochodów rodziny i liczby osób utrzymywanych z dochodów w „ Dane o stanie zdrowia”
- Pacjent z zespołu ds. zdrowia rodzinnego, w tym: znajdujący się na liście, nie znajdujący się na liście, osoby ubiegające się o status uchodźcy (IFH) lub nieubezpieczony widziany w FHT.
- Zweryfikowany przez lekarza rodzinnego pacjenta jako żyjący w ubóstwie, dobry kandydat do interwencji, a lekarz rodzinny pacjenta wyraża zgodę na przesłanie pisma z dołączonym nazwiskiem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy wcześniej pracowali z promotorem zdrowia Income Security lub są członkami gospodarstw domowych osób, które wcześniej pracowały z promotorem zdrowia Income Security.
- Pacjenci, którzy nie mają dostępnych informacji kontaktowych do korespondencji.
- Pacjenci dowolnego członka zespołu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Uczestnicy natychmiast spotkają się z promotorem zdrowia w zakresie zabezpieczenia dochodów.
|
ISHP będzie pracować nad poprawą bezpieczeństwa dochodów uczestników tego badania. W tym celu jej działania obejmują:
|
|
Aktywny komparator: Późna interwencja
Uczestnicy spotkają się z promotorem zdrowia w zakresie bezpieczeństwa dochodów po 6 miesiącach.
|
ISHP będzie pracować nad poprawą bezpieczeństwa dochodów uczestników tego badania. W tym celu jej działania obejmują:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miesięcznego dochodu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmiana miesięcznego dochodu od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość życia: zmiana wyników w kwestionariuszach WHO QoL-BREF i EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w wynikach w WHO QoL-BREF i EQ-5D-5L
|
12 miesięcy
|
|
jakość życia (ogólny stan zdrowia, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne): zmiana w jednostkach na mierzonej skali EQ VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiany w jednostkach na mierzonej skali
|
12 miesięcy
|
|
integracja ze społecznością: Zmiana wyników w skali integracji ze społecznością
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wyników w Skali Integracji Społecznościowej
|
12 miesięcy
|
|
znajomość zagadnień finansowych: Zmiana wyników w quizie dotyczącym znajomości zagadnień finansowych, przeprowadzonym przez Canadian Center for Financial Literacy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wyników w quizie „Personal Financial Literacy” przeprowadzonym przez Canadian Center for Financial Literacy
|
12 miesięcy
|
|
choroby współistniejące i dostęp do leków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiany w wynikach dotyczących chorób współistniejących i dostępu do leków
|
12 miesięcy
|
|
inne determinanty społeczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmienia wyniki związane z mieszkalnictwem i zatrudnieniem
|
12 miesięcy
|
|
bezpieczeństwo żywieniowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zmiany w wynikach modułu bezpieczeństwa żywnościowego Health Canada
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMH2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Społeczne uwarunkowania zdrowia
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone