- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02459184
A JÖVEDELEMBIZTONSÁG KEZELÉSE az alapellátásban (IGNITE)
IGNITE (JÖVEDELEMBIZTONSÁG az alapellátásban) Tanulmány: Pragmatikus véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány arra a kérdésre keresi a választ: Milyen hatással van a szegénységben élők jövedelmi biztonságára az alapellátásban működő jövedelembiztonsági egészségfejlesztési szolgáltatás? Feltételezzük, hogy a szegénységben élő felnőttek jövedelembiztonsági egészségfejlesztési szolgáltatása növeli a havi jövedelmet a szokásos ellátáshoz képest. Pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálatot fogunk végezni, amely értékeli egy ilyen új szolgáltatás hatását, amely a jövedelembiztonság egészségfejlesztésére összpontosít. A Szent Mihály Kórház Akadémiai Családegészségügyi Csoport folyamatos támogatást kapott az Egészségügyi és Tartós Ellátási Minisztériumtól (MOHLTC) e szolgáltatás támogatására. Az elsődleges eredmény a jövedelembiztonság, a másodlagos eredmények pedig az életminőség, a pénzügyi ismeretek és a közösségi integráció.
Népesség - Szegénységben élő felnőttek Beavatkozás - Jövedelembiztonság egészségfejlesztés Ellenőrzés - Szokásos ellátás Eredmény - Elsődleges: A havi jövedelem javulása az intervenciós csoportban 6 hónapban (beavatkozás után) a kontrollcsoport 6 hónapos bevételéhez képest (beavatkozás előtti) ). Másodlagos: életminőség, önértékelés, egészség, közösségi szerepvállalás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18
- A főváros vonzáskörzetében él
- Olyan irányítószámban él, amely a legalacsonyabb jövedelmi ötödbe tartozik, vagy rendelkezett a valaha kiszámlázott szociális segélyezési nyomtatványokra vonatkozó számlázási kóddal, vagy alacsony jövedelműnek minősült a bejelentett családi jövedelmek és a Egészségügyi részvényadatok"
- A családegészségügyi csapat betege, beleértve azokat is, akik: bejegyzett, nem bejegyzett, menekült igénylők (IFH) vagy nem biztosítottak az FHT-ban.
- A beteg háziorvosa szegénységben élőként igazolta, jó jelölt a beavatkozásra, és a beteg háziorvosa beleegyezik a nevével ellátott levél benyújtásához.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik korábban a Jövedelembiztonsági Egészségfejlesztővel dolgoztak, vagy olyan személyek háztartásába tartoznak, akik korábban a Jövedelembiztonsági Egészségfejlesztővel dolgoztak.
- Azok a betegek, akiknek nincs elérhetősége a postázáshoz.
- A nyomozócsoport bármely tagjának betegei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai beavatkozás
A résztvevők azonnal találkoznak a Jövedelembiztonsági Egészségfejlesztővel.
|
Az ISHP azon fog dolgozni, hogy javítsa a résztvevők jövedelembiztonságát ebben a tanulmányban. Ennek érdekében tevékenységei közé tartozik:
|
|
Aktív összehasonlító: Késői beavatkozás
A résztvevők 6 hónapos korban találkoznak a Jövedelembiztonsági Egészségfejlesztővel.
|
Az ISHP azon fog dolgozni, hogy javítsa a résztvevők jövedelembiztonságát ebben a tanulmányban. Ennek érdekében tevékenységei közé tartozik:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A havi jövedelem változása az alapvonalról a beavatkozás utáni 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap
|
A havi jövedelem változása az alapvonalról a beavatkozás utáni 6 hónapra
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség: Változás a WHO QoL-BREF és EQ-5D-5L pontszámaiban
Időkeret: 12 hónap
|
A WHO QoL-BREF és az EQ-5D-5L pontszámainak változása
|
12 hónap
|
|
életminőség (általános egészség, mentális egészség, fizikai egészség): mértékegységek változása az EQ VAS mért skáláján
Időkeret: 12 hónap
|
mértékegységek változása mért léptékben
|
12 hónap
|
|
közösségi integráció: A közösségi integrációs skála pontszámainak változása
Időkeret: 12 hónap
|
A közösségi integrációs skálán elért pontszámok változása
|
12 hónap
|
|
pénzügyi ismeretek: Változás a pontszámokban a Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy kvízen
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a pontszámokban a Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy kvízen
|
12 hónap
|
|
társbetegségek és a gyógyszeres hozzáférés
Időkeret: 12 hónap
|
a társbetegségekkel és a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos pontszámok változásai
|
12 hónap
|
|
egyéb társadalmi meghatározók
Időkeret: 12 hónap
|
megváltoztatja a lakhatási és foglalkoztatási pontszámokat
|
12 hónap
|
|
élelmiszerbiztonság
Időkeret: 12 hónap
|
változások a Health Canada élelmiszerbiztonsági modul pontszámaiban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMH2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .