Intäktssäkerhet i primärvården (IGNITE)
27 september 2021 uppdaterad av: Unity Health Toronto
IGNITE (att adressera inkomsttrygghet i primärvården) Studie: A Pragmatic Randomized Controlled Trial
Sociala processer som påverkar individers hälsa har betecknats som sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH).
Dessa är "villkoren under vilka människor föds, växer, lever, arbetar och åldras.
Dessa omständigheter formas av fördelningen av pengar, makt och resurser på global, nationell och lokal nivå”.
Den kanske viktigaste SDOH är inkomsttryggheten, en persons faktiska, upplevda och förväntade inkomst.
Vårt mål är att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en inkomstfokuserad hälsofrämjare.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att besvara frågan: Vilken påverkan har en hälsofrämjande tjänst för inkomsttrygghet baserad i en primärvårdsmiljö på inkomsttryggheten för människor som lever i fattigdom? Vi antar att en hälsofrämjande tjänst för inkomsttrygghet för vuxna som lever i fattigdom kommer att öka månadsinkomsten i förhållande till vanlig vård. Vi kommer att genomföra en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en sådan ny tjänst inriktad på hälsofrämjande inkomstsäkerhet. St. Michael's Hospital Academic Family Health Team har fått löpande finansiering från ministeriet för hälsa och långtidsvård (MOHLTC) för att stödja denna tjänst. Det primära resultatet är inkomsttrygghet, och sekundära utfall inkluderar livskvalitet, finansiell kunskap och samhällsintegration.
Befolkning - Vuxna som lever i fattigdom Intervention - Inkomstsäkerhet hälsofrämjande Kontroll - Vanlig vård Utfall - Primärt: Förbättring av inkomst per månad i interventionsgruppen vid 6 månader (efter intervention) jämfört med inkomst i kontrollgruppen vid 6 månader (före intervention) ). Sekundärt: livskvalitet, självskattad hälsa, samhällsengagemang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
284
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18
- Bor inom storstadens upptagningsområde
- Bor i ett postnummer som är i den lägsta inkomstkvintilen, eller har haft en faktureringskod som är specifik för socialbidragsformulär som någonsin fakturerats, eller har identifierats som låg inkomst baserat på rapporterad familjeinkomst och antal personer som försörjs av inkomst på " Health Equity Data"
- Patient i familjehälsoteamet inklusive de som är: listade, icke-listade, flyktingsökande (IFH) eller oförsäkrade i FHT.
- Verifierad av patientens familjeläkare som lever i fattigdom, en bra kandidat för interventionen, och patientens familjeläkare samtycker till att få ett brev inlämnat med hans/hennes namn bifogat.
Exklusions kriterier:
- Patienter som tidigare har arbetat med Inkomstsäkerhetshälsopromotorn, eller ingår i hushåll till personer som tidigare har arbetat med Inkomstsäkerhetshälsopromotorn.
- Patienter som inte har någon tillgänglig kontaktinformation för utskick.
- Patienter från någon medlem av utredningsteamet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidigt ingripande
Deltagarna kommer omedelbart att träffa Health Promoter för inkomstsäkerhet.
|
ISHP kommer att arbeta för att förbättra inkomsttryggheten för deltagarna i denna studie. För det ändamålet inkluderar hennes aktiviteter:
|
|
Aktiv komparator: Sen intervention
Deltagarna kommer att träffa Health Promoter för inkomstsäkerhet vid 6 månader.
|
ISHP kommer att arbeta för att förbättra inkomsttryggheten för deltagarna i denna studie. För det ändamålet inkluderar hennes aktiviteter:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i månadsinkomst från baslinje till 6 månader efter intervention
Tidsram: 6 månader
|
Förändring i månadsinkomst från baslinje till 6 månader efter intervention
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet: Förändring i poäng på WHO QoL-BREF och EQ-5D-5L
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i poäng på WHO QoL-BREF och EQ-5D-5L
|
12 månader
|
|
livskvalitet (övergripande hälsa, mental hälsa, fysisk hälsa): förändring i enheter på en uppmätt skala av EQ VAS
Tidsram: 12 månader
|
förändringar i enheter på en uppmätt skala
|
12 månader
|
|
gemenskapsintegration: Förändring av poäng på gemenskapsintegrationsskalan
Tidsram: 12 månader
|
Förändring av poäng på Community Integration Scale
|
12 månader
|
|
finansiell läskunnighet: Förändring i poäng på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i poäng på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
|
12 månader
|
|
samsjukligheter och tillgång till läkemedel
Tidsram: 12 månader
|
förändringar av poäng relaterade till komorbiditeter och medicintillgång
|
12 månader
|
|
andra sociala bestämningsfaktorer
Tidsram: 12 månader
|
förändrar poängen för bostäder och sysselsättning
|
12 månader
|
|
matsäkerhet
Tidsram: 12 månader
|
förändringar i tjog på Health Canada matsäkerhet modulen
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
1 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SMH2015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
I samråd med vår institutionella forskningsetiska nämnd kommer vi att överväga att släppa IPD till andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .