Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

INKOMSZEKERHEID IN DE EERSTE ZORG AANPAKKEN (IGNITE)

27 september 2021 bijgewerkt door: Unity Health Toronto

IGNITE-onderzoek (adressering inkomenszekerheid in eerstelijnszorg): een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Sociale processen die van invloed zijn op de gezondheid van individuen worden de sociale determinanten van gezondheid (SDOH) genoemd. Dit zijn "de omstandigheden waarin mensen worden geboren, groeien, leven, werken en ouder worden. Deze omstandigheden worden gevormd door de verdeling van geld, macht en middelen op mondiaal, nationaal en lokaal niveau". Misschien wel de belangrijkste SDOH is inkomenszekerheid, het werkelijke, waargenomen en verwachte inkomen van een persoon. Ons doel is om een ​​pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren die de impact evalueert van een inkomensgerichte gezondheidsbevorderaar.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de vraag te beantwoorden: Wat is de impact van een gezondheidsbevorderingsdienst met inkomenszekerheid in een eerstelijnszorgomgeving op de inkomenszekerheid van mensen die in armoede leven? Onze hypothese is dat een gezondheidsbevorderingsdienst met inkomenszekerheid voor volwassenen die in armoede leven het maandelijks inkomen zal verhogen in vergelijking met de gebruikelijke zorg. We zullen een pragmatische, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren die de impact evalueert van een dergelijke nieuwe dienst gericht op gezondheidsbevordering van inkomenszekerheid. Het St. Michael's Hospital Academic Family Health Team heeft doorlopende financiering ontvangen van het Ministerie van Volksgezondheid en Langdurige Zorg (MOHLTC) om deze dienst te ondersteunen. Het primaire resultaat is inkomenszekerheid, en secundaire resultaten omvatten kwaliteit van leven, financiële geletterdheid en integratie in de gemeenschap.

Bevolking - Volwassenen die in armoede leven Interventie - Inkomenszekerheid gezondheidsbevordering Controle - Gebruikelijke zorg Uitkomst - Primair: Verbetering van het inkomen per maand in de interventiegroep na 6 maanden (post-interventie) vergeleken met inkomen in de controlegroep na 6 maanden (pre-interventie ). Secundair: kwaliteit van leven, zelf beoordeelde gezondheid, betrokkenheid bij de gemeenschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18
  • Woont binnen de Metropolitan verzorgingsgebieden
  • Woont in een postcode die zich in het laagste inkomenskwintiel bevindt, of een factureringscode heeft gehad die specifiek is voor sociale bijstandsformulieren die ooit zijn gefactureerd, of is geïdentificeerd als een laag inkomen op basis van het gerapporteerde gezinsinkomen en het aantal mensen dat wordt ondersteund door inkomen op de " Gegevens over gezondheidsgelijkheid"
  • Patiënt van het Family Health-team, inclusief degenen die: ingeroosterd, niet-geroosterd, vluchteling-eisers (IFH) of onverzekerd zijn gezien in de FHT.
  • Geverifieerd door de huisarts van de patiënt als levend in armoede, een goede kandidaat voor de interventie, en de huisarts van de patiënt stemt ermee in om een ​​brief te laten indienen met zijn/haar naam eraan vast.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die eerder met de Inkomenszekerheid Gezondheidspromotor hebben gewerkt, of deel uitmaken van huishoudens van mensen die eerder met de Inkomenszekerheid Gezondheidspromotor hebben gewerkt.
  • Patiënten die geen beschikbare contactgegevens hebben voor verzending.
  • Patiënten van een lid van het onderzoeksteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege interventie
Deelnemers zullen onmiddellijk een ontmoeting hebben met de Income Security Health Promotor.
Ander: Inkomenszekerheid Gezondheidsbevordering

Het ISHP zal zich binnen dit onderzoek inzetten om de inkomenszekerheid van deelnemers te verbeteren. Daartoe omvatten haar werkzaamheden onder meer:

  • Het bieden van één-op-één casemanagementondersteuning en voortdurende follow-up aan diverse patiënten en gezinnen met een laag inkomen met betrekking tot hun inkomenszekerheid.
  • Ontwikkelen en uitvoeren van gerichte voorlichtingszelfhulpsessies, zoals; basisprincipes van bankzaken, aangiften inkomstenbelasting en sociale dienstformulieren voor de doelgroep
  • Het ontwikkelen en up-to-date houden van gedetailleerde kennis van financiële kwesties en financiële diensten die van invloed zijn op mensen met een laag inkomen, en het toepassen van deze kennis in zijn / haar werk.
  • Individuele patiënten met een laag inkomen helpen met op inkomenszekerheid gerichte interventies, waaronder toegang tot belastingvoordelen, aanvragen voor programma's voor inkomenszekerheid zoals sociale bijstand en senioren- en kinderbijslagen, en navigatie van programma's voor ondersteuning van mensen met een handicap.
Actieve vergelijker: Laat ingrijpen
Deelnemers zullen na 6 maanden een ontmoeting hebben met de Income Security Health Promotor.
Ander: Inkomenszekerheid Gezondheidsbevordering

Het ISHP zal zich binnen dit onderzoek inzetten om de inkomenszekerheid van deelnemers te verbeteren. Daartoe omvatten haar werkzaamheden onder meer:

  • Het bieden van één-op-één casemanagementondersteuning en voortdurende follow-up aan diverse patiënten en gezinnen met een laag inkomen met betrekking tot hun inkomenszekerheid.
  • Ontwikkelen en uitvoeren van gerichte voorlichtingszelfhulpsessies, zoals; basisprincipes van bankzaken, aangiften inkomstenbelasting en sociale dienstformulieren voor de doelgroep
  • Het ontwikkelen en up-to-date houden van gedetailleerde kennis van financiële kwesties en financiële diensten die van invloed zijn op mensen met een laag inkomen, en het toepassen van deze kennis in zijn / haar werk.
  • Individuele patiënten met een laag inkomen helpen met op inkomenszekerheid gerichte interventies, waaronder toegang tot belastingvoordelen, aanvragen voor programma's voor inkomenszekerheid zoals sociale bijstand en senioren- en kinderbijslagen, en navigatie van programma's voor ondersteuning van mensen met een handicap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in maandinkomen vanaf baseline tot 6 maanden na interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering in maandinkomen vanaf baseline tot 6 maanden na interventie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven: verandering in scores op de WHO QoL-BREF en EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in scores op de WHO QoL-BREF en EQ-5D-5L
12 maanden
kwaliteit van leven (algehele gezondheid, mentale gezondheid, fysieke gezondheid): verandering in eenheden op een gemeten schaal van EQ VAS
Tijdsspanne: 12 maanden
veranderingen in eenheden op een gemeten schaal
12 maanden
gemeenschapsintegratie: verandering in scores op de schaal voor gemeenschapsintegratie
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in scores op de Community Integration Scale
12 maanden
financiële geletterdheid: verandering in scores op de Canadian Centre for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in scores op de Canadian Centre for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
12 maanden
comorbiditeit en toegang tot medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
wijzigingen in scores met betrekking tot comorbiditeit en medicatietoegang
12 maanden
andere sociale determinanten
Tijdsspanne: 12 maanden
veranderingen scores met betrekking tot wonen en werken
12 maanden
voedselveiligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
veranderingen in scores op de voedselzekerheidsmodule van Health Canada
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Unity Health Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SMH2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

In overleg met onze institutionele Research Ethics Board zullen we het vrijgeven van IPD aan andere onderzoekers overwegen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren