Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

AFFRONTARE LA SICUREZZA DEL REDDITO NELL'ASSISTENZA PRIMARIA (IGNITE)

27 settembre 2021 aggiornato da: Unity Health Toronto

Studio IGNITE (addressInG iNcome securITy in Primary carE): uno studio controllato randomizzato pragmatico

I processi sociali che hanno un impatto sulla salute degli individui sono stati etichettati come determinanti sociali della salute (SDOH). Queste sono "le condizioni in cui le persone nascono, crescono, vivono, lavorano e invecchiano. Queste circostanze sono plasmate dalla distribuzione di denaro, potere e risorse a livello globale, nazionale e locale". Forse l'SDOH più importante è la sicurezza del reddito, il reddito effettivo, percepito e previsto di una persona. Il nostro obiettivo è condurre uno studio controllato randomizzato pragmatico che valuti l'impatto di un promotore della salute incentrato sul reddito.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di rispondere alla domanda: qual è l'impatto di un servizio di promozione della salute basato sulla sicurezza del reddito basato su un contesto di assistenza primaria sulla sicurezza del reddito delle persone che vivono in condizioni di povertà? Ipotizziamo che un servizio di promozione della salute a garanzia del reddito per adulti che vivono in povertà aumenterà il reddito mensile rispetto alle cure abituali. Effettueremo un pragmatico studio controllato randomizzato che valuta l'impatto di un nuovo servizio incentrato sulla promozione della salute della sicurezza del reddito. Il St. Michael's Hospital Academic Family Health Team ha ricevuto finanziamenti continui dal Ministero della Salute e dell'Assistenza a lungo termine (MOHLTC) per supportare questo servizio. L'esito primario è la sicurezza del reddito, mentre gli esiti secondari includono la qualità della vita, l'alfabetizzazione finanziaria e l'integrazione della comunità.

Popolazione - Adulti che vivono in condizioni di povertà Intervento - Sicurezza del reddito Promozione della salute Controllo - Cure abituali Esito - Primario: Miglioramento del reddito mensile nel gruppo di intervento a 6 mesi (post-intervento) rispetto al reddito nel gruppo di controllo a 6 mesi (pre-intervento ). Secondario: qualità della vita, salute autovalutata, impegno della comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18
  • Vive all'interno dei bacini di utenza metropolitani
  • Vive in un codice postale che si trova nel quintile di reddito più basso, o ha avuto un codice di fatturazione specifico per le forme di assistenza sociale fatturate mai fatturate, o è stato identificato come reddito basso in base al reddito familiare dichiarato e al numero di persone sostenute dal reddito sul " Dati sull'equità sanitaria"
  • Paziente del team di Family Health, compresi quelli che sono: iscritti, non iscritti, richiedenti rifugiati (IFH) o non assicurati visti nell'FHT.
  • Verificato dal medico di famiglia del paziente che vive in condizioni di povertà, un buon candidato per l'intervento, e il medico di famiglia del paziente accetta di ricevere una lettera con il suo nome allegato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno precedentemente collaborato con il Promotore Sanitario di Reddito Sicuro, o fanno parte di nuclei familiari di persone che hanno precedentemente collaborato con il Promotore Sanitario di Reddito Sicuro.
  • Pazienti che non hanno informazioni di contatto disponibili per la spedizione.
  • Pazienti di qualsiasi membro del team investigativo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento precoce
I partecipanti incontreranno immediatamente il Promotore della Sicurezza del Reddito.
Altro: Reddito Sicurezza Promozione Salute

L'ISHP lavorerà per migliorare la sicurezza del reddito dei partecipanti all'interno di questo studio. A tal fine, le sue attività includono:

  • Fornire supporto individuale alla gestione dei casi e follow-up continuo a diversi pazienti e famiglie a basso reddito per quanto riguarda la sicurezza del loro reddito.
  • Sviluppare e implementare sessioni informative mirate di auto-aiuto, come; basi bancarie, presentazioni delle imposte sul reddito e moduli di servizio sociale, per la popolazione target
  • Sviluppare e mantenere una conoscenza dettagliata aggiornata delle questioni finanziarie e dei servizi finanziari che interessano le persone a basso reddito e applicare questa conoscenza nel proprio lavoro.
  • Assistenza ai singoli pazienti a basso reddito con interventi incentrati sulla sicurezza del reddito, compreso l'accesso a benefici fiscali, domande per programmi di sicurezza del reddito come assistenza sociale e anziani e assegni familiari e navigazione dei programmi di sostegno alla disabilità.
Comparatore attivo: Intervento tardivo
I partecipanti incontreranno il Promotore della Sicurezza del Reddito a 6 mesi.
Altro: Reddito Sicurezza Promozione Salute

L'ISHP lavorerà per migliorare la sicurezza del reddito dei partecipanti all'interno di questo studio. A tal fine, le sue attività includono:

  • Fornire supporto individuale alla gestione dei casi e follow-up continuo a diversi pazienti e famiglie a basso reddito per quanto riguarda la sicurezza del loro reddito.
  • Sviluppare e implementare sessioni informative mirate di auto-aiuto, come; basi bancarie, presentazioni delle imposte sul reddito e moduli di servizio sociale, per la popolazione target
  • Sviluppare e mantenere una conoscenza dettagliata aggiornata delle questioni finanziarie e dei servizi finanziari che interessano le persone a basso reddito e applicare questa conoscenza nel proprio lavoro.
  • Assistenza ai singoli pazienti a basso reddito con interventi incentrati sulla sicurezza del reddito, compreso l'accesso a benefici fiscali, domande per programmi di sicurezza del reddito come assistenza sociale e anziani e assegni familiari e navigazione dei programmi di sostegno alla disabilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del reddito mensile dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
Variazione del reddito mensile dal basale a 6 mesi dopo l'intervento
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita: variazione dei punteggi su WHO QoL-BREF e EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione dei punteggi su WHO QoL-BREF e EQ-5D-5L
12 mesi
qualità della vita (salute generale, salute mentale, salute fisica): variazione in unità su una scala misurata di EQ VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
variazioni di unità su una scala misurata
12 mesi
integrazione della comunità: variazione dei punteggi sulla scala di integrazione della comunità
Lasso di tempo: 12 mesi
Variazione dei punteggi sulla scala di integrazione della comunità
12 mesi
alfabetizzazione finanziaria: variazione dei punteggi del Canadian Centre for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambiamento nei punteggi del Canadian Centre for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
12 mesi
comorbilità e accesso ai farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
modifiche ai punteggi relativi alle comorbilità e all'accesso ai farmaci
12 mesi
altri determinanti sociali
Lasso di tempo: 12 mesi
cambia i punteggi relativi all'alloggio e all'occupazione
12 mesi
sicurezza del cibo
Lasso di tempo: 12 mesi
cambiamenti nei punteggi nel modulo di sicurezza alimentare di Health Canada
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMH2015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

In consultazione con il nostro comitato etico di ricerca istituzionale, prenderemo in considerazione il rilascio di IPD ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Determinanti sociali della salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi