LA SÉCURITÉ DU REVENU DANS LES SOINS PRIMINAIRES (IGNITE)
27 septembre 2021 mis à jour par: Unity Health Toronto
Étude IGNITE (adressant la sécurité du revenu dans les soins primaires) : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Les processus sociaux qui ont un impact sur la santé des individus ont été qualifiés de déterminants sociaux de la santé (DSS).
Ce sont « les conditions dans lesquelles les gens naissent, grandissent, vivent, travaillent et vieillissent.
Ces circonstances sont façonnées par la répartition de l'argent, du pouvoir et des ressources aux niveaux mondial, national et local ».
Le DSS le plus important est peut-être la sécurité du revenu, c'est-à-dire le revenu réel, perçu et attendu d'une personne.
Notre objectif est de réaliser un essai contrôlé randomisé pragmatique qui évalue l'impact d'un promoteur de santé axé sur le revenu.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à répondre à la question : Quel est l'impact d'un service de promotion de la santé en sécurité du revenu basé dans un contexte de soins primaires sur la sécurité du revenu des personnes en situation de pauvreté ? Nous émettons l'hypothèse qu'un service de promotion de la santé en matière de sécurité du revenu pour les adultes vivant dans la pauvreté augmentera le revenu mensuel par rapport aux soins habituels. Nous réaliserons un essai contrôlé randomisé pragmatique qui évaluera l'impact d'un tel nouveau service axé sur la promotion de la santé en matière de sécurité du revenu. L'équipe universitaire de santé familiale du St. Michael's Hospital a reçu un financement continu du ministère de la Santé et des Soins de longue durée (MSSLD) pour soutenir ce service. Le résultat principal est la sécurité du revenu, et les résultats secondaires comprennent la qualité de vie, la littératie financière et l'intégration communautaire.
Population - Adultes vivant dans la pauvreté Intervention - Sécurité du revenu promotion de la santé Contrôle - Soins habituels Résultat - Primaire : Amélioration du revenu par mois dans le groupe d'intervention à 6 mois (post-intervention) par rapport au revenu dans le groupe témoin à 6 mois (pré-intervention ). Secondaire : qualité de vie, état de santé auto-évalué, engagement communautaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
284
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18
- Vit dans les zones de chalandise métropolitaines
- Vit dans un code postal qui se situe dans le quintile de revenu le plus bas, ou a eu un code de facturation spécifique aux formulaires d'aide sociale facturés jamais facturés, ou a été identifié comme étant à faible revenu en fonction du revenu familial déclaré et du nombre de personnes soutenues par le revenu sur le " Données sur l'équité en santé »
- Patient de l'équipe de santé familiale, y compris ceux qui sont : inscrits, non inscrits, demandeurs d'asile (IFH) ou non assurés vus dans l'ESF.
- Vérifié par le médecin de famille du patient comme vivant dans la pauvreté, bon candidat à l'intervention, et le médecin de famille du patient s'engage à faire soumettre une lettre avec son nom en pièce jointe.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont déjà travaillé avec le promoteur de la santé de la sécurité du revenu ou qui font partie de ménages de personnes qui ont déjà travaillé avec le promoteur de la santé de la sécurité du revenu.
- Les patients qui n'ont pas d'informations de contact disponibles pour l'envoi.
- Les patients de tout membre de l'équipe d'investigation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention précoce
Les participants rencontreront immédiatement le promoteur de la santé de la sécurité du revenu.
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L'ISHP s'efforcera d'améliorer la sécurité du revenu des participants à cette étude. À cette fin, ses activités comprennent :
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Comparateur actif: Intervention tardive
Les participants rencontreront le promoteur de la santé de la sécurité du revenu à 6 mois.
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L'ISHP s'efforcera d'améliorer la sécurité du revenu des participants à cette étude. À cette fin, ses activités comprennent :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du revenu mensuel de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois
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Changement du revenu mensuel de la ligne de base à 6 mois après l'intervention
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité de vie : évolution des scores sur le WHO QoL-BREF et EQ-5D-5L
Délai: 12 mois
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Évolution des scores sur les WHO QoL-BREF et EQ-5D-5L
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12 mois
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qualité de vie (santé globale, santé mentale, santé physique) : évolution en unités sur une échelle mesurée de EQ VAS
Délai: 12 mois
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changements d'unités sur une échelle mesurée
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12 mois
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intégration communautaire : évolution des scores sur l'échelle d'intégration communautaire
Délai: 12 mois
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Changement des scores sur l'échelle d'intégration communautaire
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12 mois
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littératie financière : évolution des scores au questionnaire sur la littératie financière personnelle du Centre canadien pour l'éducation financière
Délai: 12 mois
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Évolution des scores au questionnaire sur la littératie financière personnelle du Centre canadien pour l'éducation financière
|
12 mois
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comorbidités et accès aux médicaments
Délai: 12 mois
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évolution des scores liés aux comorbidités et à l'accès aux médicaments
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12 mois
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autres déterminants sociaux
Délai: 12 mois
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modifie les scores relatifs au logement et à l'emploi
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12 mois
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la sécurité alimentaire
Délai: 12 mois
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changements dans les notes du module sur la sécurité alimentaire de Santé Canada
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimation)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SMH2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
En consultation avec le comité d'éthique de la recherche de notre établissement, nous envisagerons la diffusion de l'IPD à d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .