Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

adressering av inntektssikkerhet i primærhelsetjenesten (IGNITE)

27. september 2021 oppdatert av: Unity Health Toronto

IGNITE (adressering av inntektssikkerhet i primærhelsetjenesten) Studie: A Pragmatic Randomized Controlled Trial

Sosiale prosesser som påvirker helsen til individer har blitt kalt de sosiale determinantene for helse (SDOH). Dette er "forholdene der mennesker blir født, vokser, lever, jobber og eldes. Disse omstendighetene er formet av fordelingen av penger, makt og ressurser på globalt, nasjonalt og lokalt nivå». Den kanskje viktigste SDOH er inntektssikkerhet, en persons faktiske, opplevde og forventede inntekt. Vårt mål er å gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en inntektsfokusert helsefremmer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å svare på spørsmålet: Hva er virkningen av en inntektssikkerhet helsefremmende tjeneste basert i en primærhelsetjeneste på inntektssikkerheten til mennesker som lever i fattigdom? Vi antar at en inntektssikring helsefremmende tjeneste for voksne som lever i fattigdom vil øke månedlig inntekt i forhold til vanlig omsorg. Vi vil gjennomføre en pragmatisk randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en slik ny tjeneste med fokus på inntektssikkerhet helsefremmende. St. Michael's Hospital Academic Family Health Team har mottatt løpende midler fra departementet for helse og langtidsomsorg (MOHLTC) for å støtte denne tjenesten. Det primære resultatet er inntektssikkerhet, og sekundære utfall inkluderer livskvalitet, økonomisk kompetanse og samfunnsintegrering.

Befolkning - Voksne som lever i fattigdom Intervensjon - Inntektssikkerhet helsefremmende kontroll - Vanlig omsorg Utfall - Primær: Forbedring i inntekt per måned i intervensjonsgruppen ved 6 måneder (etter intervensjon) sammenlignet med inntekt i kontrollgruppen ved 6 måneder (pre-intervensjon) ). Sekundært: livskvalitet, selvvurdert helse, samfunnsengasjement.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18
  • Bor innenfor hovedstadsområdet
  • Bor i et postnummer som er i den laveste inntektskvintilen, eller har hatt en faktureringskode spesifikk for sosialhjelpsskjemaer som noen gang er fakturert, eller har blitt identifisert som lavinntekt basert på rapportert familieinntekt og antall personer forsørget av inntekt på " Health Equity Data"
  • Pasienter fra Family Health-teamet, inkludert de som er: listeførte, ikke-listede, flyktningesøkere (IFH) eller uforsikrede sett i FHT.
  • Verifisert av pasientens familielege som lever i fattigdom, en god kandidat for intervensjonen, og pasientens familielege samtykker i å få innsendt et brev med hans/hennes navn vedlagt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tidligere har jobbet med Inntektssikring Helsepromoteren, eller er en del av husstander til personer som tidligere har jobbet med Inntektssikring Helsepromoteren.
  • Pasienter som ikke har tilgjengelig kontaktinformasjon for utsendelse.
  • Pasienter til ethvert medlem av etterforskningsteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Deltakerne vil møte med inntektssikkerhetshelsepromotøren umiddelbart.
Annen: Inntektssikkerhet Helsefremmende

ISHP vil arbeide for å forbedre inntektssikkerheten til deltakerne i denne studien. For det formål inkluderer hennes aktiviteter:

  • Gi en-til-en saksbehandlingsstøtte og løpende oppfølging til ulike lavinntektspasienter og familier angående deres inntektssikkerhet.
  • Utvikle og implementere målrettede informasjons-selvhjelpsøkter, for eksempel; grunnleggende banktjenester, innsending av inntektsskatt og sosiale tjenester, for målgruppen
  • Utvikle og vedlikeholde oppdatert detaljert kunnskap om økonomiske spørsmål og finansielle tjenester som påvirker lavinntektspersoner, og anvende denne kunnskapen i sitt arbeid.
  • Bistå individuelle lavinntektspasienter med inntektssikkerhetsfokuserte intervensjoner, inkludert tilgang til skattefordeler, søknader om inntektssikringsprogrammer som sosialhjelp og eldre- og barnetrygd, og navigering av funksjonshemmingsstøtteprogrammer.
Aktiv komparator: Sen intervensjon
Deltakerne vil møte med inntektssikkerhetshelsepromotøren etter 6 måneder.
Annen: Inntektssikkerhet Helsefremmende

ISHP vil arbeide for å forbedre inntektssikkerheten til deltakerne i denne studien. For det formål inkluderer hennes aktiviteter:

  • Gi en-til-en saksbehandlingsstøtte og løpende oppfølging til ulike lavinntektspasienter og familier angående deres inntektssikkerhet.
  • Utvikle og implementere målrettede informasjons-selvhjelpsøkter, for eksempel; grunnleggende banktjenester, innsending av inntektsskatt og sosiale tjenester, for målgruppen
  • Utvikle og vedlikeholde oppdatert detaljert kunnskap om økonomiske spørsmål og finansielle tjenester som påvirker lavinntektspersoner, og anvende denne kunnskapen i sitt arbeid.
  • Bistå individuelle lavinntektspasienter med inntektssikkerhetsfokuserte intervensjoner, inkludert tilgang til skattefordeler, søknader om inntektssikringsprogrammer som sosialhjelp og eldre- og barnetrygd, og navigering av funksjonshemmingsstøtteprogrammer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i månedlig inntekt fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
Endring i månedlig inntekt fra baseline til 6 måneder etter intervensjon
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet: Endring i score på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
Tidsramme: 12 måneder
Endring i poengsum på WHO QoL-BREF og EQ-5D-5L
12 måneder
livskvalitet (generell helse, mental helse, fysisk helse): endring i enheter på en målt skala av EQ VAS
Tidsramme: 12 måneder
endringer i enheter på en målt skala
12 måneder
fellesskapsintegrasjon: Endring i poengsum på Community Integration Scale
Tidsramme: 12 måneder
Endring i poengsum på skalaen for fellesskapsintegrasjon
12 måneder
finansiell kompetanse: Endring i poengsum på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
Tidsramme: 12 måneder
Endring i poengsum på Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
12 måneder
komorbiditeter og medisintilgang
Tidsramme: 12 måneder
endringer i skårer knyttet til komorbiditeter og medisintilgang
12 måneder
andre sosiale determinanter
Tidsramme: 12 måneder
endrer skårer knyttet til bolig og sysselsetting
12 måneder
matsikkerhet
Tidsramme: 12 måneder
endringer i score på Health Canada matsikkerhetsmodul
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMH2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

I samråd med vårt institusjonelle forskningsetiske styre vil vi vurdere utgivelse av IPD til andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere