解决初级保健中的收入保障问题 (IGNITE)
2021年9月27日 更新者：Unity Health Toronto
IGNITE（解决初级保健中的收入保障问题）研究：一项实用的随机对照试验
影响个人健康的社会过程被称为健康的社会决定因素 (SDOH)。
这些是“人们出生、成长、生活、工作和变老的条件。
这些情况是由全球、国家和地方各级的金钱、权力和资源分配决定的”。
也许最重要的 SDOH 是收入保障，即一个人的实际、感知和预期收入。
我们的目标是开展一项务实的随机对照试验，评估以收入为中心的健康促进者的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在回答以下问题：基于初级保健环境的收入保障健康促进服务对贫困人口的收入保障有何影响？ 我们假设为生活在贫困中的成年人提供的收入保障健康促进服务将增加相对于常规护理的月收入。 我们将开展一项务实的随机对照试验，评估这种以收入保障健康促进为重点的新服务的影响。 St. Michael's Hospital Academic Family Health Team 一直从卫生和长期护理部 (MOHLTC) 获得资金来支持这项服务。 主要成果是收入保障，次要成果包括生活质量、金融知识和社区融合。
人口 - 生活在贫困中的成年人 干预 - 收入保障 健康促进 控制 - 常规护理 结果 - 主要：干预组在 6 个月时（干预后）与对照组在 6 个月时的收入（干预前）相比每月收入有所改善). 次要：生活质量、自评健康、社区参与。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
284
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18
- 住在大都会集水区内
- 居住在收入最低的五分之一的邮政编码中，或者具有特定于曾经开具账单的社会援助表格的账单代码，或者根据报告的家庭收入和收入支持的人数被确定为低收入“健康公平数据"
- 家庭健康团队的患者，包括：在 FHT 中看到的已登记、未登记、难民申请人 (IFH) 或未投保的患者。
- 经患者家庭医生证实生活贫困，适合干预，且患者家庭医生同意提交附有其姓名的信件。
排除标准：
- 以前曾与收入保障健康促进员合作过的患者，或者是以前与收入保障健康促进员合作过的人的家庭成员。
- 没有可用邮寄联系信息的患者。
- 调查小组任何成员的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期干涉
参与者将立即与收入保障健康促进者会面。
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ISHP 将努力提高本研究参与者的收入保障。 为此，她的活动包括：
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有源比较器：后期干预
参与者将在 6 个月时与收入保障健康促进者会面。
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ISHP 将努力提高本研究参与者的收入保障。 为此，她的活动包括：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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月收入从基线到干预后 6 个月的变化
大体时间：6个月
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月收入从基线到干预后 6 个月的变化
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量：WHO QoL-BREF 和 EQ-5D-5L 得分变化
大体时间：12个月
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WHO QoL-BREF 和 EQ-5D-5L 得分变化
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12个月
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生活质量（整体健康、心理健康、身体健康）：EQ VAS 衡量尺度上的单位变化
大体时间：12个月
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测量尺度上的单位变化
|
12个月
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社区融合：社区融合量表分数的变化
大体时间：12个月
|
社区融合量表分数的变化
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12个月
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金融知识：加拿大金融知识中心个人金融知识测验分数的变化
大体时间：12个月
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加拿大金融知识中心个人金融知识测验分数的变化
|
12个月
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合并症和药物获取
大体时间：12个月
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与合并症和药物获取有关的分数变化
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12个月
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其他社会决定因素
大体时间：12个月
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改变与住房和就业相关的分数
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12个月
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食品安全
大体时间：12个月
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加拿大卫生部食品安全模块分数的变化
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew D Pinto, MD MSc、Unity Health Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月9日
研究完成 (预期的)
2022年1月31日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月27日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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