Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ŘEŠENÍ BEZPEČNOSTI PŘÍJMŮ v primární péči (IGNITE)

27. září 2021 aktualizováno: Unity Health Toronto

Studie IGNITE (zajištění bezpečnosti příjmu v primární péči): Pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie

Sociální procesy, které ovlivňují zdraví jednotlivců, byly označeny jako sociální determinanty zdraví (SDOH). Jsou to „podmínky, ve kterých se lidé rodí, rostou, žijí, pracují a stárnou. Tyto okolnosti jsou utvářeny rozdělením peněz, moci a zdrojů na globální, národní a místní úrovni“. Snad nejdůležitější SDOH je jistota příjmu, skutečný, vnímaný a očekávaný příjem člověka. Naším cílem je provést pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí dopad propagátoru zdraví zaměřeného na příjem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl odpovědět na otázku: Jaký je dopad služby podpory zdraví se zabezpečením příjmu založené na prostředí primární péče na jistotu příjmu lidí žijících v chudobě? Domníváme se, že služba podpory zdraví se zabezpečením příjmu pro dospělé žijící v chudobě zvýší měsíční příjem v porovnání s obvyklou péčí. Provedeme pragmatickou randomizovanou kontrolovanou studii, která vyhodnotí dopad takové nové služby zaměřené na podporu zdraví v oblasti jistoty příjmu. Akademický rodinný zdravotní tým nemocnice St. Michael's Hospital dostává průběžné finanční prostředky od Ministerstva zdravotnictví a dlouhodobé péče (MOHLTC) na podporu této služby. Primárním výstupem je jistota příjmu a sekundárními výstupy je kvalita života, finanční gramotnost a komunitní integrace.

Populace - Dospělí žijící v chudobě Intervence - Zabezpečení příjmu Podpora zdraví Kontrola - Obvyklá péče Výsledek - Primární: Zlepšení příjmu za měsíc v intervenční skupině po 6 měsících (po intervenci) ve srovnání s příjmem v kontrolní skupině po 6 měsících (před intervencí ). Sekundární: kvalita života, sebehodnocení zdraví, zapojení do komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18
  • Žije v metropolitních spádových oblastech
  • Žije v poštovním směrovacím čísle, které je v kvintilu s nejnižším příjmem, nebo má fakturační kód specifický pro formuláře sociální pomoci, které byly někdy účtovány, nebo byl identifikován jako nízkopříjmový na základě vykázaného rodinného příjmu a počtu lidí podporovaných příjmem na „ Údaje o spravedlnosti ve zdraví"
  • Pacient z týmu Family Health, včetně těch, kteří jsou: registrovaní, neregistrovaní, žadatelé o uprchlíky (IFH) nebo nepojištění, kteří jsou uvedeni ve FHT.
  • Rodinný lékař pacienta ověřil, že žije v chudobě a je vhodným kandidátem pro intervenci, a rodinný lékař pacienta souhlasí s předložením dopisu s připojeným jménem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dříve pracovali s Propagátorem zdraví v oblasti příjmu nebo jsou součástí domácností lidí, kteří dříve pracovali s Propagátorem zdraví v oblasti příjmu.
  • Pacienti, kteří nemají dostupné kontaktní údaje pro zasílání poštou.
  • Pacienti kteréhokoli člena vyšetřovacího týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný zásah
Účastníci se okamžitě setkají s Promotérem zdraví pro zabezpečení příjmů.
Jiný: Zabezpečení příjmu Podpora zdraví

ISHP bude pracovat na zlepšení zabezpečení příjmu účastníků této studie. Za tímto účelem její aktivity zahrnují:

  • Poskytování individuální podpory řízení případů a průběžné sledování různých pacientů a rodin s nízkými příjmy, pokud jde o jejich jistotu příjmu.
  • Rozvoj a implementace cílených informačních svépomocných sezení, jako jsou; základy bankovnictví, podání k dani z příjmu a formuláře sociálních služeb pro cílovou populaci
  • Rozvíjení a udržování aktuálních detailních znalostí o finanční problematice a finančních službách ovlivňujících osoby s nízkými příjmy a uplatňování těchto znalostí ve své práci.
  • Pomoc jednotlivým pacientům s nízkými příjmy při intervencích zaměřených na zabezpečení příjmu, včetně přístupu k daňovým úlevám, žádostí o programy zabezpečení příjmu, jako je sociální pomoc a přídavky pro seniory a děti, a navigace v programech podpory zdravotně postižených.
Aktivní komparátor: Pozdní zásah
Účastníci se setkají s Promotérem zdraví pro zabezpečení příjmu po 6 měsících.
Jiný: Zabezpečení příjmu Podpora zdraví

ISHP bude pracovat na zlepšení zabezpečení příjmu účastníků této studie. Za tímto účelem její aktivity zahrnují:

  • Poskytování individuální podpory řízení případů a průběžné sledování různých pacientů a rodin s nízkými příjmy, pokud jde o jejich jistotu příjmu.
  • Rozvoj a implementace cílených informačních svépomocných sezení, jako jsou; základy bankovnictví, podání k dani z příjmu a formuláře sociálních služeb pro cílovou populaci
  • Rozvíjení a udržování aktuálních detailních znalostí o finanční problematice a finančních službách ovlivňujících osoby s nízkými příjmy a uplatňování těchto znalostí ve své práci.
  • Pomoc jednotlivým pacientům s nízkými příjmy při intervencích zaměřených na zabezpečení příjmu, včetně přístupu k daňovým úlevám, žádostí o programy zabezpečení příjmu, jako je sociální pomoc a přídavky pro seniory a děti, a navigace v programech podpory zdravotně postižených.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna měsíčního příjmu od výchozího stavu do 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
Změna měsíčního příjmu od výchozího stavu do 6 měsíců po intervenci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života: Změna skóre na WHO QoL-BREF a EQ-5D-5L
Časové okno: 12 měsíců
Změna skóre na WHO QoL-BREF a EQ-5D-5L
12 měsíců
kvalita života (celkové zdraví, duševní zdraví, fyzické zdraví): změna v jednotkách na měřené škále EQ VAS
Časové okno: 12 měsíců
změny v jednotkách na měřeném měřítku
12 měsíců
komunitní integrace: Změna skóre na stupnici komunitní integrace
Časové okno: 12 měsíců
Změna skóre na stupnici komunitní integrace
12 měsíců
finanční gramotnost: Změna skóre v kanadském centru pro finanční gramotnost Osobní kvíz finanční gramotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna skóre v kanadském centru pro finanční gramotnost Osobní kvíz finanční gramotnosti
12 měsíců
přidružená onemocnění a přístup k lékům
Časové okno: 12 měsíců
změny skóre související s komorbiditami a přístupem k lékům
12 měsíců
další sociální determinanty
Časové okno: 12 měsíců
mění skóre týkající se bydlení a zaměstnání
12 měsíců
potravinová bezpečnost
Časové okno: 12 měsíců
změny skóre v modulu potravinové bezpečnosti Health Canada
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMH2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po konzultaci s naší institucionální radou pro etiku výzkumu zvážíme vydání IPD dalším výzkumným pracovníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sociální determinanty zdraví

Klinické studie na Zabezpečení příjmu Podpora zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit