abordando a segurança de renda na atenção primária (IGNITE)
27 de setembro de 2021 atualizado por: Unity Health Toronto
Estudo IGNITE (addressInG iNcome security in Primary care): um estudo pragmático, randomizado e controlado
Os processos sociais que impactam a saúde dos indivíduos têm sido chamados de determinantes sociais da saúde (SDOH).
Estas são "as condições em que as pessoas nascem, crescem, vivem, trabalham e envelhecem.
Essas circunstâncias são moldadas pela distribuição de dinheiro, poder e recursos nos níveis global, nacional e local".
Talvez o SDOH mais importante seja a segurança de renda, a renda real, percebida e esperada de uma pessoa.
Nosso objetivo é realizar um ensaio clínico randomizado pragmático que avalie o impacto de um promotor de saúde com foco na renda.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo visa responder à pergunta: Qual é o impacto de um serviço de promoção da saúde de segurança de renda baseado em um ambiente de atenção primária na segurança de renda de pessoas que vivem na pobreza? Nossa hipótese é que um serviço de promoção de saúde de segurança de renda para adultos que vivem na pobreza aumentará a renda mensal em relação aos cuidados habituais. Faremos um ensaio pragmático randomizado controlado que avaliará o impacto desse novo serviço voltado para a promoção da saúde com segurança de renda. A Equipe Acadêmica de Saúde da Família do St. Michael's Hospital recebeu financiamento contínuo do Ministério da Saúde e Cuidados de Longo Prazo (MOHLTC) para apoiar este serviço. O resultado primário é a segurança de renda e os resultados secundários incluem qualidade de vida, alfabetização financeira e integração na comunidade.
População - Adultos vivendo na pobreza Intervenção - Segurança de renda Promoção da saúde Controle - Cuidados habituais Resultado - Primário: Melhoria na renda mensal no grupo de intervenção aos 6 meses (pós-intervenção) em comparação com a renda no grupo de controle aos 6 meses (pré-intervenção ). Secundários: qualidade de vida, autoavaliação da saúde, envolvimento da comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
284
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Vive dentro das áreas metropolitanas de captação
- Mora em um código postal que está no quintil de renda mais baixo, ou teve um código de cobrança específico para formulários de assistência social já faturados, ou foi identificado como de baixa renda com base na renda familiar declarada e no número de pessoas sustentadas por renda no " Dados de Equidade em Saúde"
- Paciente da equipe de Saúde da Família incluindo aqueles que são: escalados, não escalados, requerentes de refúgio (IFH) ou não segurados atendidos na ESF.
- Verificado pelo médico de família do paciente como vivendo na pobreza, um bom candidato para a intervenção, e o médico de família do paciente concorda em enviar uma carta com seu nome anexado.
Critério de exclusão:
- Doentes que tenham trabalhado anteriormente com a Promotora de Saúde de Segurança Rendimento, ou que façam parte de agregados familiares de pessoas que tenham trabalhado anteriormente com a Promotora de Saúde de Segurança Rendimento.
- Pacientes que não possuem informações de contato disponíveis para envio de correspondência.
- Pacientes de qualquer membro da equipe de investigação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção precoce
Os participantes se reunirão imediatamente com o Promotor de Saúde de Segurança de Renda.
|
O ISHP trabalhará para melhorar a segurança de renda dos participantes deste estudo. Para isso, suas atividades incluem:
|
|
Comparador Ativo: Intervenção tardia
Os participantes se encontrarão com o Promotor de Saúde de Segurança de Renda em 6 meses.
|
O ISHP trabalhará para melhorar a segurança de renda dos participantes deste estudo. Para isso, suas atividades incluem:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na renda mensal desde o início até 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses
|
Mudança na renda mensal desde o início até 6 meses após a intervenção
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
qualidade de vida: Mudança nas pontuações no WHO QoL-BREF e EQ-5D-5L
Prazo: 12 meses
|
Mudança nas pontuações no WHO QoL-BREF e EQ-5D-5L
|
12 meses
|
|
qualidade de vida (saúde geral, saúde mental, saúde física): mudança em unidades em uma escala medida de EQ VAS
Prazo: 12 meses
|
mudanças em unidades em uma escala medida
|
12 meses
|
|
integração comunitária: Mudança nas pontuações na Escala de Integração Comunitária
Prazo: 12 meses
|
Mudança nas pontuações na Escala de Integração Comunitária
|
12 meses
|
|
alfabetização financeira: Mudança nas pontuações no Canadian Centre for Financial Literacy Quiz de Alfabetização Financeira Pessoal
Prazo: 12 meses
|
Mudança nas pontuações no Canadian Centre for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
|
12 meses
|
|
comorbidades e acesso a medicamentos
Prazo: 12 meses
|
mudanças nas pontuações relacionadas a comorbidades e acesso a medicamentos
|
12 meses
|
|
outros determinantes sociais
Prazo: 12 meses
|
altera as pontuações relativas à habitação e ao emprego
|
12 meses
|
|
comida segura
Prazo: 12 meses
|
mudanças nas pontuações no módulo de segurança alimentar da Health Canada
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SMH2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Em consulta com nosso Conselho de Ética em Pesquisa institucional, consideraremos a liberação do IPD para outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Determinantes Sociais da Saúde
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Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos