ABORDANDO LA SEGURIDAD DE INGRESOS EN LA ATENCIÓN PRIMARIA (IGNITE)
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Unity Health Toronto
Estudio IGNITE (abordar la seguridad de ingresos en la atención primaria): un ensayo controlado aleatorio pragmático
Los procesos sociales que impactan en la salud de los individuos han sido denominados determinantes sociales de la salud (SDOH).
Estas son “las condiciones en las que las personas nacen, crecen, viven, trabajan y envejecen.
Estas circunstancias están determinadas por la distribución del dinero, el poder y los recursos a nivel mundial, nacional y local".
Quizás el SDOH más importante es la seguridad de los ingresos, los ingresos reales, percibidos y esperados de una persona.
Nuestro objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorizado pragmático que evalúe el impacto de un promotor de salud centrado en los ingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo responder a la pregunta: ¿Cuál es el impacto de un servicio de promoción de la salud de seguridad de ingresos basado en un entorno de atención primaria en la seguridad de ingresos de las personas que viven en la pobreza? Presumimos que un servicio de promoción de la salud de seguridad de ingresos para adultos que viven en la pobreza aumentará los ingresos mensuales en relación con la atención habitual. Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorio pragmático que evalúe el impacto de este nuevo servicio centrado en la promoción de la salud de seguridad de ingresos. El Equipo Académico de Salud Familiar del St. Michael's Hospital ha recibido fondos continuos del Ministerio de Salud y Cuidados a Largo Plazo (MOHLTC, por sus siglas en inglés) para respaldar este servicio. El resultado principal es la seguridad de los ingresos y los resultados secundarios incluyen la calidad de vida, la educación financiera y la integración comunitaria.
Población - Adultos que viven en la pobreza Intervención - Seguridad de ingresos promoción de la salud Control - Atención habitual Resultado - Primario: Mejora en los ingresos mensuales en el grupo de intervención a los 6 meses (posterior a la intervención) en comparación con los ingresos en el grupo de control a los 6 meses (antes de la intervención) ). Secundario: calidad de vida, salud autoevaluada, participación comunitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
284
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Vive dentro de las áreas metropolitanas de captación
- Vive en un código postal que se encuentra en el quintil de ingresos más bajos, o ha tenido un código de facturación específico para los formularios de asistencia social facturados alguna vez, o ha sido identificado como de bajos ingresos según los ingresos familiares informados y la cantidad de personas sustentadas por ingresos en el " Datos de Equidad en Salud"
- Paciente del equipo de Salud de la Familia incluidos aquellos que son: registrados, no registrados, solicitantes de refugio (IFH) o no asegurados atendidos en el ESF.
- Verificado por el médico de familia del paciente que vive en la pobreza, un buen candidato para la intervención, y el médico de familia del paciente acepta que se envíe una carta con su nombre adjunto.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan trabajado previamente con el Promotor de Salud de Seguridad de Ingreso, o formen parte del hogar de personas que hayan trabajado anteriormente con el Promotor de Salud de Seguridad de Ingreso.
- Pacientes que no tienen información de contacto disponible para enviar por correo.
- Pacientes de cualquier miembro del equipo de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención rápida
Los participantes se reunirán con el Promotor de Salud de Seguridad de Ingresos de inmediato.
|
El ISHP trabajará para mejorar la seguridad de ingresos de los participantes dentro de este estudio. Para ello, sus actividades incluyen:
|
|
Comparador activo: Intervención tardía
Los participantes se reunirán con el Promotor de Salud de Seguridad de Ingreso a los 6 meses.
|
El ISHP trabajará para mejorar la seguridad de ingresos de los participantes dentro de este estudio. Para ello, sus actividades incluyen:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los ingresos mensuales desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambio en los ingresos mensuales desde el inicio hasta 6 meses después de la intervención
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
calidad de vida: cambio en las puntuaciones de la OMS QoL-BREF y EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en las puntuaciones de la OMS QoL-BREF y EQ-5D-5L
|
12 meses
|
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calidad de vida (salud general, salud mental, salud física): cambio en unidades en una escala medida de EQ VAS
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en unidades en una escala medida
|
12 meses
|
|
integración comunitaria: Cambio en las puntuaciones en la Escala de Integración Comunitaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en puntajes en la Escala de Integración Comunitaria
|
12 meses
|
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alfabetización financiera: cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de alfabetización financiera personal del Centro Canadiense para la Alfabetización Financiera
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en las puntuaciones en el Cuestionario de Alfabetización Financiera Personal del Centro Canadiense para la Educación Financiera
|
12 meses
|
|
comorbilidades y acceso a medicamentos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en las puntuaciones relacionadas con las comorbilidades y el acceso a la medicación
|
12 meses
|
|
otros determinantes sociales
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambia las puntuaciones relacionadas con la vivienda y el empleo
|
12 meses
|
|
seguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en las puntuaciones del módulo de seguridad alimentaria de Health Canada
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SMH2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En consulta con nuestra Junta de Ética de Investigación institucional, consideraremos la divulgación de IPD a otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Los determinantes sociales de la salud
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Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos