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Adressierung der Einkommenssicherheit in der Grundversorgung (IGNITE)

27. September 2021 aktualisiert von: Unity Health Toronto

IGNITE-Studie (Adressierung der Einkommenssicherheit in der Primärversorgung): Eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie

Soziale Prozesse, die sich auf die Gesundheit des Einzelnen auswirken, werden als soziale Determinanten der Gesundheit (SDOH) bezeichnet. Dies sind „die Bedingungen, unter denen Menschen geboren werden, aufwachsen, leben, arbeiten und altern“. Diese Umstände werden durch die Verteilung von Geld, Macht und Ressourcen auf globaler, nationaler und lokaler Ebene geprägt.“ Der vielleicht wichtigste SDOH ist die Einkommenssicherheit, das tatsächliche, wahrgenommene und erwartete Einkommen einer Person. Unser Ziel ist die Durchführung einer pragmatischen, randomisierten, kontrollierten Studie, die die Wirkung eines einkommensorientierten Gesundheitsförderers bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Frage zu beantworten: Welche Auswirkungen hat ein Gesundheitsförderungsdienst zur Einkommenssicherheit, der auf einer Grundversorgung basiert, auf die Einkommenssicherheit von Menschen, die in Armut leben? Wir gehen davon aus, dass ein einkommenssicherer Gesundheitsförderungsdienst für in Armut lebende Erwachsene das monatliche Einkommen im Vergleich zur üblichen Pflege erhöht. Wir werden eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, die die Auswirkungen eines solchen neuen Dienstes bewertet, der sich auf die Förderung der Einkommenssicherheit und Gesundheit konzentriert. Das akademische Familiengesundheitsteam des St. Michael's Hospital hat vom Ministerium für Gesundheit und Langzeitpflege (MOHLTC) laufende Mittel zur Unterstützung dieses Dienstes erhalten. Das primäre Ergebnis ist Einkommenssicherheit, und sekundäre Ergebnisse umfassen Lebensqualität, Finanzkompetenz und Integration in die Gemeinschaft.

Bevölkerung – In Armut lebende Erwachsene Intervention – Einkommenssicherheit Gesundheitsförderung Kontrolle – Übliche Pflege Ergebnis – Primär: Verbesserung des monatlichen Einkommens in der Interventionsgruppe nach 6 Monaten (nach der Intervention) im Vergleich zum Einkommen in der Kontrollgruppe nach 6 Monaten (vor der Intervention). ). Sekundär: Lebensqualität, selbstbewertete Gesundheit, gesellschaftliches Engagement.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18
  • Lebt in den Einzugsgebieten der Metropolregionen
  • Lebt in einer Postleitzahl, die im untersten Einkommensquintil liegt, oder hat einen Abrechnungscode, der sich speziell auf die in Rechnung gestellten Sozialhilfeformulare bezieht, oder wurde auf der Grundlage des gemeldeten Familieneinkommens und der Anzahl der Personen, die durch das Einkommen unterstützt werden, als einkommensschwach eingestuft. Daten zur gesundheitlichen Chancengleichheit“
  • Patienten des Family Health-Teams, einschließlich derjenigen, die in der FHT registriert sind, nicht registriert sind, Flüchtlingsantragsteller (IFH) sind oder nicht versichert sind.
  • Der Hausarzt des Patienten hat bestätigt, dass er in Armut lebt und ein guter Kandidat für die Intervention ist, und der Hausarzt des Patienten stimmt der Einreichung eines Briefes mit seinem/ihrem Namen zu.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zuvor mit dem Income Security Health Promoter zusammengearbeitet haben oder zum Haushalt von Personen gehören, die zuvor mit dem Income Security Health Promoter zusammengearbeitet haben.
  • Patienten, die keine verfügbaren Kontaktinformationen für die Zusendung haben.
  • Patienten eines Mitglieds des Untersuchungsteams.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühintervention
Die Teilnehmer treffen sich umgehend mit dem Income Security Health Promoter.
Sonstiges: Einkommenssicherheit und Gesundheitsförderung

Das ISHP wird daran arbeiten, die Einkommenssicherheit der Teilnehmer dieser Studie zu verbessern. Zu ihren Aktivitäten gehören in diesem Zusammenhang:

  • Bereitstellung individueller Fallmanagementunterstützung und fortlaufende Nachbetreuung verschiedener einkommensschwacher Patienten und Familien hinsichtlich ihrer Einkommenssicherheit.
  • Entwicklung und Umsetzung gezielter Informations-Selbsthilfesitzungen, wie z. Bankgrundlagen, Einkommensteuererklärungen und Formulare für Sozialleistungen für die Zielgruppe
  • Entwicklung und Aufrechterhaltung aktueller Detailkenntnisse über Finanzthemen und Finanzdienstleistungen, die Menschen mit niedrigem Einkommen betreffen, und Anwendung dieses Wissens in seiner/ihrer Arbeit.
  • Unterstützung einzelner Patienten mit niedrigem Einkommen bei auf die Einkommenssicherheit ausgerichteten Interventionen, einschließlich des Zugangs zu Steuervorteilen, der Beantragung von Einkommenssicherheitsprogrammen wie Sozialhilfe und Senioren- und Kindergeld sowie der Navigation durch Behindertenunterstützungsprogramme.
Aktiver Komparator: Spätes Eingreifen
Die Teilnehmer treffen sich nach sechs Monaten mit dem Income Security Health Promoter.
Sonstiges: Einkommenssicherheit und Gesundheitsförderung

Das ISHP wird daran arbeiten, die Einkommenssicherheit der Teilnehmer dieser Studie zu verbessern. Zu ihren Aktivitäten gehören in diesem Zusammenhang:

  • Bereitstellung individueller Fallmanagementunterstützung und fortlaufende Nachbetreuung verschiedener einkommensschwacher Patienten und Familien hinsichtlich ihrer Einkommenssicherheit.
  • Entwicklung und Umsetzung gezielter Informations-Selbsthilfesitzungen, wie z. Bankgrundlagen, Einkommensteuererklärungen und Formulare für Sozialleistungen für die Zielgruppe
  • Entwicklung und Aufrechterhaltung aktueller Detailkenntnisse über Finanzthemen und Finanzdienstleistungen, die Menschen mit niedrigem Einkommen betreffen, und Anwendung dieses Wissens in seiner/ihrer Arbeit.
  • Unterstützung einzelner Patienten mit niedrigem Einkommen bei auf die Einkommenssicherheit ausgerichteten Interventionen, einschließlich des Zugangs zu Steuervorteilen, der Beantragung von Einkommenssicherheitsprogrammen wie Sozialhilfe und Senioren- und Kindergeld sowie der Navigation durch Behindertenunterstützungsprogramme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des monatlichen Einkommens vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des monatlichen Einkommens vom Ausgangswert bis 6 Monate nach der Intervention
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: Änderung der Werte im WHO QoL-BREF und EQ-5D-5L
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ergebnisse im WHO QoL-BREF und EQ-5D-5L
12 Monate
Lebensqualität (allgemeine Gesundheit, psychische Gesundheit, körperliche Gesundheit): Änderung in Einheiten auf einer gemessenen Skala von EQ VAS
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen in Einheiten auf einer gemessenen Skala
12 Monate
Community-Integration: Veränderung der Werte auf der Community-Integrationsskala
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Werte auf der Community-Integrationsskala
12 Monate
Finanzkompetenz: Änderung der Ergebnisse beim Personal Financial Literacy Quiz des Canadian Centre for Financial Literacy
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der Ergebnisse beim Personal Financial Literacy Quiz des Canadian Centre for Financial Literacy
12 Monate
Komorbiditäten und Zugang zu Medikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen der Scores in Bezug auf Komorbiditäten und Zugang zu Medikamenten
12 Monate
andere soziale Determinanten
Zeitfenster: 12 Monate
ändert die Werte in Bezug auf Wohnen und Beschäftigung
12 Monate
Lebensmittelkontrolle
Zeitfenster: 12 Monate
Änderungen der Ergebnisse im Modul „Ernährungssicherheit“ von Health Canada
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMH2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

In Absprache mit unserem institutionellen Forschungsethikausschuss werden wir die Weitergabe von IPD an andere Forscher in Betracht ziehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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