ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОХОДОВ В ПЕРВИЧНОЙ ПОМОЩИ (IGNITE)
27 сентября 2021 г. обновлено: Unity Health Toronto
Исследование IGNITE (ОБЕСПЕЧЕНИЕ БЕЗОПАСНОСТИ ДОХОДОВ в ПМСП): практическое рандомизированное контролируемое исследование
Социальные процессы, влияющие на здоровье людей, получили название социальных детерминант здоровья (СДЗ).
Это «условия, в которых люди рождаются, растут, живут, работают и стареют.
Эти обстоятельства формируются распределением денег, власти и ресурсов на глобальном, национальном и местном уровнях».
Возможно, наиболее важным SDOH является гарантированный доход, фактический, предполагаемый и ожидаемый доход человека.
Наша цель — провести прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается влияние пропаганды здорового образа жизни, ориентированной на доход.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на то, чтобы ответить на вопрос: каково влияние службы укрепления здоровья с гарантированным доходом, основанной в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, на гарантированный доход людей, живущих в бедности? Мы предполагаем, что услуги по укреплению здоровья с гарантированным доходом для взрослых, живущих в бедности, увеличат ежемесячный доход по сравнению с обычным уходом. Мы проведем прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценим влияние такой новой услуги, ориентированной на укрепление здоровья с гарантированным доходом. Академическая команда семейного здравоохранения больницы Св. Михаила получает постоянное финансирование от Министерства здравоохранения и долгосрочного ухода (MOHLTC) для поддержки этой службы. Первичным результатом является гарантированный доход, а вторичными результатами являются качество жизни, финансовая грамотность и интеграция в общество.
Население – Взрослые, живущие в бедности. Вмешательство – Гарантия дохода. Укрепление здоровья. Контроль – Обычный уход. ). Второстепенные: качество жизни, самооценка здоровья, участие в сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
284
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Живет в пределах столичного водосбора.
- Проживает в районе с почтовым индексом, который относится к квинтилю с самым низким доходом, или имеет код выставления счетов, характерный для форм социальной помощи, за которые выставляются счета, или был определен как малообеспеченный на основании заявленного семейного дохода и количества людей, поддерживаемых доходом на " Данные о справедливости в отношении здоровья"
- Пациент команды Family Health, включая тех, кто: включен в список, не включен в список, заявителей на получение статуса беженца (IFH) или незастрахованных, замеченных в FHT.
- Подтвержден семейным врачом пациента как живущий в бедности, хороший кандидат на вмешательство, и семейный врач пациента соглашается на то, чтобы письмо было представлено с приложением его / ее имени.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые ранее работали с промоутером Income Security Health или являются членами домохозяйств людей, которые ранее работали с промоутером Income Security Health.
- Пациенты, у которых нет доступной контактной информации для рассылки.
- Пациенты любого члена следственной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее вмешательство
Участники немедленно встретятся с промоутером Income Security Health.
|
В рамках этого исследования ISHP будет работать над повышением безопасности доходов участников. С этой целью ее деятельность включает в себя:
|
|
Активный компаратор: Позднее вмешательство
Через 6 месяцев участники встретятся со специалистом по охране здоровья.
|
В рамках этого исследования ISHP будет работать над повышением безопасности доходов участников. С этой целью ее деятельность включает в себя:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение месячного дохода по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение месячного дохода по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев после вмешательства
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
качество жизни: изменение показателей ВОЗ QoL-BREF и EQ-5D-5L
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение показателей ВОЗ QoL-BREF и EQ-5D-5L
|
12 месяцев
|
|
качество жизни (общее самочувствие, психическое здоровье, физическое здоровье): изменение в единицах измеряемой шкалы EQ ВАШ
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменения в единицах измеряемой шкалы
|
12 месяцев
|
|
интеграция в сообщество: изменение баллов по шкале интеграции в сообщество
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение баллов по шкале интеграции сообщества
|
12 месяцев
|
|
финансовая грамотность: изменение баллов в личном тесте на финансовую грамотность Канадского центра финансовой грамотности
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение баллов в личном тесте на финансовую грамотность Канадского центра финансовой грамотности
|
12 месяцев
|
|
сопутствующие заболевания и доступ к лекарствам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменения в баллах, связанных с сопутствующими заболеваниями и доступом к лекарствам
|
12 месяцев
|
|
другие социальные детерминанты
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменения оценок, связанных с жильем и занятостью
|
12 месяцев
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
изменения в баллах по модулю продовольственной безопасности Health Canada
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SMH2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По согласованию с нашим институциональным Советом по этике исследований мы рассмотрим возможность передачи IPD другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .