- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02459184
TULOTURVALLISUUDEN KÄSITTELY perusterveydenhuollossa (IGNITE)
IGNITE (TUOTURVALLISUUDEN KÄSITTELY perusterveydenhuollossa) -tutkimus: Pragmaattinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vastata kysymykseen: Mikä on perusterveydenhuollon toimeentuloturvan terveyden edistämispalvelun vaikutus köyhyydessä elävien toimeentuloturvaan? Oletamme, että toimeentuloturvan terveyden edistämispalvelu köyhyydessä eläville aikuisille lisää kuukausituloja suhteessa tavanomaiseen hoitoon. Toteutamme käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jossa arvioidaan tällaisen uuden toimeentuloturvan terveyden edistämiseen keskittyvän palvelun vaikutuksia. St. Michaelin sairaalan akateeminen perheterveystiimi on saanut jatkuvaa rahoitusta Terveys- ja pitkäaikaishoidon ministeriöltä (MOHLTC) tukeakseen tätä palvelua. Ensisijainen tulos on toimeentuloturva, ja toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu, talouslukutaito ja yhteiskuntaan integroituminen.
Väestö - Köyhyydessä elävät aikuiset Interventio - Tuloturva terveyden edistäminen Valvonta - Normaali hoito Tulos - Ensisijainen: Kuukausitulojen paraneminen interventioryhmässä 6 kuukauden kohdalla (intervention jälkeen) verrattuna kontrolliryhmän tuloihin 6 kuukauden kohdalla (ennen interventiota) ). Toissijainen: elämänlaatu, itsearvioitu terveys, yhteisön osallistuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Asuu Metropolitan valuma-alueilla
- Asuu postinumerossa, joka on alimmassa tulokvintiilissä, tai hänellä on ollut laskutusnumero, joka on erityinen koskaan laskutetuille toimeentulotukilomakkeille, tai hänet on todettu pienituloiseksi perheen raportoitujen tulojen ja tuloilla elävien ihmisten lukumäärän perusteella " Terveysosakkeen tiedot"
- Perheterveystiimin potilas, mukaan lukien henkilöt, jotka ovat luetteloituja, ei-rekisteröityjä, pakolaisia hakevia (IFH) tai vakuuttamattomia FHT:ssa.
- Potilaan perhelääkärin vahvistama köyhyydessä elävä, hyvä ehdokas interventioon ja potilaan perhelääkäri suostuu lähettämään kirjeen, jossa on hänen nimensä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat aiemmin työskennelleet Income Security Health Promoterin parissa tai kuuluvat sellaisten ihmisten kotitalouksiin, jotka ovat aiemmin työskennelleet Income Security Health Promoterin kanssa.
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla yhteystietoja postitusta varten.
- Minkä tahansa tutkimusryhmän jäsenen potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Osallistujat tapaavat tuloturvan terveyden edistäjän välittömästi.
|
ISHP pyrkii parantamaan osallistujien toimeentuloturvaa tässä tutkimuksessa. Tätä tarkoitusta varten hänen toimintaansa ovat mm.
|
|
Active Comparator: Myöhäinen väliintulo
Osallistujat tapaavat tuloturvan terveyden edistäjän 6 kuukauden kuluttua.
|
ISHP pyrkii parantamaan osallistujien toimeentuloturvaa tässä tutkimuksessa. Tätä tarkoitusta varten hänen toimintaansa ovat mm.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuukausituloissa perustasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos kuukausituloissa perustasosta 6 kuukauteen toimenpiteen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaatu: Muutos WHO QoL-BREF:n ja EQ-5D-5L:n pistemäärissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset WHO QoL-BREF:n ja EQ-5D-5L:n pisteissä
|
12 kuukautta
|
|
elämänlaatu (yleinen terveys, mielenterveys, fyysinen terveys): muutos yksiköissä mitatulla EQ VAS:n asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
yksiköiden muutokset mitatussa mittakaavassa
|
12 kuukautta
|
|
yhteisön integraatio: Muutos yhteisön integraatioasteikon pisteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos pisteissä yhteisön integraatioasteikolla
|
12 kuukautta
|
|
talouslukutaito: Muutos pisteissä Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quizissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutos pisteissä Canadian Center for Financial Literacy Personal Financial Literacy Quiz
|
12 kuukautta
|
|
liitännäissairaudet ja lääkkeiden saatavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muutokset liitännäissairauksiin ja lääkityksen saatavuuteen liittyviin pisteisiin
|
12 kuukautta
|
|
muut sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muuttaa asumiseen ja työllisyyteen liittyviä pisteitä
|
12 kuukautta
|
|
ruokaturvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
muutokset Health Canadan elintarviketurvamoduulin pisteissä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew D Pinto, MD MSc, Unity Health Toronto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMH2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyden sosiaaliset tekijät
-
Queens College, The City University of New YorkRekrytointiAmerican Journal of Public Health -julkaisuun lähetettyjen artikkelien julkaisuYhdysvallat
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina