경계선 총담관 결석의 관리 (CBDS)
2015년 7월 20일 업데이트: Ayman El Nakeeb, Mansoura University
결석이 있는 경계성 총담관의 관리 및 결과
복강경 담낭절제술 후 CBD 결석의 완전 제거율과 관련하여 보존적 치료 또는 내시경적 결석 추출에 의한 담낭 결석과 관련된 경계선 CBD 결석의 최상의 치료 라인 평가.
2차 결과는 각 접근법과 관련된 전반적인 합병증, 복강경 담낭절제술 시 기술적 어려움 및 전환율 및 각 치료 라인의 비용 편익 관계입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 등록된 환자는 보존적 치료 또는 ERCP 및 결석 추출에 무작위 배정됩니다. 무작위화 과정은 닫힌 봉투 방법을 사용하여 수행되며 외래 진료소의 간호사가 철회합니다.
보존적 치료군 환자는 3일간 항생제, 진통제, 진경제 등의 치료를 받게 된다. 이 환자들은 CBD 결석에 대한 임상 증상과 혈청 빌리루빈 수치 및 복부 US의 개선을 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
- 개선: 결석이 자발적으로 십이지장으로 이동하고 CBD가 US에서 입증된 결석에서 완전히 깨끗해지면 환자는 3일 이내에 복강경 담낭 절제술(LC)을 받게 됩니다.
- 개선 없음: 환자는 ERCP를 거친 다음 LC를 받게 됩니다.
- ERCP 그룹의 환자는 ERCP와 광폭 유두절개술 및 결석 추출을 직접 시행한 후 3일 이내에 복강경 담낭 절제술(LC)을 시행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- CBD 직경이 10mm 미만입니다.
- 단일 또는 2 개의 돌.
- 돌의 크기 5mm 이하.
- 혈청 빌리루빈 수치가 10mg/dl 미만입니다.
- SGPT, SGOT 300 미만.
- 관련 담낭 결석
제외 기준:
- 이전 담낭 절제술.
- 급성 담낭염, 췌장염 또는 담관염의 병력.
- 내시경 괄약근 절개술의 과거력.
- 담낭 절제술에 부적합한 환자.
- 담낭 결석이 없습니다.
- 변경된 GIT 해부학을 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적인
1- 보존적 치료군 환자는 3일 동안 항생제(3세대 세팔로스포린), 진통제(NSAID, 예: Ibuprofen) 및 진경제의 형태로 치료를 받습니다. 이 환자들은 CBD 결석에 대한 임상 증상과 혈청 빌리루빈 수치 및 복부 US의 개선을 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
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1- 보존적 치료군 환자는 3일 동안 항생제(3세대 세팔로스포린), 진통제(NSAID, 예: 이부프로펜) 및 진경제의 형태로 치료를 받습니다.
이 환자들은 CBD 결석에 대한 임상 증상과 혈청 빌리루빈 수치 및 복부 US의 개선을 위해 후속 조치를 취할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ERCP(내시경)
2- ERCP 그룹의 환자는 ERCP와 광폭유두절개술 및 결석 추출을 직접 시행한 후 3일 이내에 복강경 담낭절제술(LC)을 시행합니다.담낭절제술 (LC) 3일 이내. b- 개선 없음: 환자는 ERCP를 거친 다음 LC를 받게 됩니다. |
2- ERCP 그룹의 환자는 ERCP와 광폭 유두절개술 및 결석 추출을 직접 시행한 후 3일 이내에 복강경 담낭 절제술(LC)을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBD 결석의 완전 제거율
기간: 30 일
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CBD 결석의 완전 제거율
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 합병증
기간: 30 일
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췌장염
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30 일
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복강경 담낭 절제술 중 전환율
기간: 1 일
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복강경 담낭 절제술 중 전환율
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ayman El Nakeeb, MD, Mansoura University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hungness ES, Soper NJ. Management of common bile duct stones. J Gastrointest Surg. 2006 Apr;10(4):612-9. doi: 10.1016/j.gassur.2005.08.015. No abstract available.
- Freitas ML, Bell RL, Duffy AJ. Choledocholithiasis: evolving standards for diagnosis and management. World J Gastroenterol. 2006 May 28;12(20):3162-7. doi: 10.3748/wjg.v12.i20.3162.
- Samardzic J, Latic F, Kraljik D, Pitlovic V, Mrkovic H, Miskic D, Latic A, Delibegovic S. Treatment of common bile duct stones--is the role of ERCP changed in era of minimally invasive surgery? Med Arh. 2010;64(3):187-8.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- borderline CBDS
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