交界性胆总管结石的处理 (CBDS)
2015年7月20日 更新者：Ayman El Nakeeb、Mansoura University
结石交界性胆总管的处理和结果
评估与胆囊结石相关的交界性 CBD 结石的最佳治疗方法，无论是通过保守治疗还是内窥镜取石术，就 CBD 结石的完全清除率以及随后的腹腔镜胆囊切除术而言。
次要结果是与每种方法相关的总体并发症、腹腔镜胆囊切除术期间的技术困难和转化率以及每种治疗的成本效益关系。
研究概览
详细说明
参与研究的患者将被随机分配接受保守治疗或 ERCP 和取石术。 随机化过程将使用封闭信封方法完成，并由门诊护士撤回。
保守治疗组患者将接受为期3天的抗生素、镇痛药和解痉药等药物治疗。 这些患者将根据临床症状和血清胆红素水平以及腹部超声检查 CBD 结石进行随访改善。
- 改善：如果结石自发进入十二指肠，并且CBD与超声证实的结石完全清除，患者将在3天内进行腹腔镜胆囊切除术（LC）。
- 无改善：患者将接受 ERCP，然后进行 LC。
- ERCP组患者将在3天内直接进行ERCP和广泛的乳头切开取石术，然后进行腹腔镜胆囊切除术（LC）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
纳入标准：
- CBD直径小于10mm。
- 单颗或 2 颗宝石。
- 石头尺寸小于或等于 5 毫米。
- 血清胆红素水平低于 10 mg/dl。
- SGPT、SGOT 低于 300。
- 相关胆囊结石
排除标准：
- 先前的胆囊切除术。
- 急性胆囊炎、胰腺炎或胆管炎病史。
- 内窥镜括约肌切开术的既往史。
- 不适合胆囊切除术的患者。
- 没有胆囊结石。
- GIT 解剖结构改变的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：保守的
1- 保守治疗组的患者将接受为期 3 天的抗生素（第 3 代头孢菌素）、止痛药（NSAID，例如布洛芬）和解痉药的药物治疗。 这些患者将根据临床症状和血清胆红素水平以及腹部超声检查 CBD 结石进行随访改善。
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1- 保守治疗组患者将接受为期3天的抗生素（第3代头孢菌素）、镇痛药（NSAID，如布洛芬）和解痉药的药物治疗。
这些患者将根据临床症状和血清胆红素水平以及腹部超声检查 CBD 结石进行随访改善。
其他名称：
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有源比较器：ERCP（内窥镜）
2- ERCP组患者将在3天内直接进行ERCP和广泛的乳头切开术和取石术，然后进行腹腔镜胆囊切除术（LC）。胆囊切除术 (LC) 3 天内。 b- 无改善：患者将接受 ERCP，然后进行 LC。 |
2- ERCP 组患者将在 3 天内直接进行 ERCP 和广泛的乳头切开术和取石术，然后进行腹腔镜胆囊切除术 (LC)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CBD结石完全清除率
大体时间：30天
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CBD结石完全清除率
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体并发症
大体时间：30天
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胰腺炎
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30天
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腹腔镜胆囊切除术中的转化率
大体时间：1天
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腹腔镜胆囊切除术中的转化率
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayman El Nakeeb, MD、Mansoura University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hungness ES, Soper NJ. Management of common bile duct stones. J Gastrointest Surg. 2006 Apr;10(4):612-9. doi: 10.1016/j.gassur.2005.08.015. No abstract available.
- Freitas ML, Bell RL, Duffy AJ. Choledocholithiasis: evolving standards for diagnosis and management. World J Gastroenterol. 2006 May 28;12(20):3162-7. doi: 10.3748/wjg.v12.i20.3162.
- Samardzic J, Latic F, Kraljik D, Pitlovic V, Mrkovic H, Miskic D, Latic A, Delibegovic S. Treatment of common bile duct stones--is the role of ERCP changed in era of minimally invasive surgery? Med Arh. 2010;64(3):187-8.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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