체중 관리에 대한 건강한 접근과 섭식 장애 식품(HAPIFED) (HAPIFED)
2021년 12월 23일 업데이트: ANGELICA CLAUDINO, Federal University of São Paulo
섭식 및 체중 장애 관리에 대한 새로운 통합 접근법, 즉 인지 행동 요법 강화와 비교한 섭식 장애의 체중 관리 및 식품에 대한 건강한 접근법의 무작위 통제 시험.
연구자들은 새로운 통합 치료법, 즉 체중 관리에 대한 건강한 접근 방식과 섭식 장애 식품(HAPIFED)을 개발했습니다.
HAPIFED는 ED 관리를 위해 CBT와 통합된 향상된 행동 체중 감량 요법입니다.
HAPIFED는 CBT를 사용하여 발기부전 행동 및 신체 이미지 고민을 치료하는 동시에 건강한 라이프스타일, 기분 조절에 있어 음식과 신체 활동의 역할, 수정되었지만 임상적으로 의미 있는 체중 감량 목표를 강조합니다.
조사관은 비만 및 BN 또는 BED가 있는 사람의 HAPIFED와 CBT-E를 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)을 제안합니다.
두 가지 주요 목표는 ED의 증상을 줄이고 체중 관리를 개선하는 것입니다.
RCT는 시드니와 상파울루에서 1년 후속 조치로 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
요컨대, BN 및 BED를 가진 비만인의 수가 증가함에 따라 관리에 대한 새로운 접근 방식이 필요합니다.
연구자들은 새로운 치료법인 HAPIFED를 현재의 '표준' 트랜스 진단 치료법인 CBT-E와 비교하는 RCT를 제안합니다.
HAPIFED는 CI에 의해 개발되었으며 일반적으로 비만에 대한 심리학적 접근의 최근 발전(Casazza et al.(2013) 논문 "비만에 대한 통념, 추정 및 사실"에서 강조된 바와 같이) 및 -병적 비만 및 BN 또는 BED.
CBT-E와 달리 체중 감량에 필요한 요소인 특정 음식 선택에 대한 에너지 섭취 및 교육을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질
- Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 또는 폭식 장애(DSM-5/ICD-11)에 대한 역치 또는 역치 이하의 진단
- ≥ 27에서 < 40 사이의 BMI
제외 기준:
- 정신병, 양극성 장애 또는 약물 남용 의존 및/또는 높은 수준의 자살 위험 진단.
- 체중 감량 약물 또는 식욕을 방해하는 약물의 사용.
- 쿠싱 또는 프레더-윌리 증후군
- 비만 수술의 역사
- 이미 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HAPIFED
HAPIFED 요법
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HAPIFED는 음식, 식사 및 활동, 식욕 자각, 체중 감량과의 긍정적인 관계를 촉진하기 위해 CBT에서 채택되었으며, 더 길고 집중적인 치료 기간 동안 달성되어 체중 감소에서 장기 치료의 중요성을 인식합니다(Casazza). 외, 2013).
특히 HAPIFED는 다학제적이기도 합니다.
임상 실습 및 합의된 견해는 영양사 및 기타 관련 건강 전문가의 특별한 전문 지식을 활용하는 것입니다(Robinson, 2009).
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활성 비교기: CBT-E
CBT-E 요법
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CBT-E 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 체중의 5%의 지속적인 체중 변화(적은 경우). 이것은 신체 건강(대사) 결과를 개선하는 것으로 알려진 수준입니다.
기간: 기준선, 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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체중의 5% 변화.
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기준선, 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폭식 빈도의 변화
기간: 기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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섭식 장애 검사 설문지에서 측정된 폭식 빈도의 변화(적은 정도)
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기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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먹는 것에 대한 통제력 상실의 심각도
기간: 기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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글로벌(총) LOCES(섭식 조절 능력 상실) 점수의 변화(적은 경우)
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기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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폭식의 심각성 변화
기간: 기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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폭식 척도 설문지에서 감소된 총 점수로 측정한 폭식 심각도
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기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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체중 관리의 개선된 대사 지표
기간: 기준선, 25주(종료) 치료
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허리 및 엉덩이 둘레 및 혈액 마커(혈액 공복 지질 프로파일, 인슐린과 일치하는 공복 포도당, 간 기능 검사, 전해질, 요소, 요산 및 크레아티닌.
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기준선, 25주(종료) 치료
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우울증, 불안 및 스트레스 수준의 변화.
기간: 기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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우울증, 불안 및 스트레스 척도 21 항목 설문지에서 측정된 우울증, 불안 및 스트레스의 변화된 수준 - 우울증, 불안 및 스트레스의 하위 척도 점수
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기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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약식 12개 항목 설문조사(SF-12) 신체 및 정신 건강 구성 요소 점수에서 증가된 점수로 측정한 신체 및 정신 건강 관련 삶의 질 향상
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기준선, 14주(중간) 치료 및 25주(종료) 치료, 6개월 및 12개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Angelica Claudino, MD, Ph.D, Federal University of São Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palavras MA, Hay P, Filho CA, Claudino A. The Efficacy of Psychological Therapies in Reducing Weight and Binge Eating in People with Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorder Who Are Overweight or Obese-A Critical Synthesis and Meta-Analyses. Nutrients. 2017 Mar 17;9(3):299. doi: 10.3390/nu9030299.
- Palavras MA, Hay P, Touyz S, Sainsbury A, da Luz F, Swinbourne J, Estella NM, Claudino A. Comparing cognitive behavioural therapy for eating disorders integrated with behavioural weight loss therapy to cognitive behavioural therapy-enhanced alone in overweight or obese people with bulimia nervosa or binge eating disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 18;16:578. doi: 10.1186/s13063-015-1079-1.
- Palavras MA, Hay P, Claudino A. An Investigation of the Clinical Utility of the Proposed ICD-11 and DSM-5 Diagnostic Schemes for Eating Disorders Characterized by Recurrent Binge Eating in People with a High BMI. Nutrients. 2018 Nov 13;10(11):1751. doi: 10.3390/nu10111751.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Palavras MA, Hay P, Mannan H, da Luz FQ, Sainsbury A, Touyz S, Claudino AM. Integrated weight loss and cognitive behavioural therapy (CBT) for the treatment of recurrent binge eating and high body mass index: a randomized controlled trial. Eat Weight Disord. 2021 Feb;26(1):249-262. doi: 10.1007/s40519-020-00846-2. Epub 2020 Jan 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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