Approche saine de la gestion du poids et de l'alimentation dans les troubles de l'alimentation (HAPIFED) (HAPIFED)
23 décembre 2021 mis à jour par: ANGELICA CLAUDINO, Federal University of São Paulo
Un essai contrôlé randomisé d'une nouvelle approche intégrée de la gestion des troubles de l'alimentation et du poids, à savoir une approche saine de la gestion du poids et des aliments dans les troubles de l'alimentation par rapport à la thérapie cognitivo-comportementale améliorée.
Les chercheurs ont développé une nouvelle thérapie intégrée, à savoir une approche saine de la gestion du poids et de l'alimentation dans les troubles de l'alimentation (HAPIFED).
HAPIFED est une thérapie de perte de poids comportementale améliorée intégrée à la TCC pour la gestion des troubles érectiles.
HAPIFED utilise la TCC pour traiter les comportements ED et la détresse liée à l'image corporelle, tout en mettant simultanément l'accent sur un mode de vie sain, le rôle de l'alimentation et de l'activité physique dans la régulation de l'humeur, et des objectifs révisés mais cliniquement significatifs pour la perte de poids.
Les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (ECR) qui comparera HAPIFED à CBT-E chez les personnes obèses et BN ou BED.
Les deux principaux objectifs seront de réduire les symptômes de la dysfonction érectile et d'améliorer la gestion du poids.
Le RCT sera mené à Sydney et à São Paulo avec un suivi d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
En somme, une nouvelle approche dans la gestion du nombre croissant de personnes obèses avec BN et BED est nécessaire.
Les chercheurs proposent un ECR qui comparera une nouvelle thérapie HAPIFED avec le traitement de diagnostic trans « de référence » actuel, la TCC-E.
HAPIFED a été développé par les IC et est basé sur les développements récents des approches psychologiques de l'obésité en général (comme souligné dans l'article de Casazza et al. (2013) sur les "mythes, présomptions et faits sur l'obésité") et chez les personnes atteintes de co -obésité morbide et BN ou BED.
Contrairement à la TCC-E, elle permet un apport énergétique réduit et une éducation autour de choix alimentaires spécifiques - un élément nécessaire à la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil
- Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du seuil ou du sous-seuil de la boulimie nerveuse ou de l'hyperphagie boulimique (DSM-5/ICD-11)
- IMC entre ≥ 27 et < 40
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de psychose, de trouble bipolaire ou de toxicomanie et/ou de risque suicidaire élevé.
- Utilisation de médicaments amaigrissants ou de médicaments qui interfèrent avec l'appétit.
- Syndromes de Cushing ou de Prader-Willi
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Patients déjà en traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HEUREUX
Thérapie HAPIFED
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HAPIFED est adapté de la TCC pour promouvoir une relation positive avec la nourriture, l'alimentation et l'activité, la conscience de l'appétit et la perte de poids à atteindre sur une période de thérapie plus longue et plus intensive, reconnaissant ainsi l'importance d'une thérapie à plus long terme dans la perte de poids (Casazza et al., 2013).
Notamment, HAPIFED est également multidisciplinaire.
La pratique clinique et les points de vue consensuels doivent utiliser l'expertise particulière des diététistes et autres professionnels paramédicaux (Robinson, 2009).
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Comparateur actif: CBT-E
Thérapie CBT-E
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Thérapie CBT-E
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de poids soutenu (pour moins) de 5% du poids corporel précédent. Il s'agit d'un niveau connu pour améliorer les résultats de santé physique (métabolique).
Délai: Traitement initial de 25 semaines (fin), suivi de 6 et 12 mois.
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Changement de 5% du poids corporel.
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Traitement initial de 25 semaines (fin), suivi de 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence des crises de boulimie
Délai: Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Changement (pour moins) dans la fréquence des crises de boulimie, tel que mesuré sur le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation
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Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Gravité de la perte de contrôle sur l'alimentation
Délai: Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Changement (pour moins) dans le score global (total) de la perte de contrôle sur l'alimentation (LOCES)
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Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Changement dans la sévérité de la frénésie alimentaire
Délai: Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Sévérité de l'hyperphagie boulimique mesurée par un score total réduit au questionnaire de l'échelle de l'hyperphagie boulimique
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Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Amélioration des indicateurs métaboliques de la gestion du poids
Délai: Traitement initial de 25 semaines (fin)
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Circonférence de la taille et des hanches et marqueurs sanguins (profil lipidique à jeun dans le sang, glycémie à jeun associée à l'insuline, tests de la fonction hépatique, électrolytes, urée, acide urique et créatinine.
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Traitement initial de 25 semaines (fin)
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Modification des niveaux de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Changement du niveau de dépression, d'anxiété et de stress tel que mesuré sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 items du questionnaire - scores des sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress
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Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Amélioration de la qualité de vie liée à la santé physique et mentale, mesurée par l'augmentation des scores de l'enquête en 12 points du formulaire court (SF-12) Scores de la composante santé physique et mentale
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Traitement initial, 14 semaines (milieu) et 25 semaines (fin) de traitement, suivi de 6 et 12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Angelica Claudino, MD, Ph.D, Federal University of São Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Palavras MA, Hay P, Filho CA, Claudino A. The Efficacy of Psychological Therapies in Reducing Weight and Binge Eating in People with Bulimia Nervosa and Binge Eating Disorder Who Are Overweight or Obese-A Critical Synthesis and Meta-Analyses. Nutrients. 2017 Mar 17;9(3):299. doi: 10.3390/nu9030299.
- Palavras MA, Hay P, Touyz S, Sainsbury A, da Luz F, Swinbourne J, Estella NM, Claudino A. Comparing cognitive behavioural therapy for eating disorders integrated with behavioural weight loss therapy to cognitive behavioural therapy-enhanced alone in overweight or obese people with bulimia nervosa or binge eating disorder: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Dec 18;16:578. doi: 10.1186/s13063-015-1079-1.
- Palavras MA, Hay P, Claudino A. An Investigation of the Clinical Utility of the Proposed ICD-11 and DSM-5 Diagnostic Schemes for Eating Disorders Characterized by Recurrent Binge Eating in People with a High BMI. Nutrients. 2018 Nov 13;10(11):1751. doi: 10.3390/nu10111751.
- Hay P, Palavras MA, da Luz FQ, Dos Anjos Garnes S, Sainsbury A, Touyz S, Appolinario JC, Claudino AM. Physical and mental health outcomes of an integrated cognitive behavioural and weight management therapy for people with an eating disorder characterized by binge eating and a high body mass index: a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 May 24;22(1):355. doi: 10.1186/s12888-022-04005-y.
- Palavras MA, Hay P, Mannan H, da Luz FQ, Sainsbury A, Touyz S, Claudino AM. Integrated weight loss and cognitive behavioural therapy (CBT) for the treatment of recurrent binge eating and high body mass index: a randomized controlled trial. Eat Weight Disord. 2021 Feb;26(1):249-262. doi: 10.1007/s40519-020-00846-2. Epub 2020 Jan 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2015
Première publication (Estimation)
8 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2021
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 88881.068180/2014-01
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