- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02465840
다양한 재활 프로그램을 받는 손 부상 환자
다양한 재활 프로그램 후 손 부상 환자의 기능적 결과 및 뇌 기능 MRI
수부손상은 재활의학과 외래에서 흔히 발생하는 직업상 또는 외상 중 하나이다. 뼈 골절, 힘줄/신경 손상, 관절 경직, 운동 제한, 감각 장애 또는 통증을 포함한 손 외상 후 운동 또는 감각 장애는 상지 기능 장애, 일상 활동 능력 또는 삶의 질 장애로 이어집니다. 재활은 손 외상 후 장애에 대한 일종의 치료법입니다. 통증 조절, 관절 운동 개선, 경직 감소, 2차 외상 예방을 제공할 수 있습니다. 연구자들은 손 기능과 운동 범위, 손상 후 통증, 손 운동 제어를 위한 뇌 기능 MRI(fMRI)의 일부 감쇠에 약간의 결함이 있다고 생각합니다. 따라서 재활 프로그램의 최적 및 초기 개입은 손 기능 결과에 약간의 이점이 있을 수 있으며 손 운동 제어를 위한 fMRI 이미지에서 뇌 활동을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구의 목적은 치료 전 정상인과 수부 손상 환자의 뇌 기능 MRI(fMRI)의 손 운동 제어 영역의 차이를 비교하고 수부 손상 환자의 조기 재활 후 뇌 fMRI 활동 및 기능적 결과의 개선을 조사하는 것입니다. .
조사관은 본 연구에서 수술 후 손 외상 환자 40명과 정상 피험자 10명을 수집할 예정입니다. 10명의 정상 피험자가 통제 그룹에 할당되었습니다. 이 40명의 환자를 무작위로 2개의 실험군으로 나누었다: A군 20명, B군 20명.
그룹 A와 B에서 환자는 각각 고정 및 Kleinert 프로그램을 수행합니다. 모든 환자는 3-6개월 동안 주당 2-3회 세션으로 재활 요법을 수행합니다. 재활 전후에 모든 환자는 신체 검사, 뇌 fMRI 및 일상 활동에 대한 DASH 설문지를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
재활 요법은 수술 후 손 부상 환자를 위한 비침습적 요법입니다. 보호된 능동/수동 모션이 가장 많이 사용되는 방법입니다. 재활 치료는 통증 조절, 관절 운동 개선, 경직 감소, 2차 외상 예방을 제공할 수 있습니다. 조사관은 본 연구에서 수술 후 손 외상 환자 40명과 정상 피험자 10명을 수집할 예정입니다. 이 40명의 환자를 2개의 실험군으로 나누었다: A군(고정 프로그램)에 20명, B군(Kleinert 프로그램)에 20명.
A. 고정화 프로그램 0-4주: 손목 및 MCP 관절 굴곡 및 IP 관절 완전 확장의 등쪽 예상 부목.
3-4주: 매시간: 손목을 10゚신전으로 수동 손가락 굴곡 및 신전을 10회 반복합니다. 매시간: 활성 힘줄 글라이딩 운동을 10회 반복합니다.
4~6주: 등쪽 차단 부목 중단. 부드러운 블로킹 운동은 10회 반복을 시작했으며 수동 굴곡 및 힘줄 활주에 매일 4-6회 추가되었습니다.
6-8주: 부드러운 저항 운동이 진행되고 점진적으로 진행됩니다. B. Kleinert 프로그램 0-3일: 손목 및 MCP 관절이 구부러지고 IP 관절이 완전히 확장된 등쪽 보호 부목 적용; 손톱에서 손바닥 도르래를 통해 손바닥 아래 팔뚝까지 탄성 견인. 벨크로 스트랩으로 야간에 탄성 견인력을 풀고 IP를 완전히 확장할 수 있습니다.
0~4주: 시간당 부목 한계까지 능동적으로 확장한 후 탄성 견인만으로 굴곡합니다. 상처 및 흉터 관리 및 교육. 4-6주: 등쪽 보호 부목 중단, 때때로 손목 커프 및 탄성 견인으로 교체. 굴곡 구축을 방지하기 위한 야간 보호 부목. 최소 유착의 징후가 없는 한 활성 손목 및 부드러운 활성 피스팅이 시작되었습니다. 6주에 블로킹 운동이 시작됩니다.
6-8주: 점진적인 저항 운동이 시작됩니다. 연구자들은 프로그램 시작 전, 3개월, 6개월 후에 각 환자에 대해 신체 검사, 뇌 fMRI 및 QuickDASH 설문지를 수행할 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)도 정상 참여자에게 수행됩니다.
모든 환자는 주당 2-3 세션으로 재활을 수행합니다. 연구자들은 프로그램 시작 전, 3개월, 6개월 후에 각 환자에 대해 신체 검사, 뇌 fMRI 및 QuickDASH 설문지를 수행할 것입니다. 기능적 자기 공명 영상(fMRI)도 정상 참여자에게 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 수술 후(< 3개월) 손 외상 부상을 입었습니다.
제외 기준:
- 손 부상의 이전 병력
- 감염병; 관절염
- 전신 신경근 질환
- 단일 힘줄 부상.
- 중추 신경계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 고정화 프로그램
맞춤형 보호 손 부목 물리 치료 및 작업 치료
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부드러운 ROM 운동을 통한 고정 부목
다른 이름들:
일주일에 2-3회 물리 치료 및 작업 치료를 포함한 고정 및 Kleinert 프로그램 모두.
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실험적: 클라이너트 프로그램
맞춤형 동적 손 부목 물리 치료 및 작업 치료
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일주일에 2-3회 물리 치료 및 작업 치료를 포함한 고정 및 Kleinert 프로그램 모두.
보다 초기의 활동적인 운동 개입을 통한 맞춤형 동적 부목.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 기능의 기준선에서 변경
기간: 기본, 3개월 및 6개월
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상지에 대한 QuickDASH 설문지
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기본, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 MRI
기간: 기본, 3개월 및 6개월
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"GE" 핵 자기 공명 영상 시스템 GE Medical Systems, LLC
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기본, 3개월 및 6개월
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손목 통증
기간: 기본, 3개월 및 6개월
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비주얼 아날로그 스케일
|
기본, 3개월 및 6개월
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손목 감각
기간: 기본, 3개월 및 6개월
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가벼운 터치, 핀 찌르기, 위치 감각
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기본, 3개월 및 6개월
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손목 가동 범위
기간: 기본, 3개월 및 6개월
|
각도계
|
기본, 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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