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Patienten mit Handverletzungen, die verschiedene Rehabilitationsprogramme erhalten

22. Juli 2018 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Das funktionelle Ergebnis und die funktionelle MRT des Gehirns von Patienten mit Handverletzungen nach verschiedenen Rehabilitationsprogrammen

Handverletzungen gehören zu den häufigsten berufsbedingten oder traumatischen Verletzungen in der Ambulanz der Rehabilitationsabteilung. Die motorischen oder sensorischen Defizite nach einem Handtrauma, einschließlich Knochenbrüchen, Sehnen-/Nervenverletzungen, Gelenksteifheit, Bewegungseinschränkung, sensorischen Beeinträchtigungen oder Schmerzen, führen zu einer Beeinträchtigung der Funktion der oberen Extremitäten, der Fähigkeit zu täglichen Aktivitäten oder der Lebensqualität. Rehabilitation ist eine Art Therapie der Behinderung nach einem Handtrauma. Es könnte eine Schmerzkontrolle, eine Verbesserung der Gelenkbewegung, eine Verringerung der Steifheit und die Verhinderung sekundärer Traumata bewirken. Die Forscher gehen davon aus, dass es einige Defizite bei der Handfunktion und dem Bewegungsumfang, Schmerzen nach einer Verletzung und eine gewisse Abschwächung der Gehirnfunktions-MRT (fMRT) zur Handmotorikkontrolle gibt. Daher kann eine optimale und frühzeitige Intervention von Rehabilitationsprogrammen einige Vorteile für das handfunktionale Ergebnis haben und die Gehirnaktivitäten in fMRT-Bildern für die handmotorische Kontrolle verbessern.

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, die Unterschiede im handmotorischen Kontrollbereich der funktionellen MRT des Gehirns (fMRT) zwischen normalen Probanden und Patienten mit Handverletzungen vor der Behandlung zu vergleichen und die Verbesserung der fMRT-Aktivität des Gehirns und des funktionellen Ergebnisses nach einer frühen Rehabilitation bei Patienten mit Handverletzungen zu untersuchen .

Die Forscher werden in dieser Studie 40 Patienten mit Handtrauma nach der Operation und 10 normale Probanden sammeln. Die 10 normalen Probanden wurden der Kontrollgruppe zugeordnet. Diese 40 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Versuchsgruppen eingeteilt: 20 Patienten in Gruppe A und 20 Patienten in Gruppe B.

In Gruppe A und B führen die Patienten Immobilisierungs- bzw. Kleinert-Programme durch. Alle Patienten führen 3-6 Monate lang ein Rehabilitationsprogramm mit 2-3 Sitzungen pro Woche durch. Vor und nach der Rehabilitation erhalten alle Patienten körperliche Untersuchungen, eine fMRT des Gehirns und einen DASH-Fragebogen für die tägliche Aktivität.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Rehabilitationsprogramm ist eine nichtinvasive Therapie für handverletzte Patienten nach einer Operation. Die geschützte aktive/passive Bewegung ist die am häufigsten verwendete Methode. Eine Rehabilitationstherapie könnte eine Schmerzkontrolle, eine Verbesserung der Gelenkbewegung, eine Verringerung der Steifheit und die Verhinderung sekundärer Traumata bewirken. Die Forscher werden in dieser Studie 40 Patienten mit Handtrauma nach der Operation und 10 normale Probanden sammeln. Diese 40 Patienten wurden in zwei Versuchsgruppen eingeteilt: 20 Patienten in Gruppe A (Immobilisierungsprogramm) und 20 Patienten in Gruppe B (Kleinert-Programm).

A. Das Immobilisierungsprogramm 0–4 Wochen: dorsale prospektive Schiene im Handgelenk und Beugung des MCP-Gelenks und vollständige Streckung des IP-Gelenks.

3–4 Wochen: Stündlich: 10 Wiederholungen der passiven digitalen Beugung und Streckung mit 10 % Streckung des Handgelenks. Stündlich: 10 Wiederholungen aktiver Sehnengleitübungen.

4–6 Wochen: Absetzen der dorsalen Blockierschiene. Sanfte Blockierungsübungen führten zu 10 Wiederholungen, 4–6 Mal täglich, ergänzt durch passive Beugung und Sehnengleiten.

6–8 Wochen: sanftes Widerstandstraining, das allmählich voranschreitet. B.Das Kleinert-Programm 0-3 Tag: Rückenschutzschiene angelegt mit Handgelenk und MCP-Gelenken in Beugung und IP-Gelenken in voller Streckung; Elastischer Zug vom Fingernagel über die palmare Riemenscheibe bis zum volaren Unterarm. Klettverschluss zur nächtlichen Freigabe der elastischen Traktion, Schienung der IPs in voller Streckung.

0–4 Wochen: stündliche aktive Streckung bis zur Schienengrenze, gefolgt von Beugung nur mit elastischem Zug. Wund- und Narbenmanagement und Aufklärung. 4–6 Wochen: Die dorsale Schutzschiene wird nicht mehr verwendet, manchmal wird sie durch eine Handgelenksmanschette und elastische Zugkraft ersetzt. Nachtschutzschiene zur Vorbeugung von Beugekontrakturen. Aktives Handgelenk und sanftes aktives Fausten werden eingeleitet, sofern keine Anzeichen minimaler Verwachsungen vorliegen. Nach 6 Wochen beginnen Blockierungsübungen.

6–8 Wochen: Beginn der progressiven Widerstandsübungen. Die Prüfer führen für jeden Patienten vor dem Programm, 3 und 6 Monate später, die körperliche Untersuchung, die fMRT des Gehirns und den QuickDASH-Fragebogen durch. Bei normalen Teilnehmern wird auch eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt.

Alle Patienten führen eine Rehabilitation mit 2-3 Sitzungen pro Woche durch. Die Prüfer führen für jeden Patienten vor dem Programm, 3 und 6 Monate später, die körperliche Untersuchung, die fMRT des Gehirns und den QuickDASH-Fragebogen durch. Bei normalen Teilnehmern wird auch eine funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben nach der Operation (< 3 Monate) eine Handtraumaverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Handverletzungen
  • Infektionskrankheit; Arthritis
  • systemische neuromuskuläre Erkrankung
  • einzelne Sehnenverletzung.
  • Störung des Zentralnervensystems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Immobilisierungsprogramme
Maßgeschneiderte Handschutzschiene für Physiotherapie und Ergotherapie
Ruhigstellungsschiene mit sanften ROM-Übungen
Andere Namen:
  • ruhende Handschiene
Sowohl das Immobilisierungs- als auch das Kleinert-Programm umfassen 2-3 Mal pro Woche Physiotherapie und Ergotherapie.
Experimental: Kleinert-Programme
Maßgeschneiderte dynamische Handschiene für Physiotherapie und Ergotherapie
Sowohl das Immobilisierungs- als auch das Kleinert-Programm umfassen 2-3 Mal pro Woche Physiotherapie und Ergotherapie.
Maßgeschneiderte dynamische Schienung mit frühzeitiger Intervention durch aktive Übungen.
Andere Namen:
  • Dynamische Schiene

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
QuickDASH-Fragebogen für die obere Extremität
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle MRT
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
„GE“ Kernspinresonanztomographiesystem GE Medical Systems, LLC
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
Handgelenkschmerz
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
visuelle Analogskala
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
Handgelenk sensorisch
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
Leichte Berührung, Nadelstich, Positionsgefühl
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: Grundlinie, drei Monate und sechs Monate
Goniometer
Grundlinie, drei Monate und sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMRPG8D0931

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

derzeit nicht verfügbar

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Klinische Studien zur Handverletzung

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