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Pacientes com lesões na mão recebendo diferentes programas de reabilitação

22 de julho de 2018 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital

O resultado funcional e a ressonância magnética funcional cerebral de pacientes com lesões na mão após diferentes programas de reabilitação

A lesão na mão é uma das lesões ocupacionais ou traumáticas comuns no ambulatório do departamento de reabilitação. Os déficits motores ou sensoriais após trauma na mão, incluindo fratura óssea, lesão de tendão/nervo, rigidez articular, restrição de movimento, deficiência sensorial ou dor, levam ao comprometimento da função da extremidade superior, capacidade para atividades diárias ou qualidade de vida. A reabilitação é um tipo de terapia para incapacidade após trauma na mão. Poderia proporcionar controle da dor, melhora do movimento articular, redução da rigidez, prevenindo traumas secundários. Os investigadores consideram que existem alguns déficits na função da mão e amplitude de movimento, dor após lesão e alguma atenuação da ressonância magnética funcional do cérebro (fMRI) para controle motor da mão. Portanto, a intervenção ideal e precoce dos programas de reabilitação pode trazer alguns benefícios para o resultado funcional da mão e melhorar as atividades cerebrais em imagens de fMRI para o controle motor da mão.

Os objetivos deste estudo são comparar as diferenças na área de controle motor da mão da ressonância magnética cerebral funcional (fMRI) entre indivíduos normais e pacientes com lesões na mão antes do tratamento e investigar a melhora na atividade da ressonância magnética cerebral e no resultado funcional após a reabilitação precoce em pacientes com lesões na mão .

Os investigadores coletarão 40 pacientes com trauma na mão após a operação e 10 indivíduos normais neste estudo. Os 10 indivíduos normais foram alocados no grupo controle. Esses 40 pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos experimentais: 20 pacientes no grupo A e 20 pacientes no grupo B.

Nos grupos A e B, os pacientes realizarão programas de imobilização e Kleinert, respectivamente. Todos os pacientes realizarão regime de reabilitação com 2-3 sessões por semana durante 3-6 meses. Antes e depois da reabilitação, todos os pacientes receberão exames físicos, fMRI cerebral e questionário DASH para atividade diária.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O regime de reabilitação é uma terapia não invasiva para pacientes com lesões na mão após a operação. O movimento ativo/passivo protegido é o método mais usado. A terapia de reabilitação pode fornecer controle da dor, melhora do movimento articular, redução da rigidez, evitando traumas secundários. Os investigadores coletarão 40 pacientes com trauma na mão após a operação e 10 indivíduos normais neste estudo. Esses 40 pacientes foram divididos em 2 grupos experimentais: 20 pacientes no grupo A (programa de imobilização) e 20 pacientes no grupo B (programa de Kleinert).

A. O programa de imobilização 0-4 semanas: tala prospectiva dorsal no punho e flexão da articulação MCP e extensão total da articulação IP.

3-4 semanas: De hora em hora: 10 repetições de flexão digital passiva e extensão com punho em 10° de extensão. De hora em hora: 10 repetições de exercícios ativos de deslizamento do tendão.

4-6 semanas: tala de bloqueio dorsal descontinuada. Exercícios de bloqueio suaves iniciaram 10 repetições, 4-6 vezes ao dia, adicionados à flexão passiva e deslizamento do tendão.

6-8 semanas: exercício resistido suave e progride gradualmente. B. O programa Kleinert 0-3 dias: tala protetora dorsal aplicada com punho e articulações MCP em flexão e articulações IP em extensão total; tração elástica da unha, através da polia palmar, até o antebraço volar. Cinta de velcro para permitir a liberação noturna da tração elástica, talas IPs em extensão total.

0-4 semanas: extensão ativa de hora em hora até os limites da tala, seguida de flexão apenas com tração elástica. Tratamento e educação de feridas e cicatrizes. 4-6 semanas: tala protetora dorsal descontinuada, às vezes substituída por manguito de punho e tração elástica. Tala protetora noturna para prevenir a contratura em flexão. Punho ativo e punho ativo suave iniciado, a menos que haja sinais de aderências mínimas. Às 6 semanas começam os exercícios de bloqueio.

6-8 semanas: começam os exercícios resistidos progressivos. Os investigadores realizarão o exame físico, cérebro fMRI e questionário QuickDASH para cada paciente antes do programa, 3 e 6 meses depois. A ressonância magnética funcional (fMRI) também será realizada em participantes normais.

Todos os pacientes irão realizar a reabilitação com 2-3 sessões por semana. Os investigadores realizarão o exame físico, cérebro fMRI e questionário QuickDASH para cada paciente antes do programa, 3 e 6 meses depois. A ressonância magnética funcional (fMRI) também será realizada em participantes normais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes tiveram uma lesão por trauma na mão após a operação (< 3 meses)

Critério de exclusão:

  • história prévia de lesão na mão
  • doença infecciosa; artrite
  • doença neuromuscular sistêmica
  • lesão de tendão único.
  • distúrbio do sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Programas de imobilização
tala de mão protetora personalizada para fisioterapia e terapia ocupacional
Tala de imobilização com exercícios suaves de ADM
Outros nomes:
  • tala de mão em repouso
ambos os programas de imobilização e Kleinert, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional por 2-3 vezes por semana.
Experimental: Programas Kleinert
tala de mão dinâmica personalizada fisioterapia e terapia ocupacional
ambos os programas de imobilização e Kleinert, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional por 2-3 vezes por semana.
tala dinâmica personalizada com intervenção de exercícios ativos mais precoces.
Outros nomes:
  • Tala dinâmica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da linha de base na função motora
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
Questionário QuickDASH para membros superiores
linha de base, três meses e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressonância magnética funcional
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
Sistema de imagem por ressonância magnética nuclear "GE" GE Medical Systems, LLC
linha de base, três meses e seis meses
Dor no pulso
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
escala analógica visual
linha de base, três meses e seis meses
pulso sensorial
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
toque leve, picada de alfinete, senso de posição
linha de base, três meses e seis meses
amplitude de movimento do pulso
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
goniômetro
linha de base, três meses e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMRPG8D0931

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

não disponível agora

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Ensaios clínicos em Lesão na Mão

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