- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02465840
Pacientes com lesões na mão recebendo diferentes programas de reabilitação
O resultado funcional e a ressonância magnética funcional cerebral de pacientes com lesões na mão após diferentes programas de reabilitação
A lesão na mão é uma das lesões ocupacionais ou traumáticas comuns no ambulatório do departamento de reabilitação. Os déficits motores ou sensoriais após trauma na mão, incluindo fratura óssea, lesão de tendão/nervo, rigidez articular, restrição de movimento, deficiência sensorial ou dor, levam ao comprometimento da função da extremidade superior, capacidade para atividades diárias ou qualidade de vida. A reabilitação é um tipo de terapia para incapacidade após trauma na mão. Poderia proporcionar controle da dor, melhora do movimento articular, redução da rigidez, prevenindo traumas secundários. Os investigadores consideram que existem alguns déficits na função da mão e amplitude de movimento, dor após lesão e alguma atenuação da ressonância magnética funcional do cérebro (fMRI) para controle motor da mão. Portanto, a intervenção ideal e precoce dos programas de reabilitação pode trazer alguns benefícios para o resultado funcional da mão e melhorar as atividades cerebrais em imagens de fMRI para o controle motor da mão.
Os objetivos deste estudo são comparar as diferenças na área de controle motor da mão da ressonância magnética cerebral funcional (fMRI) entre indivíduos normais e pacientes com lesões na mão antes do tratamento e investigar a melhora na atividade da ressonância magnética cerebral e no resultado funcional após a reabilitação precoce em pacientes com lesões na mão .
Os investigadores coletarão 40 pacientes com trauma na mão após a operação e 10 indivíduos normais neste estudo. Os 10 indivíduos normais foram alocados no grupo controle. Esses 40 pacientes foram divididos aleatoriamente em 2 grupos experimentais: 20 pacientes no grupo A e 20 pacientes no grupo B.
Nos grupos A e B, os pacientes realizarão programas de imobilização e Kleinert, respectivamente. Todos os pacientes realizarão regime de reabilitação com 2-3 sessões por semana durante 3-6 meses. Antes e depois da reabilitação, todos os pacientes receberão exames físicos, fMRI cerebral e questionário DASH para atividade diária.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O regime de reabilitação é uma terapia não invasiva para pacientes com lesões na mão após a operação. O movimento ativo/passivo protegido é o método mais usado. A terapia de reabilitação pode fornecer controle da dor, melhora do movimento articular, redução da rigidez, evitando traumas secundários. Os investigadores coletarão 40 pacientes com trauma na mão após a operação e 10 indivíduos normais neste estudo. Esses 40 pacientes foram divididos em 2 grupos experimentais: 20 pacientes no grupo A (programa de imobilização) e 20 pacientes no grupo B (programa de Kleinert).
A. O programa de imobilização 0-4 semanas: tala prospectiva dorsal no punho e flexão da articulação MCP e extensão total da articulação IP.
3-4 semanas: De hora em hora: 10 repetições de flexão digital passiva e extensão com punho em 10° de extensão. De hora em hora: 10 repetições de exercícios ativos de deslizamento do tendão.
4-6 semanas: tala de bloqueio dorsal descontinuada. Exercícios de bloqueio suaves iniciaram 10 repetições, 4-6 vezes ao dia, adicionados à flexão passiva e deslizamento do tendão.
6-8 semanas: exercício resistido suave e progride gradualmente. B. O programa Kleinert 0-3 dias: tala protetora dorsal aplicada com punho e articulações MCP em flexão e articulações IP em extensão total; tração elástica da unha, através da polia palmar, até o antebraço volar. Cinta de velcro para permitir a liberação noturna da tração elástica, talas IPs em extensão total.
0-4 semanas: extensão ativa de hora em hora até os limites da tala, seguida de flexão apenas com tração elástica. Tratamento e educação de feridas e cicatrizes. 4-6 semanas: tala protetora dorsal descontinuada, às vezes substituída por manguito de punho e tração elástica. Tala protetora noturna para prevenir a contratura em flexão. Punho ativo e punho ativo suave iniciado, a menos que haja sinais de aderências mínimas. Às 6 semanas começam os exercícios de bloqueio.
6-8 semanas: começam os exercícios resistidos progressivos. Os investigadores realizarão o exame físico, cérebro fMRI e questionário QuickDASH para cada paciente antes do programa, 3 e 6 meses depois. A ressonância magnética funcional (fMRI) também será realizada em participantes normais.
Todos os pacientes irão realizar a reabilitação com 2-3 sessões por semana. Os investigadores realizarão o exame físico, cérebro fMRI e questionário QuickDASH para cada paciente antes do programa, 3 e 6 meses depois. A ressonância magnética funcional (fMRI) também será realizada em participantes normais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tiveram uma lesão por trauma na mão após a operação (< 3 meses)
Critério de exclusão:
- história prévia de lesão na mão
- doença infecciosa; artrite
- doença neuromuscular sistêmica
- lesão de tendão único.
- distúrbio do sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Programas de imobilização
tala de mão protetora personalizada para fisioterapia e terapia ocupacional
|
Tala de imobilização com exercícios suaves de ADM
Outros nomes:
ambos os programas de imobilização e Kleinert, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional por 2-3 vezes por semana.
|
|
Experimental: Programas Kleinert
tala de mão dinâmica personalizada fisioterapia e terapia ocupacional
|
ambos os programas de imobilização e Kleinert, incluindo fisioterapia e terapia ocupacional por 2-3 vezes por semana.
tala dinâmica personalizada com intervenção de exercícios ativos mais precoces.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da linha de base na função motora
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
|
Questionário QuickDASH para membros superiores
|
linha de base, três meses e seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância magnética funcional
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
|
Sistema de imagem por ressonância magnética nuclear "GE" GE Medical Systems, LLC
|
linha de base, três meses e seis meses
|
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Dor no pulso
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
|
escala analógica visual
|
linha de base, três meses e seis meses
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pulso sensorial
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
|
toque leve, picada de alfinete, senso de posição
|
linha de base, três meses e seis meses
|
|
amplitude de movimento do pulso
Prazo: linha de base, três meses e seis meses
|
goniômetro
|
linha de base, três meses e seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Estimativa)
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- CMRPG8D0931
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Ensaios clínicos em Lesão na Mão
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