Käsivammapotilaat, jotka saavat erilaisia kuntoutusohjelmia
Käsivammapotilaiden toiminnallinen tulos ja aivojen toiminnallinen MRI erilaisten kuntoutusohjelmien jälkeen
Käsivammat ovat yksi yleisimmistä ammatillisista tai traumaattisista vammoista kuntoutusosaston poliklinikalla. Käsivamman jälkeiset motoriset tai aistivammat, mukaan lukien luumurtuma, jänne-/hermovaurio, nivelten jäykkyys, liikerajoitukset, aistivammat tai kipu johtavat heikentyneeseen yläraajojen toimintaan, päivittäiseen toimintaan tai elämänlaatuun. Kuntoutus on eräänlainen terapia vammaisille käsivamman jälkeen. Se voi tarjota kivunhallintaa, parantaa nivelten liikettä, vähentää jäykkyyttä ja ehkäistä sekundaarista traumaa. Tutkijat katsovat, että käden toiminnassa ja liikeradassa on puutteita, vamman jälkeistä kipua ja aivojen toiminnallista magneettikuvausta (fMRI) on jonkin verran heikentynyt käsien moottorin ohjauksessa. Siksi kuntoutusohjelmien optimaalisella ja varhaisella interventiolla voi olla joitain etuja niiden käsien toiminnalliselle lopputulokselle ja se voi parantaa aivojen toimintaa fMRI-kuvissa käsien moottorin ohjauksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aivojen toiminnallisen MRI:n (fMRI) käsien motoriikka-alueen eroja normaalien koehenkilöiden ja käsivammapotilaiden välillä ennen hoitoa sekä tutkia aivojen fMRI-toiminnan ja toiminnallisen tuloksen paranemista varhaisen kuntoutuksen jälkeen käsivammapotilailla. .
Tutkijat keräävät tähän tutkimukseen 40 potilasta, joilla on käsivamma leikkauksen jälkeen, ja 10 normaalia henkilöä. 10 normaalia koehenkilöä jaettiin kontrolliryhmään. Nämä 40 potilasta jaettiin satunnaisesti kahteen koeryhmään: 20 potilasta ryhmässä A ja 20 potilasta ryhmässä B.
Ryhmässä A ja B potilaat suorittavat immobilisaatio- ja Kleinert-ohjelmat vastaavasti. Kaikki potilaat suorittavat kuntoutusohjelman 2-3 kertaa viikossa 3-6 kuukauden ajan. Ennen ja jälkeen kuntoutuksen kaikki potilaat saavat fyysiset tutkimukset, aivojen fMRI- ja DASH-kyselylomakkeen päivittäistä toimintaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuntoutushoito on ei-invasiivinen hoitomuoto käsivammaisille potilaille leikkauksen jälkeen. Suojattu aktiivinen/passiivinen liike on yleisimmin käytetty menetelmä. Kuntoutushoito voisi tarjota kivunhallintaa, parantaa nivelten liikettä, vähentää jäykkyyttä ja ehkäistä sekundaarista traumaa. Tutkijat keräävät tähän tutkimukseen 40 potilasta, joilla on käsivamma leikkauksen jälkeen, ja 10 normaalia henkilöä. Nämä 40 potilasta jaettiin kahteen koeryhmään: 20 potilasta ryhmässä A (immobilisaatioohjelma) ja 20 potilasta ryhmässä B (Kleinert-ohjelma).
A. Immobilisaatio-ohjelma 0-4 viikkoa: dorsaalinen mahdollinen lasta ranteessa ja MCP-nivelen taivutus ja IP-nivelen täysi ojennus.
3-4 viikkoa: Tuntiittain: 10 toistoa passiivista digitaalista taivutusta ja ojentamista ranteella 10 ojennuksella. Tuntiittain: 10 toistoa aktiivisia jänneliukuharjoituksia.
4-6 viikkoa: selän estolastan käyttö lopetettu. Hellävaraiset estoharjoitukset aloittivat 10 toistoa, 4-6 kertaa päivässä lisättynä passiiviseen taivutukseen ja jänteiden liukumiseen.
6-8 viikkoa: lempeä resistiivinen harjoitus on ja etenee asteittain. B.Kleinert-ohjelma 0-3 päivää: selän suojaava lasta ranteen ja MCP-nivelten kanssa fleksiossa ja IP-nivelissä täydessä ojennuksessa; elastinen veto kynsistä kämmenpyörän kautta volaariseen kyynärvarteen. Tarranauha, joka mahdollistaa joustavan pidon vapauttamisen yöllä, jakaa IP-osat täysillä.
0-4 viikkoa: tuntiittainen aktiivinen ojennus lastan rajoihin, jonka jälkeen taivutus vain elastisella vedolla. Haavojen ja arpien hoito ja koulutus. 4-6 viikkoa: selän suojaavan lastan valmistus lopetettu, joskus korvattu ranneksella ja joustavalla vetovoimalla. Yösuojalasi estää fleksikon kontraktuurin. Aktiivinen ranne ja hellävarainen aktiivinen nyrkkinäys aloitettiin, ellei merkkejä minimaalisesta kiinnittymisestä. Viikon 6 kohdalla aloitetaan estoharjoitukset.
6-8 viikkoa: Progressiiviset resistiiviset harjoitukset alkavat. Tutkijat suorittavat fyysisen tutkimuksen, aivojen fMRI- ja QuickDASH-kyselylomakkeen jokaiselle potilaalle ennen ohjelmaa, 3 ja 6 kuukautta myöhemmin. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan myös normaaleille osallistujille.
Kaikki potilaat suorittavat kuntoutuksen 2-3 kertaa viikossa. Tutkijat suorittavat fyysisen tutkimuksen, aivojen fMRI- ja QuickDASH-kyselylomakkeen jokaiselle potilaalle ennen ohjelmaa, 3 ja 6 kuukautta myöhemmin. Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) suoritetaan myös normaaleille osallistujille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on käsivamma leikkauksen jälkeen (< 3 kuukautta)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi käsivamman historia
- infektiosairaus; niveltulehdus
- systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- yhden jänteen vamma.
- keskushermoston häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Immobilisointiohjelmat
mittatilaustyönä tehty suojaava käsilastasfysioterapia ja toimintaterapia
|
Immobilisointilasta hellävaraisilla ROM-harjoituksilla
Muut nimet:
sekä immobilisaatio- että Kleinert-ohjelmat mukaan lukien fysioterapia ja toimintaterapia 2-3 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Kleinert ohjelmat
mittatilaustyönä tehty dynaaminen käsilastasfysioterapia ja toimintaterapia
|
sekä immobilisaatio- että Kleinert-ohjelmat mukaan lukien fysioterapia ja toimintaterapia 2-3 kertaa viikossa.
mittatilaustyönä tehty dynaaminen lastaus varhaisemman aktiivisen harjoituksen interventiolla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
motorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
QuickDASH-kyselylomake yläraajoille
|
lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen MRI
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
"GE" ydinmagneettinen resonanssikuvausjärjestelmä GE Medical Systems, LLC
|
lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
ranteen kipu
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
ranteen sensorinen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
kevyt kosketus, neulanpisto, asennon tunne
|
lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
ranteen liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
goniometri
|
lähtötilanteessa kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG8D0931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsivamma
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
Kliiniset tutkimukset mittatilaustyönä valmistettu suojaava käsilasta
-
Ain Shams UniversityValmisArthoplasty | Infektoitunut Hernioplasty Mesh | PJIEgypti