Håndskadepatienter, der modtager forskellige genoptræningsprogrammer
Det funktionelle resultat og hjernefunktionelle MR af håndskadepatienter efter forskellige rehabiliteringsprogrammer
Håndskade er en af de almindelige arbejdsskader eller traumatiske skader på rehabiliteringsafdelingens ambulatorium. De motoriske eller sensoriske mangler efter håndtraume inklusive knoglebrud, sene-/nerveskade, ledstivhed, bevægelsesbegrænsning, sensorisk svækkelse eller smerte fører til nedsat overekstremitetsfunktion, evne til daglig aktivitet eller livskvalitet. Rehabilitering er en slags terapi for handicap efter håndtraume. Det kunne give smertekontrol, forbedring af ledbevægelser, reduktion af stivhed og forebygge sekundære traumer. Efterforskerne vurderer, at der er nogle mangler i håndens funktion og bevægelighed, smerter efter skade og en vis svækkelse af hjernefunktionel MR (fMRI) til håndmotorisk kontrol. Derfor kan optimal og tidlig intervention af rehabiliteringsprogrammer have nogle fordele for deres håndfunktionelle udfald og forbedre hjerneaktiviteterne i fMRI-billeder til håndmotorisk kontrol.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forskellene i håndmotorisk kontrolområde af hjernefunktionel MR (fMRI) mellem normale forsøgspersoner og håndskadepatienter før behandling og at undersøge forbedringen i hjernens fMRI-aktivitet og funktionelt resultat efter tidlig rehabilitering hos håndskadepatienter. .
Efterforskerne vil indsamle 40 patienter med håndtraume efter operation og 10 normale forsøgspersoner i denne undersøgelse. De 10 normale forsøgspersoner blev inddelt i kontrolgruppen. Disse 40 patienter blev tilfældigt opdelt i 2 forsøgsgrupper: 20 patienter i gruppe A og 20 patienter i gruppe B.
I gruppe A og B vil patienterne udføre henholdsvis immobiliserings- og Kleinert-programmer. Alle patienter vil udføre rehabiliteringsregime med 2-3 sessioner om ugen i 3-6 måneder. Før og efter genoptræning vil alle patienter modtage fysiske undersøgelser, hjerne-fMRI og DASH-spørgeskema til daglig aktivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Rehabiliteringsregimen er en non-invasiv terapi til håndskadede patienter efter operation. Beskyttet aktiv/passiv bevægelse er den mest anvendte metode. Rehabiliteringsterapi kan give smertekontrol, forbedring af ledbevægelser, reduktion af stivhed, forebyggelse af sekundære traumer. Efterforskerne vil indsamle 40 patienter med håndtraume efter operation og 10 normale forsøgspersoner i denne undersøgelse. Disse 40 patienter blev opdelt i 2 forsøgsgrupper: 20 patienter i gruppe A (immobiliseringsprogram) og 20 patienter i gruppe B (Kleinert-program).
A. Immobiliseringsprogrammet 0-4 uger: dorsal prospektiv skinne i håndleddet og MCP ledfleksion og IP led fuld ekstension.
3-4 uger: Hver time: 10 gentagelser af passiv digital fleksion og ekstension med håndled ved 10ﾟekstension. Hver time: 10 gentagelser af aktive seneglideøvelser.
4-6 uger: dorsal blokerende skinne seponeret. Blide blokeringsøvelser startede 10 gentagelser, 4-6 gange dagligt tilføjet til passiv fleksion og seneglidning.
6-8 uger: blid modstandsøvelse er og udvikler sig gradvist. B.Kleinert-programmet 0-3 dage: dorsal beskyttende skinne påført med håndled og MCP-led i fleksion og IP-led i fuld ekstension; elastisk trækkraft fra fingernegl, gennem palmar remskive, til volar underarm. Velcrostrop tillader natfrigørelse af elastisk trækkraft, splintende IPs i fuld forlængelse.
0-4 uger: Aktiv ekstension i timen til grænserne af skinne, efterfulgt af fleksion med kun elastisk trækkraft. Sår- og arhåndtering og uddannelse. 4-6 uger: Rygbeskyttelsesskinne afbrudt, nogle gange erstattet med håndledsmanchet og elastisk trækkraft. Natbeskyttende skinne for at forhindre fleksionskontraktur. Aktivt håndled og blid aktiv fisting påbegyndt, medmindre tegn på minimale adhæsioner. Ved 6 uger begynder blokeringsøvelser.
6-8 uger: progressive resistive øvelser begynder. Efterforskerne vil udføre den fysiske undersøgelse, hjerne-fMRI og QuickDASH-spørgeskemaet for hver patient før programmet, 3 og 6 måneder senere. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil også blive udført hos normale deltagere.
Alle patienter vil udføre genoptræning med 2-3 sessioner om ugen. Efterforskerne vil udføre den fysiske undersøgelse, hjerne-fMRI og QuickDASH-spørgeskemaet for hver patient før programmet, 3 og 6 måneder senere. Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil også blive udført hos normale deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne har en håndtraumeskade efter operation (< 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med håndskade
- infektion sygdom; gigt
- systemisk neuromuskulær sygdom
- enkelt seneskade.
- lidelse i centralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Immobiliseringsprogrammer
specialfremstillet beskyttende håndskinne fysioterapi og ergoterapi
|
Immobiliseringsskinne med blide ROM-øvelser
Andre navne:
både immobiliserings- og Kleinert-programmerne inklusive fysioterapi og ergoterapi 2-3 gange om ugen.
|
|
Eksperimentel: Kleinert programmer
specialfremstillet dynamisk håndskinnefysioterapi og ergoterapi
|
både immobiliserings- og Kleinert-programmerne inklusive fysioterapi og ergoterapi 2-3 gange om ugen.
skræddersyet dynamisk splinting med mere tidlig aktiv øvelsesintervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i motorisk funktion
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
QuickDASH-spørgeskema til overekstremitet
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel MR
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
"GE" Nuklear Magnetic Resonance Imaging System GE Medical Systems, LLC
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
håndledssmerter
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
visuel analog skala
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
sensorisk håndled
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
let berøring, nålestik, positionssans
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
goniometer
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRPG8D0931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndskade
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende