Pacjenci z urazami ręki otrzymujący różne programy rehabilitacyjne
Wynik funkcjonalny i funkcjonalny MRI mózgu pacjentów z urazami ręki po różnych programach rehabilitacji
Uraz ręki jest jednym z częstych urazów zawodowych lub urazowych w poradni oddziału rehabilitacji. Deficyty ruchowe lub czuciowe po urazach ręki, w tym złamania kości, urazy ścięgien/nerwów, sztywność stawów, ograniczenie ruchu, upośledzenie czucia lub ból prowadzą do upośledzenia funkcji kończyn górnych, zdolności do codziennej aktywności lub jakości życia. Rehabilitacja to rodzaj terapii osób niepełnosprawnych po urazach ręki. Może zapewnić kontrolę bólu, poprawę ruchomości stawów, zmniejszenie sztywności, zapobieganie urazom wtórnym. Badacze uważają, że istnieją pewne deficyty funkcji ręki i zakresu ruchu, ból po urazie oraz pewne osłabienie czynnościowego rezonansu magnetycznego mózgu (fMRI) w zakresie kontroli motorycznej ręki. Dlatego optymalna i wczesna interwencja programów rehabilitacyjnych może przynieść pewne korzyści w zakresie wyników czynnościowych ręki i poprawić aktywność mózgu w obrazach fMRI dla kontroli motorycznej ręki.
Celem tego badania jest porównanie różnic w obszarze kontroli motorycznej ręki w funkcjonalnym MRI mózgu (fMRI) między zdrowymi osobami a pacjentami z urazem ręki przed leczeniem oraz zbadanie poprawy aktywności fMRI mózgu i wyniku funkcjonalnego po wczesnej rehabilitacji u pacjentów z urazem ręki .
W tym badaniu badacze zbiorą 40 pacjentów z urazem dłoni po operacji i 10 zdrowych osób. 10 normalnych osobników przydzielono do grupy kontrolnej. Tych 40 pacjentów podzielono losowo na 2 grupy eksperymentalne: 20 pacjentów w grupie A i 20 pacjentów w grupie B.
W grupie A i B pacjenci wykonają odpowiednio programy unieruchomienia i Kleinerta. Wszyscy pacjenci będą przechodzić rehabilitację z 2-3 sesjami tygodniowo przez 3-6 miesięcy. Przed i po rehabilitacji wszyscy pacjenci otrzymają badanie fizykalne, fMRI mózgu i kwestionariusz DASH dotyczący codziennej aktywności.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rehabilitacja to nieinwazyjna terapia pacjentów po urazach ręki po operacji. Najczęściej stosowaną metodą jest chroniony ruch aktywny/pasywny. Terapia rehabilitacyjna może zapewnić kontrolę bólu, poprawę ruchomości stawów, zmniejszenie sztywności, zapobieganie urazom wtórnym. W tym badaniu badacze zbiorą 40 pacjentów z urazem dłoni po operacji i 10 zdrowych osób. Tych 40 pacjentów podzielono na 2 grupy eksperymentalne: 20 pacjentów w grupie A (program unieruchomienia) i 20 pacjentów w grupie B (program Kleinert).
A. Program unieruchomienia 0-4 tyg.: prospektywna szyna grzbietowa w nadgarstku i zgięciu stawu MCP oraz pełny wyprost w stawie IP.
3-4 tygodnie: Co godzinę: 10 powtórzeń biernego zgięcia i wyprostu palca z nadgarstkiem w 10° wyprostu. Co godzinę: 10 powtórzeń aktywnych ćwiczeń ślizgowych ścięgien.
4-6 tygodni: odstawienie szyny blokującej grzbiet. Delikatne ćwiczenia blokujące rozpoczynały się od 10 powtórzeń, 4-6 razy dziennie, dodanych do pasywnego zgięcia i poślizgu ścięgien.
6-8 tygodni: łagodne ćwiczenia oporowe są i postępują stopniowo. B. Program Kleinerta 0-3 dzień: zakładanie grzbietowej szyny ochronnej na stawy nadgarstka i MCP w zgięciu i stawy IP w pełnym wyproście; elastyczna trakcja od paznokcia, przez krążek dłoniowy, do przedramienia dłoniowego. Pasek na rzep umożliwiający nocne uwolnienie elastycznej trakcji, szynowanie IP w pełnym rozciągnięciu.
0-4 tygodni: co godzinę aktywne rozciąganie do granic szyny, a następnie zginanie tylko z elastyczną trakcją. Zarządzanie ranami i bliznami oraz edukacja. 4-6 tygodni: wycofuje się grzbietową szynę ochronną, czasami zastępuje się ją mankietem na nadgarstek i elastyczną trakcją. Szyna ochronna na noc zapobiegająca przykurczom zgięciowym. Rozpoczęto aktywny nadgarstek i delikatny aktywny fisting, o ile nie występują oznaki minimalnych zrostów. W 6 tygodniu rozpoczynają się ćwiczenia blokujące.
6-8 tygodni: rozpoczynają się progresywne ćwiczenia oporowe. Badacze wykonają badanie fizykalne, fMRI mózgu i kwestionariusz QuickDASH dla każdego pacjenta przed programem, 3 i 6 miesięcy później. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) zostanie również wykonany u zdrowych uczestników.
Wszyscy pacjenci będą wykonywać rehabilitację z 2-3 sesjami tygodniowo. Badacze wykonają badanie fizykalne, fMRI mózgu i kwestionariusz QuickDASH dla każdego pacjenta przed programem, 3 i 6 miesięcy później. Funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI) zostanie również wykonany u zdrowych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają uraz ręki po operacji (< 3 miesiące)
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia historia urazu ręki
- choroba zakaźna; artretyzm
- ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa
- uraz pojedynczego ścięgna.
- zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Programy unieruchomienia
szyta na miarę ochronna szyna ręki fizjoterapia i terapia zajęciowa
|
Szyna unieruchamiająca z delikatnymi ćwiczeniami ROM
Inne nazwy:
zarówno unieruchomienie, jak i programy Kleinerta, w tym fizjoterapia i terapia zajęciowa 2-3 razy w tygodniu.
|
|
Eksperymentalny: Programy Kleinerta
wykonywana na zamówienie dynamiczna szyna ręki fizjoterapia i terapia zajęciowa
|
zarówno unieruchomienie, jak i programy Kleinerta, w tym fizjoterapia i terapia zajęciowa 2-3 razy w tygodniu.
szyte na miarę szyny dynamiczne z bardziej wczesną interwencją ćwiczeń aktywnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od wartości wyjściowych w funkcji motorycznej
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Kwestionariusz QuickDASH dla kończyny górnej
|
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny MRI
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
System obrazowania magnetycznego rezonansu jądrowego „GE” GE Medical Systems, LLC
|
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
Ból nadgarstka
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
wizualna skala analogowa
|
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
czuciowy nadgarstka
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
lekki dotyk, ukłucie szpilką, wyczucie pozycji
|
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
|
zakres ruchu nadgarstka
Ramy czasowe: linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
goniometr
|
linii bazowej, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG8D0931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .