Handskadapatienter som får olika rehabiliteringsprogram
Funktionellt resultat och hjärnfunktionell MRT hos handskadapatienter efter olika rehabiliteringsprogram
Handskada är en vanlig arbetsskada eller traumatisk skada på rehabiliteringsavdelningens poliklinik. De motoriska eller sensoriska bristerna efter handtrauma inklusive benfraktur, sen-/nervskada, stelhet i lederna, rörelsebegränsningar, sensorisk försämring eller smärta leder till försämrad övre extremitetsfunktion, förmåga till daglig aktivitet eller livskvalitet. Rehabilitering är en slags terapi för funktionshinder efter handtrauma. Det kan ge smärtkontroll, förbättra ledrörelser, minska stelhet och förhindra sekundärt trauma. Utredarna anser att det finns vissa brister i handens funktion och rörelseomfång, smärta efter skada och viss försvagning av hjärnfunktionell MRT (fMRI) för handmotorisk kontroll. Därför kan optimal och tidig intervention av rehabiliteringsprogram ha vissa fördelar för deras handfunktion och förbättra hjärnaktiviteten i fMRI-bilder för handmotorisk kontroll.
Syftet med denna studie är att jämföra skillnaderna i handmotorisk kontrollområde för hjärnfunktionell MR (fMRI) mellan normala försökspersoner och handskadapatienter före behandling och att undersöka förbättringen av hjärnans fMRI-aktivitet och funktionellt resultat efter tidig rehabilitering hos handskadapatienter .
Utredarna kommer att samla in 40 patienter med handtrauma efter operation och 10 normala försökspersoner i denna studie. De 10 normala försökspersonerna fördelades i kontrollgruppen. Dessa 40 patienter delades slumpmässigt in i 2 experimentella grupper: 20 patienter i grupp A och 20 patienter i grupp B.
I grupp A och B kommer patienterna att utföra immobilisering respektive Kleinert-program. Alla patienter kommer att utföra rehabiliteringsprogram med 2-3 sessioner per vecka under 3-6 månader. Före och efter rehabilitering kommer alla patienter att få fysiska undersökningar, hjärn-fMRI och DASH-enkät för daglig aktivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Rehabiliteringsregimen är en icke-invasiv terapi för handskadade patienter efter operation. Skyddad aktiv/passiv rörelse är den mest använda metoden. Rehabiliteringsterapi kan ge smärtkontroll, förbättra ledrörelser, minska stelhet och förhindra sekundärt trauma. Utredarna kommer att samla in 40 patienter med handtrauma efter operation och 10 normala försökspersoner i denna studie. Dessa 40 patienter delades in i 2 experimentella grupper: 20 patienter i grupp A (immobiliseringsprogram) och 20 patienter i grupp B (Kleinert-programmet).
A. Immobiliseringsprogrammet 0-4 veckor: dorsal prospektiv skena i handleden och MCP-ledböjning och IP-led full extension.
3-4 veckor: Varje timme: 10 repetitioner av passiv digital flexion och extension med handleden vid 10ﾟextension. Varje timme: 10 repetitioner av aktiva senglidövningar.
4-6 veckor: dorsal blockerande skena avbryts. Skonsamma blockeringsövningar initierade 10 repetitioner, 4-6 gånger dagligen tillsatt passiv flexion och senglidning.
6-8 veckor: mild resistiv träning är och fortskrider gradvis. B. Kleinert-programmet 0-3 dagar: ryggskyddsskena applicerad med handleds- och MCP-leder i flexion och IP-leder i full extension; elastisk dragkraft från fingernagel, genom palmar remskiva, till volar underarm. Kardborreband för att tillåta nattfrigöring av elastisk dragkraft, spjälkande IPs i full utsträckning.
0-4 veckor: aktiv förlängning i timmen till skenans gränser, följt av flexion med endast elastisk dragkraft. Sår- och ärrhantering och utbildning. 4-6 veckor: ryggskyddsskena avbryts, ibland ersatt med handledsmanschett och elastisk dragkraft. Nattskyddsskena för att förhindra flexionskontraktur. Aktiv handled och mild aktiv fisting initieras om inte tecken på minimala vidhäftningar. Vid 6 veckor börjar blockeringsövningar.
6-8 veckor: progressiva resistiva övningar börjar. Utredarna kommer att utföra den fysiska undersökningen, hjärn-fMRI och QuickDASH-frågeformuläret för varje patient före programmet, 3 och 6 månader senare. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer också att utföras hos normala deltagare.
Alla patienter kommer att utföra rehabilitering med 2-3 sessioner per vecka. Utredarna kommer att utföra den fysiska undersökningen, hjärn-fMRI och QuickDASH-frågeformuläret för varje patient före programmet, 3 och 6 månader senare. Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) kommer också att utföras hos normala deltagare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna har en handtraumaskada efter operation (< 3 månader)
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av handskada
- infektionssjukdom; artrit
- systemisk neuromuskulär sjukdom
- enstaka senskada.
- störning i centrala nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Immobiliseringsprogram
skräddarsydd skyddande handskena fysioterapi och arbetsterapi
|
Immobiliseringsskena med skonsamma ROM-övningar
Andra namn:
både immobiliserings- och Kleinert-programmen inklusive sjukgymnastik och arbetsterapi 2-3 gånger i veckan.
|
|
Experimentell: Kleinert-program
skräddarsydd dynamisk handskena fysioterapi och arbetsterapi
|
både immobiliserings- och Kleinert-programmen inklusive sjukgymnastik och arbetsterapi 2-3 gånger i veckan.
skräddarsydd dynamisk skena med mer tidig aktiv övningsintervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i motorisk funktion
Tidsram: baseline, tre månader och sex månader
|
QuickDASH frågeformulär för övre extremitet
|
baseline, tre månader och sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell MR
Tidsram: baseline, tre månader och sex månader
|
"GE" kärnmagnetisk resonansbildsystem GE Medical Systems, LLC
|
baseline, tre månader och sex månader
|
|
smärta i handleden
Tidsram: baseline, tre månader och sex månader
|
visuell analog skala
|
baseline, tre månader och sex månader
|
|
sensorisk handled
Tidsram: baseline, tre månader och sex månader
|
lätt beröring, nålstick, positionskänsla
|
baseline, tre månader och sex månader
|
|
handledens rörelseomfång
Tidsram: baseline, tre månader och sex månader
|
goniometer
|
baseline, tre månader och sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMRPG8D0931
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handskada
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekryteringHand- och underarmskador | Hand- och underarmsjukdomarKina
-
Bahçeşehir UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Ahmed Hamed Kassem AbdelaalAvslutadUtvärdering av giltigheten av thoracolumbar AO Spine Injury Score (TL AOSS) i A3- och A4 -frakturerEgypten
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...Aktiv, inte rekryterandeProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringSenskada - HandTurkiet (Türkiye)
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Anmälan via inbjudanHand-, fot- och klövsjuka | Hand-, fot- och klövsjuka (HFMD)Kina
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
Duke UniversityAvslutad