Håndskadepasienter som mottar ulike rehabiliteringsprogrammer
Funksjonell utfall og hjernefunksjonell MR av håndskadepasienter etter ulike rehabiliteringsprogrammer
Håndskade er en av de vanligste yrkes- eller traumatiske skadene ved poliklinikk på rehabiliteringsavdelingen. De motoriske eller sensoriske mangler etter håndtraumer inkludert beinbrudd, sene-/nerveskade, leddstivhet, bevegelsesbegrensning, sensorisk svekkelse eller smerte fører til nedsatt funksjon i øvre ekstremiteter, evne til daglig aktivitet eller livskvalitet. Rehabilitering er en slags terapi for funksjonshemming etter håndtraumer. Det kan gi smertekontroll, forbedring av leddbevegelser, reduksjon av stivhet og forebygge sekundære traumer. Etterforskerne vurderer at det er noen mangler i håndfunksjon og bevegelsesutslag, smerte etter skade og en viss svekkelse av hjernefunksjonell MR (fMRI) for håndmotorisk kontroll. Derfor kan optimal og tidlig intervensjon av rehabiliteringsprogrammer ha noen fordeler for deres håndfunksjonelle utfall og forbedre hjerneaktivitetene i fMRI-bilder for håndmotorisk kontroll.
Målet med denne studien er å sammenligne forskjellene i håndmotorisk kontrollområde for hjernefunksjonell MR (fMRI) mellom normale forsøkspersoner og håndskadepasienter før behandling og å undersøke forbedringen i hjernens fMRI-aktivitet og funksjonelt utfall etter tidlig rehabilitering hos pasienter med håndskade. .
Etterforskerne vil samle inn 40 pasienter med håndtraumer etter operasjon og 10 normale forsøkspersoner i denne studien. De 10 normale forsøkspersonene ble tildelt kontrollgruppen. Disse 40 pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 eksperimentelle grupper: 20 pasienter i gruppe A og 20 pasienter i gruppe B.
I gruppe A og B vil pasientene utføre henholdsvis immobiliserings- og Kleinert-programmer. Alle pasienter vil utføre rehabiliteringsregime med 2-3 økter per uke i 3-6 måneder. Før og etter rehabilitering vil alle pasienter motta fysiske undersøkelser, hjerne-fMRI og DASH-spørreskjema for daglig aktivitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rehabiliteringsregime er en ikke-invasiv terapi for håndskadde pasienter etter operasjon. Beskyttet aktiv/passiv bevegelse er den mest brukte metoden. Rehabiliteringsterapi kan gi smertekontroll, forbedring av leddbevegelser, reduksjon av stivhet og forebygge sekundære traumer. Etterforskerne vil samle inn 40 pasienter med håndtraumer etter operasjon og 10 normale forsøkspersoner i denne studien. Disse 40 pasientene ble delt inn i 2 eksperimentelle grupper: 20 pasienter i gruppe A (immobiliseringsprogram) og 20 pasienter i gruppe B (Kleinert-programmet).
A. Immobiliseringsprogrammet 0-4 uker: dorsal prospektiv skinne i håndleddet og MCP-leddfleksjon og IP-ledd full ekstensjon.
3-4 uker: Hver time: 10 repetisjoner av passiv digital fleksjon og ekstensjon med håndleddet ved 10ﾟekstensjon. Hver time: 10 repetisjoner av aktive seneglideøvelser.
4-6 uker: dorsal blokkerende skinne seponert. Skånsomme blokkeringsøvelser startet 10 repetisjoner, 4-6 ganger daglig lagt til passiv fleksjon og seneglidning.
6-8 uker: skånsom resistiv trening er og utvikler seg gradvis. B.Kleinert-programmet 0-3 dager: ryggbeskyttelsesskinne påført med håndledd og MCP-ledd i fleksjon og IP-ledd i full ekstensjon; elastisk trekkraft fra negl, gjennom palmar trinse, til volar underarm. Borrelåsstropp for å tillate nattfrigjøring av elastisk trekkraft, splinting IPs i full forlengelse.
0-4 uker: Aktiv ekstensjon i timen til grensene av skinne, etterfulgt av fleksjon med kun elastisk trekkraft. Sår- og arrbehandling og utdanning. 4-6 uker: dorsal beskyttelsesskinne seponert, noen ganger erstattet med håndleddsmansjett og elastisk trekkraft. Nattbeskyttende skinne for å forhindre fleksjonskontraktur. Aktivt håndledd og skånsom aktiv fisting initiert med mindre tegn på minimale adhesjoner. Ved 6 uker begynner blokkeringsøvelser.
6-8 uker: progressive resistive øvelser begynner. Etterforskerne vil utføre den fysiske undersøkelsen, hjerne-fMRI og QuickDASH-spørreskjemaet for hver pasient før programmet, 3 og 6 måneder senere. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil også bli utført hos normale deltakere.
Alle pasienter skal utføre rehabilitering med 2-3 økter per uke. Etterforskerne vil utføre den fysiske undersøkelsen, hjerne-fMRI og QuickDASH-spørreskjemaet for hver pasient før programmet, 3 og 6 måneder senere. Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) vil også bli utført hos normale deltakere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene har en håndtraumeskade etter operasjon (< 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- tidligere historie med håndskade
- infeksjon sykdom; leddgikt
- systemisk nevromuskulær sykdom
- enkelt seneskade.
- forstyrrelse i sentralnervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Immobiliseringsprogrammer
skreddersydd beskyttende håndskinne fysioterapi og ergoterapi
|
Immobiliseringsskinne med skånsomme ROM-øvelser
Andre navn:
både immobiliserings- og Kleinert-programmene inkludert fysioterapi og ergoterapi 2-3 ganger i uken.
|
|
Eksperimentell: Kleinert programmer
skreddersydd dynamisk håndskinnefysioterapi og ergoterapi
|
både immobiliserings- og Kleinert-programmene inkludert fysioterapi og ergoterapi 2-3 ganger i uken.
skreddersydd dynamisk splinting med mer tidlig aktiv øvelsesintervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i motorisk funksjon
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
QuickDASH spørreskjema for øvre ekstremitet
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell MR
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
"GE" kjernemagnetisk resonansbildesystem GE Medical Systems, LLC
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
smerter i håndleddet
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
visuell analog skala
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
sensorisk håndledd
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
lett berøring, nålestikk, posisjonsfølelse
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
håndleddets bevegelsesområde
Tidsramme: baseline, tre måneder og seks måneder
|
goniometer
|
baseline, tre måneder og seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMRPG8D0931
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndskade
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AvsluttetHIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahFullførtPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Berat GüngörIstanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåSeneskader | Sone 2 Flexor senesnacerations of the HandTyrkia
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
houyajingPåmelding etter invitasjonSialorrhea True Bulbar Palsy Medullary InjuryKina
-
Henning BliddalFullførtArtrose | Håndartrose | Krystall; Innskudd Felles | Krystaller; Leddgikt, pyrofosfat | Krystaller; Leddgikt, Hydroxyapatite | Krystall leddgikt | Crystal Arthropathy of HandDanmark