Pazienti con lesioni alle mani che ricevono diversi programmi di riabilitazione
L'esito funzionale e la risonanza magnetica funzionale cerebrale dei pazienti con lesioni alla mano dopo diversi programmi di riabilitazione
L'infortunio alla mano è uno dei comuni infortuni professionali o traumatici presso l'ambulatorio del reparto di riabilitazione. I deficit motori o sensoriali dopo un trauma alla mano, tra cui fratture ossee, lesioni tendinee/nervose, rigidità articolare, limitazione del movimento, compromissione sensoriale o dolore, portano a una compromissione della funzione degli arti superiori, della capacità di svolgere le attività quotidiane o della qualità della vita. La riabilitazione è una sorta di terapia per la disabilità dopo un trauma alla mano. Potrebbe fornire controllo del dolore, miglioramento del movimento articolare, riduzione della rigidità, prevenzione di traumi secondari. Gli investigatori ritengono che ci siano alcuni deficit nella funzione della mano e nel raggio di movimento, dolore dopo l'infortunio e una certa attenuazione della risonanza magnetica funzionale cerebrale (fMRI) per il controllo motorio della mano. Pertanto, l'intervento ottimale e precoce dei programmi di riabilitazione può avere alcuni benefici per il risultato funzionale della mano e migliorare le attività cerebrali nelle immagini fMRI per il controllo motorio della mano.
Gli obiettivi di questo studio sono confrontare le differenze nell'area di controllo motorio della mano della risonanza magnetica cerebrale funzionale (fMRI) tra soggetti normali e pazienti con lesioni alla mano prima del trattamento e indagare il miglioramento dell'attività cerebrale fMRI e l'esito funzionale dopo la riabilitazione precoce nei pazienti con lesioni alla mano .
Gli investigatori raccoglieranno 40 pazienti con trauma alla mano dopo l'operazione e 10 soggetti normali in questo studio. I 10 soggetti normali sono stati assegnati al gruppo di controllo. Questi 40 pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi sperimentali: 20 pazienti nel gruppo A e 20 pazienti nel gruppo B.
Nel gruppo A e B, i pazienti eseguiranno rispettivamente i programmi di immobilizzazione e Kleinert. Tutti i pazienti eseguiranno un regime riabilitativo con 2-3 sessioni a settimana per 3-6 mesi. Prima e dopo la riabilitazione, tutti i pazienti riceveranno esami fisici, fMRI cerebrale e questionario DASH per l'attività quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il regime riabilitativo è una terapia non invasiva per i pazienti con lesioni alle mani dopo l'operazione. Il movimento attivo/passivo protetto è il metodo maggiormente utilizzato. La terapia riabilitativa potrebbe fornire controllo del dolore, miglioramento del movimento articolare, riduzione della rigidità, prevenzione di traumi secondari. Gli investigatori raccoglieranno 40 pazienti con trauma alla mano dopo l'operazione e 10 soggetti normali in questo studio. Questi 40 pazienti sono stati divisi in 2 gruppi sperimentali: 20 pazienti nel gruppo A (programma di immobilizzazione) e 20 pazienti nel gruppo B (programma Kleinert).
A. Il programma di immobilizzazione 0-4 settimane: splint prospettico dorsale nel polso e flessione dell'articolazione MCP ed estensione completa dell'articolazione IP.
3-4 settimane: Ogni ora: 10 ripetizioni di flessione ed estensione digitale passiva con il polso a 10° di estensione. Ogni ora: 10 ripetizioni di esercizi di scorrimento tendineo attivo.
4-6 settimane: stecca di blocco dorsale interrotta. Gli esercizi di blocco delicati hanno avviato 10 ripetizioni, 4-6 volte al giorno aggiunte alla flessione passiva e allo scivolamento del tendine.
6-8 settimane: l'esercizio di resistenza è delicato e progredisce gradualmente. B.Il programma Kleinert 0-3 giorni: splint protettivo dorsale applicato con articolazioni del polso e MCP in flessione e articolazioni IP in piena estensione; trazione elastica dall'unghia, attraverso la puleggia palmare, all'avambraccio volare. Cinturino in velcro per consentire il rilascio notturno della trazione elastica, splintaggio IP in piena estensione.
0-4 settimane: estensione attiva ogni ora fino ai limiti della stecca, seguita da flessione con sola trazione elastica. Gestione ed educazione di ferite e cicatrici. 4-6 settimane: stecca protettiva dorsale interrotta, a volte sostituita con polsino e trazione elastica. Stecca protettiva notturna per prevenire contratture in flessione. Polso attivo e fisting attivo gentile iniziato a meno che non ci siano segni di aderenze minime. A 6 settimane iniziano gli esercizi di blocco.
6-8 settimane: iniziano gli esercizi resistivi progressivi. Gli investigatori eseguiranno l'esame fisico, la fMRI cerebrale e il questionario QuickDASH per ciascun paziente prima del programma, 3 e 6 mesi dopo. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) verrà eseguita anche nei partecipanti normali.
Tutti i pazienti eseguiranno la riabilitazione con 2-3 sedute a settimana. Gli investigatori eseguiranno l'esame fisico, la fMRI cerebrale e il questionario QuickDASH per ciascun paziente prima del programma, 3 e 6 mesi dopo. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) verrà eseguita anche nei partecipanti normali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno una lesione da trauma alla mano dopo l'operazione (< 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- precedente storia di lesioni alla mano
- malattia infettiva; artrite
- malattia neuromuscolare sistemica
- lesione di un singolo tendine.
- disturbo del sistema nervoso centrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Programmi di immobilizzazione
fisioterapia e terapia occupazionale
|
Stecca di immobilizzazione con delicati esercizi ROM
Altri nomi:
entrambi i programmi di immobilizzazione e Kleinert, compresa la terapia fisica e la terapia occupazionale per 2-3 volte a settimana.
|
|
Sperimentale: Programmi kleinert
fisioterapia e terapia occupazionale con stecca manuale dinamica su misura
|
entrambi i programmi di immobilizzazione e Kleinert, compresa la terapia fisica e la terapia occupazionale per 2-3 volte a settimana.
splintaggio dinamico su misura con più interventi di esercizi attivi precoci.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento rispetto al basale nella funzione motoria
Lasso di tempo: basale, tre mesi e sei mesi
|
Questionario QuickDASH per gli arti superiori
|
basale, tre mesi e sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: basale, tre mesi e sei mesi
|
Sistema di imaging a risonanza magnetica nucleare "GE" GE Medical Systems, LLC
|
basale, tre mesi e sei mesi
|
|
dolore al polso
Lasso di tempo: basale, tre mesi e sei mesi
|
scala analogica visiva
|
basale, tre mesi e sei mesi
|
|
sensoriale del polso
Lasso di tempo: basale, tre mesi e sei mesi
|
tocco leggero, puntura di spillo, senso della posizione
|
basale, tre mesi e sei mesi
|
|
range di movimento del polso
Lasso di tempo: basale, tre mesi e sei mesi
|
goniometro
|
basale, tre mesi e sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRPG8D0931
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infortunio alla mano
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna
Prove cliniche su stecca protettiva per le mani su misura
-
Johns Hopkins UniversityNon ancora reclutamentoMalocclusione, Classe Angle II | Malocclusione, Classe Angle III | Malocclusione, Classe Angle I