接受不同康复计划的手外伤患者
2018年7月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
不同康复方案后手外伤患者的功能转归及脑功能MRI
手外伤是康复科门诊常见的工伤或外伤之一。 手外伤后的运动或感觉障碍包括骨折、肌腱/神经损伤、关节僵硬、运动受限、感觉障碍或疼痛导致上肢功能、日常活动能力或生活质量受损。 康复是手外伤后残疾的一种治疗方法。 它可以提供疼痛控制、改善关节运动、减少僵硬、防止二次创伤。 研究人员认为，手部功能和运动范围存在一些缺陷，受伤后疼痛，以及用于手部运动控制的脑功能 MRI (fMRI) 有所衰减。 因此，康复计划的最佳和早期干预可能对其手部功能结果有一些好处，并改善手部运动控制的 fMRI 图像中的大脑活动。
本研究的目的是比较治疗前正常受试者和手外伤患者脑功能磁共振成像（fMRI）手部运动控制区的差异，并探讨手外伤患者早期康复后脑功能磁共振成像活动和功能结果的改善情况.
研究者将在本研究中收集 40 名术后手外伤患者和 10 名正常受试者。 10名正常受试者被分配到对照组。 将这40例患者随机分为2个实验组：A组20例，B组20例。
在A组和B组中，患者将分别进行制动和Kleinert程序。 所有患者将每周进行 2-3 次康复治疗，持续 3-6 个月。 康复前后，所有患者将接受体格检查、脑功能磁共振成像和DASH日常活动问卷。
研究概览
详细说明
康复治疗是手部受伤患者手术后的一种无创治疗方法。 受保护的主动/被动运动是最常用的方法。 康复治疗可以控制疼痛、改善关节运动、减轻僵硬、防止继发性创伤。 研究者将在本研究中收集 40 名术后手外伤患者和 10 名正常受试者。 这 40 名患者被分为 2 个实验组：A 组（固定方案）20 名患者和 B 组（Kleinert 方案）20 名患者。
A.0-4周的固定方案：腕背侧前瞻性夹板和MCP关节屈曲和IP关节完全伸展。
3-4 周：每小时：手腕 10ﾟ 伸展时重复 10 次被动指屈曲和伸展。 每小时：10 次重复主动肌腱滑动练习。
4-6 周：停用背部阻滞夹板。 温和的阻滞练习开始重复 10 次，每天 4-6 次添加到被动屈曲和肌腱滑动。
6-8周：温和的抗阻运动逐渐进行。 B.Kleinert 计划 0-3 天：腕关节和 MCP 关节屈曲和 IP 关节完全伸展时应用背侧保护夹板；从指甲，通过手掌滑轮，到前臂掌侧的弹性牵引力。 魔术贴带允许夜间释放弹性牵引力，夹板 IPs 完全伸展。
0-4 周：每小时主动伸展到夹板的极限，然后仅用弹性牵引屈曲。 伤口和疤痕管理和教育。 4-6周：背侧保护夹板停用，有时更换为腕套和弹性牵引。 防止屈曲挛缩的夜间保护夹板。 除非有极小的粘连迹象，否则开始主动手腕和轻柔主动拳击。 6 周时开始进行阻断练习。
6-8 周：渐进式阻力练习开始。 研究者将在项目前、3 个月和 6 个月后对每位患者进行身体检查、脑功能磁共振成像和 QuickDASH 问卷调查。 还将对正常参与者进行功能性磁共振成像 (fMRI)。
所有患者每周进行 2-3 次康复训练。 研究者将在项目前、3 个月和 6 个月后对每位患者进行身体检查、脑功能磁共振成像和 QuickDASH 问卷调查。 还将对正常参与者进行功能性磁共振成像 (fMRI)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 术后有手外伤的患者（<3个月）
排除标准：
- 既往手部受伤史
- 传染病；关节炎
- 全身性神经肌肉疾病
- 单肌腱损伤。
- 中枢神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：固定程序
定制的防护手夹板物理治疗和职业治疗
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带有温和 ROM 练习的固定夹板
其他名称：
固定和 Kleinert 计划包括物理治疗和职业治疗，每周 2-3 次。
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实验性的：小程序
定制动态手夹板物理治疗和职业治疗
|
固定和 Kleinert 计划包括物理治疗和职业治疗，每周 2-3 次。
定制的动态夹板与更早期的主动锻炼干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动功能相对于基线的变化
大体时间：基线、三个月和六个月
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QuickDASH 上肢问卷
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基线、三个月和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能磁共振成像
大体时间：基线、三个月和六个月
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“GE”核磁共振成像系统 GE Medical Systems, LLC
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基线、三个月和六个月
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手腕痛
大体时间：基线、三个月和六个月
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视觉模拟量表
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基线、三个月和六个月
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手腕感觉
大体时间：基线、三个月和六个月
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轻触、针刺、位置感
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基线、三个月和六个月
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手腕活动范围
大体时间：基线、三个月和六个月
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测角仪
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基线、三个月和六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2014年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月22日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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手受伤的临床试验
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