Patiënten met handletsel krijgen verschillende revalidatieprogramma's
Het functionele resultaat en hersenfunctionele MRI van patiënten met handletsel na verschillende revalidatieprogramma's
Handletsel is een veelvoorkomend beroeps- of traumatisch letsel op de polikliniek van de revalidatieafdeling. De motorische of zintuiglijke gebreken na handtrauma, waaronder botbreuken, pees-/zenuwbeschadigingen, gewrichtsstijfheid, bewegingsbeperking, zintuiglijke stoornissen of pijn, leiden tot een verminderde functie van de bovenste ledematen, het vermogen tot dagelijkse activiteiten of de kwaliteit van leven. Rehabilitatie is een soort therapie voor invaliditeit na handtrauma. Het kan zorgen voor pijnbeheersing, verbetering van de gewrichtsbeweging, vermindering van stijfheid en het voorkomen van secundair trauma. De onderzoekers zijn van mening dat er enkele tekortkomingen zijn in de handfunctie en het bewegingsbereik, pijn na letsel en enige verzwakking van hersenfunctionele MRI (fMRI) voor handmotorische controle. Daarom kan optimale en vroege interventie van revalidatieprogramma's enkele voordelen hebben voor hun handfunctionele uitkomst en de hersenactiviteiten in fMRI-beelden verbeteren voor de handmotorische controle.
Het doel van deze studie is het vergelijken van de verschillen in het handmotorische controlegebied van hersenfunctionele MRI (fMRI) tussen normale proefpersonen en patiënten met handletsel voorafgaand aan de behandeling en het onderzoeken van de verbetering in fMRI-activiteit en functioneel resultaat van de hersenen na vroege revalidatie bij patiënten met handletsel. .
De onderzoekers verzamelen 40 patiënten met handtrauma na operatie en 10 normale proefpersonen in deze studie. De 10 normale proefpersonen werden toegewezen aan de controlegroep. Deze 40 patiënten werden willekeurig verdeeld in 2 experimentele groepen: 20 patiënten in groep A en 20 patiënten in groep B.
In groep A en B voeren de patiënten respectievelijk immobilisatie- en Kleinert-programma's uit. Alle patiënten zullen een revalidatieregime uitvoeren met 2-3 sessies per week gedurende 3-6 maanden. Voor en na de revalidatie krijgen alle patiënten lichamelijk onderzoek, fMRI van de hersenen en een DASH-vragenlijst voor dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Revalidatieregime is een niet-invasieve therapie voor handgewonde patiënten na een operatie. Beschermde actieve/passieve beweging is de meest gebruikte methode. Revalidatietherapie kan zorgen voor pijnbeheersing, verbetering van de gewrichtsbeweging, vermindering van stijfheid en het voorkomen van secundair trauma. De onderzoekers verzamelen 40 patiënten met handtrauma na operatie en 10 normale proefpersonen in deze studie. Deze 40 patiënten werden verdeeld in 2 experimentele groepen: 20 patiënten in groep A (immobilisatieprogramma) en 20 patiënten in groep B (Kleinert-programma).
A.Het immobilisatieprogramma 0-4 weken: prospectieve dorsale spalk in de pols en flexie van het MCP-gewricht en volledige extensie van het IP-gewricht.
3-4 weken: Elk uur: 10 herhalingen van passieve digitale flexie en extensie met pols in 10ﾟextensie. Per uur: 10 herhalingen van actieve peesglijoefeningen.
4-6 weken: dorsale blokkerende spalk stopgezet. Zachte blokkerende oefeningen begonnen met 10 herhalingen, 4-6 keer per dag, toegevoegd aan passieve flexie en peesglijden.
6-8 weken: zachte weerstandsoefening wordt en vordert geleidelijk. B.Het Kleinert-programma 0-3 dagen: dorsale beschermende spalk aangebracht met pols- en MCP-gewrichten in flexie en IP-gewrichten in volledige extensie; elastische tractie van vingernagel, via palmaire katrol, tot volaire onderarm. Klittenband om 's nachts elastische tractie los te laten en IP's in volledige extensie te spalken.
0-4 weken: elk uur actieve extensie tot aan de spalkgrenzen, gevolgd door flexie met alleen elastische tractie. Wond- en littekenbeheer en onderwijs. 4-6 weken: dorsale beschermende spalk stopgezet, soms vervangen door polsmanchet en elastische tractie. Nachtbeschermingsspalk om flexiecontractuur te voorkomen. Actieve pols en zacht actief vuisten begonnen tenzij tekenen van minimale verklevingen. Na 6 weken beginnen blokkeeroefeningen.
6-8 weken: progressieve weerstandsoefeningen beginnen. De onderzoekers zullen het lichamelijk onderzoek, de hersen-fMRI en de QuickDASH-vragenlijst voor elke patiënt uitvoeren vóór het programma, 3 en 6 maanden later. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal ook worden uitgevoerd bij normale deelnemers.
Alle patiënten zullen revalidatie uitvoeren met 2-3 sessies per week. De onderzoekers zullen het lichamelijk onderzoek, de hersen-fMRI en de QuickDASH-vragenlijst voor elke patiënt uitvoeren vóór het programma, 3 en 6 maanden later. Functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) zal ook worden uitgevoerd bij normale deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben na de operatie een handtraumaletsel (< 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van handletsel
- infectie ziekte; artritis
- systemische neuromusculaire ziekte
- enkelvoudige peesblessure.
- stoornis van het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Immobilisatie programma's
op maat gemaakte beschermende handspalk fysiotherapie en ergotherapie
|
Immobilisatiespalk met zachte ROM-oefeningen
Andere namen:
zowel de immobilisatie- als de Kleinert-programma's, inclusief fysiotherapie en ergotherapie gedurende 2-3 keer per week.
|
|
Experimenteel: Kleinert-programma's
dynamische handspalk op maat fysiotherapie en ergotherapie
|
zowel de immobilisatie- als de Kleinert-programma's, inclusief fysiotherapie en ergotherapie gedurende 2-3 keer per week.
op maat gemaakte dynamische spalken met meer vroege actieve oefeningeninterventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in motorische functie
Tijdsspanne: baseline, drie maanden en zes maanden
|
QuickDASH-vragenlijst voor bovenste extremiteit
|
baseline, drie maanden en zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele MRI
Tijdsspanne: baseline, drie maanden en zes maanden
|
"GE" nucleaire magnetische resonantie beeldvormingssysteem GE Medical Systems, LLC
|
baseline, drie maanden en zes maanden
|
|
pijn aan de pols
Tijdsspanne: baseline, drie maanden en zes maanden
|
visuele analoge schaal
|
baseline, drie maanden en zes maanden
|
|
pols sensorisch
Tijdsspanne: baseline, drie maanden en zes maanden
|
lichte aanraking, speldenprik, positiegevoel
|
baseline, drie maanden en zes maanden
|
|
bewegingsbereik van de pols
Tijdsspanne: baseline, drie maanden en zes maanden
|
goniometer
|
baseline, drie maanden en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMRPG8D0931
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Handletsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Huazhong University of Science and TechnologyWervingHand- en onderarmtrauma | Ziekten van de Hand en OnderarmChina
-
Bahçeşehir UniversityNog niet aan het werven
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Wake Forest UniversityVoltooidHand dermatoseVerenigde Staten
-
Medline IndustriesNorthShore University HealthSystemVoltooidHand hygiëneVerenigde Staten
-
Istanbul Sultanbeyli State HospitalVoltooid
-
Molnlycke Health Care ABBioScience Laboratories, Inc.Voltooid
-
Glasgow Caledonian UniversityTan Tock Seng Hospital; University of East Anglia; University of Strathclyde; NHS...VoltooidHand hygiëneVerenigd Koninkrijk
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...Mysore Medical College and Research InstituteVoltooidLetsel van de strekpees van de hand | PeesadhesiesIndië