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Patients blessés à la main bénéficiant de différents programmes de réadaptation

22 juillet 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital

Le résultat fonctionnel et l'IRM fonctionnelle cérébrale des patients blessés à la main après différents programmes de rééducation

La blessure à la main est l'une des blessures professionnelles ou traumatiques courantes à la clinique externe du service de réadaptation. Les déficits moteurs ou sensoriels après un traumatisme de la main, notamment une fracture osseuse, une lésion tendineuse / nerveuse, une raideur articulaire, une restriction des mouvements, une déficience sensorielle ou une douleur, entraînent une altération de la fonction des membres supérieurs, de la capacité d'activité quotidienne ou de la qualité de vie. La rééducation est une sorte de thérapie pour le handicap après un traumatisme de la main. Il pourrait fournir un contrôle de la douleur, une amélioration du mouvement des articulations, une réduction de la raideur, la prévention des traumatismes secondaires. Les chercheurs considèrent qu'il existe certains déficits dans la fonction de la main et l'amplitude des mouvements, la douleur après une blessure et une certaine atténuation de l'IRM fonctionnelle cérébrale (IRMf) pour le contrôle moteur de la main. Par conséquent, une intervention optimale et précoce des programmes de rééducation peut avoir certains avantages pour leurs résultats fonctionnels de la main et améliorer les activités cérébrales dans les images IRMf pour le contrôle moteur de la main.

Les objectifs de cette étude sont de comparer les différences dans la zone de contrôle moteur de la main de l'IRM fonctionnelle cérébrale (IRMf) entre les sujets normaux et les patients blessés à la main avant le traitement et d'étudier l'amélioration de l'activité IRMf cérébrale et des résultats fonctionnels après une rééducation précoce chez les patients blessés à la main. .

Les enquêteurs recueilleront 40 patients avec un traumatisme de la main après l'opération et 10 sujets normaux dans cette étude. Les 10 sujets normaux ont été répartis dans le groupe témoin. Ces 40 patients ont été répartis au hasard en 2 groupes expérimentaux : 20 patients dans le groupe A et 20 patients dans le groupe B.

Dans les groupes A et B, les patients effectueront respectivement les programmes d'immobilisation et de Kleinert. Tous les patients effectueront un régime de rééducation avec 2-3 séances par semaine pendant 3-6 mois. Avant et après la rééducation, tous les patients recevront des examens physiques, une IRMf cérébrale et un questionnaire DASH pour l'activité quotidienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le régime de rééducation est une thérapie non invasive pour les patients blessés à la main après une opération. Le mouvement actif/passif protégé est la méthode la plus utilisée. La thérapie de réadaptation pourrait fournir un contrôle de la douleur, une amélioration du mouvement articulaire, une réduction de la raideur et la prévention des traumatismes secondaires. Les enquêteurs recueilleront 40 patients avec un traumatisme de la main après l'opération et 10 sujets normaux dans cette étude. Ces 40 patients ont été répartis en 2 groupes expérimentaux : 20 patients dans le groupe A (programme d'immobilisation) et 20 patients dans le groupe B (programme Kleinert).

A.Le programme d'immobilisation 0-4 semaine : attelle prospective dorsale au poignet et flexion de l'articulation MCP et extension complète de l'articulation IP.

3-4 semaines : Toutes les heures : 10 répétitions de flexion et d'extension digitales passives avec poignet à 10゚extension. Toutes les heures : 10 répétitions d'exercices actifs de glissement tendineux.

4-6 semaines : arrêt de l'attelle de blocage dorsal. Des exercices de blocage doux ont initié 10 répétitions, 4 à 6 fois par jour, ajoutés à la flexion passive et au glissement des tendons.

6 à 8 semaines : exercice de résistance doux en cours et progresse progressivement. B.Le programme Kleinert 0-3 jours : attelle de protection dorsale appliquée avec les articulations du poignet et MCP en flexion et les articulations IP en extension complète ; traction élastique de l'ongle, à travers la poulie palmaire, à l'avant-bras palmaire. Sangle velcro pour permettre la libération nocturne de la traction élastique, attelle les IP en pleine extension.

0-4 semaines : extension active horaire jusqu'aux limites de l'attelle, suivie d'une flexion avec traction élastique uniquement. Gestion et éducation des plaies et des cicatrices. 4-6 semaines : attelle de protection dorsale abandonnée, parfois remplacée par un brassard et une traction élastique. Attelle de protection nocturne pour prévenir la contracture en flexion. Poignet actif et fisting actif doux initiés à moins de signes d'adhérences minimes. À 6 semaines, les exercices de blocage commencent.

6-8 semaines : début des exercices de résistance progressive. Les enquêteurs effectueront l'examen physique, l'IRMf cérébrale et le questionnaire QuickDASH pour chaque patient avant le programme, 3 et 6 mois plus tard. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) sera également réalisée chez les participants normaux.

Tous les patients effectueront une rééducation avec 2-3 séances par semaine. Les enquêteurs effectueront l'examen physique, l'IRMf cérébrale et le questionnaire QuickDASH pour chaque patient avant le programme, 3 et 6 mois plus tard. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) sera également réalisée chez les participants normaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients ont un traumatisme de la main après l'opération (< 3 mois)

Critère d'exclusion:

  • antécédents de blessure à la main
  • maladie infectieuse; arthrite
  • maladie neuromusculaire systémique
  • lésion tendineuse unique.
  • trouble du système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Programmes d'immobilisation
attelle de protection de la main sur mesure kinésithérapie et ergothérapie
Attelle d'immobilisation avec exercices ROM doux
Autres noms:
  • attelle de la main au repos
les programmes d'immobilisation et de Kleinert, y compris la physiothérapie et l'ergothérapie, 2 à 3 fois par semaine.
Expérimental: Programmes Kleinert
attelle de main dynamique sur mesure physiothérapie et ergothérapie
les programmes d'immobilisation et de Kleinert, y compris la physiothérapie et l'ergothérapie, 2 à 3 fois par semaine.
attelles dynamiques sur mesure avec intervention plus précoce d'exercices actifs.
Autres noms:
  • Attelle dynamique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la ligne de base de la fonction motrice
Délai: ligne de base, trois mois et six mois
Questionnaire QuickDASH pour le membre supérieur
ligne de base, trois mois et six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IRM fonctionnelle
Délai: ligne de base, trois mois et six mois
Système d'imagerie par résonance magnétique nucléaire "GE" GE Medical Systems, LLC
ligne de base, trois mois et six mois
la douleur au poignet
Délai: ligne de base, trois mois et six mois
échelle analogique visuelle
ligne de base, trois mois et six mois
poignet sensoriel
Délai: ligne de base, trois mois et six mois
toucher léger, piqûre d'épingle, sens de la position
ligne de base, trois mois et six mois
amplitude de mouvement du poignet
Délai: ligne de base, trois mois et six mois
goniomètre
ligne de base, trois mois et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMRPG8D0931

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

non disponible maintenant

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure à la main

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