Pacientes con lesiones en la mano que reciben diferentes programas de rehabilitación
El resultado funcional y la resonancia magnética funcional cerebral de pacientes con lesiones en la mano después de diferentes programas de rehabilitación
La lesión en la mano es una de las lesiones traumáticas o ocupacionales comunes en la clínica ambulatoria del departamento de rehabilitación. Los déficits motores o sensoriales después de un traumatismo en la mano, incluida la fractura ósea, la lesión de tendón/nervio, la rigidez de las articulaciones, la restricción del movimiento, el deterioro sensorial o el dolor, conducen a un deterioro de la función de las extremidades superiores, la capacidad para la actividad diaria o la calidad de vida. La rehabilitación es un tipo de terapia para la discapacidad después de un traumatismo en la mano. Podría proporcionar control del dolor, mejora del movimiento articular, reducción de la rigidez y prevención de traumatismos secundarios. Los investigadores consideran que hay algunos déficits en la función de la mano y el rango de movimiento, dolor después de una lesión y cierta atenuación de la resonancia magnética funcional del cerebro (fMRI) para el control motor de la mano. Por lo tanto, la intervención óptima y temprana de los programas de rehabilitación puede tener algunos beneficios para el resultado funcional de la mano y mejorar las actividades cerebrales en las imágenes de resonancia magnética funcional para el control motor de la mano.
Los objetivos de este estudio son comparar las diferencias en el área de control motor de la mano de la IRM funcional cerebral (IRMf) entre sujetos normales y pacientes con lesiones en la mano antes del tratamiento e investigar la mejora en la actividad de la IRMf cerebral y el resultado funcional después de la rehabilitación temprana en pacientes con lesiones en la mano. .
Los investigadores reunirán a 40 pacientes con traumatismo en la mano después de la operación y 10 sujetos normales en este estudio. Los 10 sujetos normales se asignaron al grupo de control. Estos 40 pacientes se dividieron aleatoriamente en 2 grupos experimentales: 20 pacientes en el grupo A y 20 pacientes en el grupo B.
En el grupo A y B, los pacientes realizarán programas de inmovilización y Kleinert respectivamente. Todos los pacientes realizarán un régimen de rehabilitación con 2-3 sesiones por semana durante 3-6 meses. Antes y después de la rehabilitación, todos los pacientes recibirán exámenes físicos, resonancia magnética funcional del cerebro y cuestionario DASH para la actividad diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El régimen de rehabilitación es una terapia no invasiva para pacientes con lesiones en la mano después de la operación. El movimiento activo/pasivo protegido es el método más utilizado. La terapia de rehabilitación podría proporcionar control del dolor, mejora del movimiento articular, reducción de la rigidez y prevención de traumatismos secundarios. Los investigadores reunirán a 40 pacientes con traumatismo en la mano después de la operación y 10 sujetos normales en este estudio. Estos 40 pacientes se dividieron en 2 grupos experimentales: 20 pacientes en el grupo A (programa de inmovilización) y 20 pacientes en el grupo B (programa Kleinert).
A. El programa de inmovilización de 0 a 4 semanas: férula prospectiva dorsal en la muñeca y flexión de la articulación MCF y extensión completa de la articulación IP.
3-4 semanas: Cada hora: 10 repeticiones de flexión y extensión digital pasiva con la muñeca a 10° de extensión. Cada hora: 10 repeticiones de ejercicios activos de deslizamiento de tendones.
4-6 semanas: suspensión de la férula de bloqueo dorsal. Ejercicios suaves de bloqueo iniciados con 10 repeticiones, 4-6 veces al día, agregados a flexión pasiva y deslizamiento de tendones.
6-8 semanas: ejercicio de resistencia suave y progresa gradualmente. B. El programa Kleinert 0-3 días: férula protectora dorsal aplicada con las articulaciones de la muñeca y MCF en flexión y las articulaciones IP en extensión completa; Tracción elástica desde la uña, a través de la polea palmar, hasta el antebrazo volar. Correa de velcro para permitir la liberación nocturna de la tracción elástica, ferulizando los PI en extensión completa.
0-4 semanas: extensión activa cada hora hasta los límites de la férula, seguida de flexión con tracción elástica solamente. Manejo y educación de heridas y cicatrices. 4-6 semanas: férula protectora dorsal suspendida, a veces reemplazada por muñequera y tracción elástica. Férula protectora nocturna para evitar la contractura en flexión. Muñeca activa y fisting activo suave iniciado a menos que haya signos de adherencias mínimas. A las 6 semanas comienzan los ejercicios de bloqueo.
6-8 semanas: comienzan los ejercicios resistivos progresivos. Los investigadores realizarán el examen físico, la resonancia magnética funcional del cerebro y el cuestionario QuickDASH para cada paciente antes del programa, 3 y 6 meses después. También se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en participantes normales.
Todos los pacientes realizarán rehabilitación con 2-3 sesiones por semana. Los investigadores realizarán el examen físico, la resonancia magnética funcional del cerebro y el cuestionario QuickDASH para cada paciente antes del programa, 3 y 6 meses después. También se realizarán imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en participantes normales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen una lesión por traumatismo en la mano después de la operación (< 3 meses)
Criterio de exclusión:
- historia previa de lesión en la mano
- enfermedad de infección; artritis
- enfermedad neuromuscular sistémica
- lesión de un solo tendón.
- trastorno del sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Programas de inmovilización
férula protectora de mano a medida fisioterapia y terapia ocupacional
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Férula de inmovilización con ejercicios suaves de ROM
Otros nombres:
tanto el programa de inmovilización como el de Kleinert, que incluyen fisioterapia y terapia ocupacional, 2 o 3 veces por semana.
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Experimental: Programas Kleinert
férula de mano dinámica hecha a medida fisioterapia y terapia ocupacional
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tanto el programa de inmovilización como el de Kleinert, que incluyen fisioterapia y terapia ocupacional, 2 o 3 veces por semana.
Ferulización dinámica a medida con intervención más temprana de ejercicios activos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio desde el inicio en la función motora
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Cuestionario QuickDASH para extremidades superiores
|
línea de base, tres meses y seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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Sistema de imágenes por resonancia magnética nuclear "GE" GE Medical Systems, LLC
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línea de base, tres meses y seis meses
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dolor de muñeca
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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escala analógica visual
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línea de base, tres meses y seis meses
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muñeca sensorial
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
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toque ligero, pinchazo, sentido de posición
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línea de base, tres meses y seis meses
|
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rango de movimiento de la muñeca
Periodo de tiempo: línea de base, tres meses y seis meses
|
goniómetro
|
línea de base, tres meses y seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
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Ensayos clínicos sobre Lesión en la mano
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St Vincent's Hospital, SydneyDesconocidoVIH | Trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND)Australia
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University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...TerminadoTrastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND)Canadá
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St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCTerminadoVirus de inmunodeficiencia humana (VIH) | Trastornos neurocognitivos asociados al VIH (HAND)Australia
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