Pacienti s poraněním ruky, kteří dostávají různé rehabilitační programy
Funkční výsledek a funkční magnetická rezonance mozku u pacientů s poraněním ruky po různých rehabilitačních programech
Poranění ruky je jedním z častých pracovních nebo úrazových úrazů na ambulanci rehabilitačního oddělení. Motorické nebo senzorické deficity po traumatu ruky, včetně zlomeniny kostí, poranění šlach/nervů, ztuhlosti kloubů, omezení pohybu, senzorického postižení nebo bolesti, vedou ke zhoršení funkce horních končetin, schopnosti denní aktivity nebo kvality života. Rehabilitace je druh terapie postižení po traumatu ruky. Mohlo by to poskytnout kontrolu bolesti, zlepšení pohyblivosti kloubů, snížení ztuhlosti, prevenci sekundárního traumatu. Vyšetřovatelé se domnívají, že existují určité nedostatky ve funkci a rozsahu pohybu ruky, bolesti po zranění a určité oslabení mozkové funkční MRI (fMRI) pro kontrolu motoriky ruky. Optimální a včasná intervence rehabilitačních programů proto může mít určité výhody pro funkční výsledek ruky a zlepšit mozkové aktivity v obrazech fMRI pro řízení motoriky ruky.
Cílem této studie je porovnat rozdíly v oblasti kontroly motoriky ruky u funkční MRI mozku (fMRI) mezi normálními subjekty a pacienty s poraněním ruky před léčbou a prozkoumat zlepšení aktivity fMRI mozku a funkčního výsledku po časné rehabilitaci u pacientů s poraněním ruky .
Výzkumníci v této studii shromáždí 40 pacientů s traumatem ruky po operaci a 10 normálních subjektů. 10 normálních subjektů bylo rozděleno do kontrolní skupiny. Těchto 40 pacientů bylo náhodně rozděleno do 2 experimentálních skupin: 20 pacientů ve skupině A a 20 pacientů ve skupině B.
Ve skupině A a B budou pacienti provádět imobilizační a Kleinertův program. Všichni pacienti budou provádět rehabilitační režim s 2-3 sezeními týdně po dobu 3-6 měsíců. Před a po rehabilitaci dostanou všichni pacienti fyzikální vyšetření, fMRI mozku a dotazník DASH pro denní aktivitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rehabilitační režim je neinvazivní terapie pro pacienty s poraněním ruky po operaci. Nejpoužívanější metodou je chráněný aktivní/pasivní pohyb. Rehabilitační terapie by mohla zajistit kontrolu bolesti, zlepšení pohyblivosti kloubů, snížení ztuhlosti, prevenci sekundárního traumatu. Výzkumníci v této studii shromáždí 40 pacientů s traumatem ruky po operaci a 10 normálních subjektů. Těchto 40 pacientů bylo rozděleno do 2 experimentálních skupin: 20 pacientů ve skupině A (imobilizační program) a 20 pacientů ve skupině B (Kleinertův program).
A. Imobilizační program 0-4 týdny: dorzální prospektivní dlaha v zápěstí a flexe MCP kloubu a plná extenze IP kloubu.
3-4 týdny: Za hodinu: 10 opakování pasivní digitální flexe a extenze se zápěstím při 10 extenzi. Za hodinu: 10 opakování cvičení aktivního klouzání šlach.
4-6 týdnů: dorzální blokující dlaha vysazena. Jemná blokovací cvičení zahájila 10 opakování, 4-6krát denně přidala k pasivní flexi a klouzání šlach.
6-8 týdnů: mírné odporové cvičení probíhá a postupuje postupně. B. Program Kleinert 0-3 dny: dorzální ochranná dlaha aplikována se zápěstními a MCP klouby ve flexi a IP klouby v plné extenzi; elastická trakce od nehtu přes palmární kladku k volárnímu předloktí. Pásek na suchý zip pro noční uvolnění elastické trakce, dlahování IP v plném natažení.
0-4 týdny: hodinová aktivní extenze na hranice dlahy, následovaná flexí pouze s elastickou trakcí. Léčba a vzdělávání ran a jizev. 4-6 týdnů: dorzální ochranná dlaha vysazena, někdy nahrazena manžetou na zápěstí a elastickou trakcí. Noční ochranná dlaha k prevenci flekční kontraktury. Aktivní zápěstí a jemný aktivní fisting zahájen, pokud nejsou známky minimálních adhezí. V 6 týdnech začínají blokovací cvičení.
6-8 týdnů: začínají progresivní odporová cvičení. Vyšetřovatelé provedou fyzikální vyšetření, fMRI mozku a dotazník QuickDASH pro každého pacienta před programem, 3 a 6 měsíců později. Funkční magnetická rezonance (fMRI) bude provedena i u běžných účastníků.
Všichni pacienti budou provádět rehabilitaci 2-3 sezeními týdně. Vyšetřovatelé provedou fyzikální vyšetření, fMRI mozku a dotazník QuickDASH pro každého pacienta před programem, 3 a 6 měsíců později. Funkční magnetická rezonance (fMRI) bude provedena i u běžných účastníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají po operaci traumatické poranění ruky (< 3 měsíce)
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza poranění ruky
- infekční onemocnění; artritida
- systémové neuromuskulární onemocnění
- poranění jediné šlachy.
- porucha centrálního nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Imobilizační programy
na míru vyrobená ochranná dlaha fyzikální terapie a ergoterapie
|
Imobilizační dlaha s jemnými cviky ROM
Ostatní jména:
imobilizační i Kleinertův program včetně fyzikální terapie a ergoterapie 2-3x týdně.
|
|
Experimentální: Programy Kleinert
na míru vyrobená dynamická ruční dlaha fyzikální terapie a ergoterapie
|
imobilizační i Kleinertův program včetně fyzikální terapie a ergoterapie 2-3x týdně.
dynamické dlahování vyrobené na míru s časnějším zásahem aktivních cvičení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna motorické funkce od základní linie
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Dotazník QuickDASH pro horní končetiny
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční MRI
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
"GE" systém zobrazování pomocí nukleární magnetické rezonance GE Medical Systems, LLC
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
bolest zápěstí
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
vizuální analogová stupnice
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
zápěstí smyslové
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
lehký dotek, píchnutí špendlíkem, smysl pro polohu
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
rozsah pohybu zápěstí
Časové okno: výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
goniometr
|
výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG8D0931
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění ruky
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedDokončenoSecond Hand Tobacco SmokeKanada
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen a další spolupracovníciNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŠpanělsko
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborKouření | Odvykání kouření | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
George Washington UniversityNáborSecond Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...Dokončeno
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyNeznámýSecond Hand Tobacco SmokeŘecko
-
Harvard School of Public Health (HSPH)DokončenoOdvykání kouření | Kouření, tabák | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of ArkansasCoalition for a Tobacco Free Arkansas; Tri-County Rural Health NetworkDokončenoUžívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeSpojené státy
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoUkončení užívání tabáku | Second Hand Tobacco SmokeDominikánská republika