Пациенты с травмами рук, получающие различные программы реабилитации
Функциональный исход и функциональная МРТ головного мозга пациентов с травмой кисти после различных программ реабилитации
Травма кисти является одной из распространенных производственных или травматических травм в поликлинике реабилитационного отделения. Нарушения моторики или чувствительности после травмы руки, включая переломы костей, повреждения сухожилий/нервов, тугоподвижность суставов, ограничение движений, нарушения чувствительности или боль, приводят к нарушению функции верхних конечностей, способности к повседневной деятельности или качества жизни. Реабилитация – это вид лечения инвалидности после травмы руки. Это может обеспечить контроль боли, улучшение подвижности суставов, уменьшение тугоподвижности, предотвращение вторичной травмы. Исследователи считают, что есть некоторые нарушения функции рук и диапазона движений, боль после травмы и некоторое ослабление функциональной МРТ головного мозга (фМРТ) для контроля моторики рук. Следовательно, оптимальное и раннее вмешательство реабилитационных программ может иметь некоторые преимущества для их функционального результата руки и улучшить активность мозга на изображениях фМРТ для управления моторикой руки.
Целью этого исследования является сравнение различий в области управления моторикой рук на функциональной МРТ головного мозга (фМРТ) между нормальными субъектами и пациентами с травмой руки до лечения, а также исследование улучшения активности фМРТ головного мозга и функционального результата после ранней реабилитации у пациентов с травмой руки. .
В этом исследовании исследователи соберут 40 пациентов с травмой руки после операции и 10 здоровых людей. 10 здоровых субъектов были распределены в контрольную группу. Эти 40 пациентов были случайным образом разделены на 2 экспериментальные группы: 20 пациентов в группе А и 20 пациентов в группе В.
В группе А и В пациенты будут выполнять программы иммобилизации и Кляйнерта соответственно. Всем пациентам будет проводиться реабилитационный режим с 2-3 сеансами в неделю в течение 3-6 месяцев. До и после реабилитации все пациенты будут проходить физикальное обследование, фМРТ головного мозга и опросник DASH для определения повседневной активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Режим реабилитации представляет собой неинвазивное лечение пациентов с травмами кисти после операции. Защищенное активное/пассивное движение является наиболее часто используемым методом. Реабилитационная терапия может обеспечить купирование боли, улучшение подвижности суставов, уменьшение скованности, предотвращение вторичной травмы. В этом исследовании исследователи соберут 40 пациентов с травмой руки после операции и 10 здоровых людей. Эти 40 пациентов были разделены на 2 экспериментальные группы: 20 пациентов в группе А (программа иммобилизации) и 20 пациентов в группе Б (программа Кляйнерта).
А. Программа иммобилизации 0-4 нед: тыльная проспективная шина в лучезапястном и пястно-фаланговом суставах сгибание и полное разгибание межфалангового сустава.
3-4 недели: Ежечасно: 10 повторений пассивного сгибания и разгибания пальцев с разгибанием запястья на 10°. Ежечасно: 10 повторений активных упражнений на скольжение сухожилий.
4-6 недель: дорсальная блокирующая шина прекращена. Мягкие блокирующие упражнения начинались с 10 повторений 4-6 раз в день в дополнение к пассивному сгибанию и скольжению сухожилий.
6-8 недель: выполняются легкие упражнения с сопротивлением и постепенно прогрессируют. B. Программа Kleinert 0-3 день: наложение тыльной защитной шины с лучезапястным и пястно-фаланговым суставами в положении сгибания и межфаланговым суставом в положении полного разгибания; эластичная тяга от ногтя через ладонный шкив к ладонной поверхности предплечья. Ремешок на липучке, позволяющий снимать эластичную тягу в ночное время, шинируя IP при полном выдвижении.
0-4 недели: ежечасное активное разгибание до пределов шины с последующим сгибанием только с эластичной тягой. Управление ранами и шрамами и обучение. 4-6 недель: дорсальная защитная шина отменяется, иногда заменяется манжетой на запястье и эластичной тягой. Ночная защитная шина для предотвращения сгибательной контрактуры. Начато активное запястье и нежный активный фистинг, если нет признаков минимальных спаек. В 6 недель начинаются блокирующие упражнения.
6-8 недель: начинаются прогрессивные упражнения с сопротивлением. Исследователи проведут физикальное обследование, фМРТ головного мозга и опросник QuickDASH для каждого пациента перед программой, через 3 и 6 месяцев. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) также будет проводиться у здоровых участников.
Всем пациентам будет проводиться реабилитация с 2-3 сеансами в неделю. Исследователи проведут физикальное обследование, фМРТ головного мозга и опросник QuickDASH для каждого пациента перед программой, через 3 и 6 месяцев. Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ) также будет проводиться у здоровых участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов травма кисти после операции (< 3 месяцев)
Критерий исключения:
- предыдущая история травмы руки
- инфекционное заболевание; артрит
- системное нервно-мышечное заболевание
- единичное повреждение сухожилия.
- поражение центральной нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Программы иммобилизации
изготовленная на заказ защитная шина для рук, физиотерапия и трудотерапия
|
Иммобилизационная шина с мягкими упражнениями ROM
Другие имена:
программы иммобилизации и Кляйнерта, включая физиотерапию и трудотерапию 2-3 раза в неделю.
|
|
Экспериментальный: Программы Кляйнерта
индивидуально изготовленная динамическая шина для физиотерапии и трудотерапии
|
программы иммобилизации и Кляйнерта, включая физиотерапию и трудотерапию 2-3 раза в неделю.
индивидуальное динамическое шинирование с более ранним вмешательством в активные упражнения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Опросник QuickDASH для верхней конечности
|
исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная МРТ
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Система ядерно-магнитно-резонансной томографии "GE" GE Medical Systems, LLC
|
исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
боль в запястье
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
визуальная аналоговая шкала
|
исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
запястье сенсорное
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
легкое прикосновение, укол булавкой, чувство положения
|
исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
диапазон движения запястья
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
угломер
|
исходный уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vucekovich K, Gallardo G, Fiala K. Rehabilitation after flexor tendon repair, reconstruction, and tenolysis. Hand Clin. 2005 May;21(2):257-65. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.006.
- Chesney A, Chauhan A, Kattan A, Farrokhyar F, Thoma A. Systematic review of flexor tendon rehabilitation protocols in zone II of the hand. Plast Reconstr Surg. 2011 Apr;127(4):1583-1592. doi: 10.1097/PRS.0b013e318208d28e.
- Karen Pettengill, MS, OTR/L, CHT, Gwendolyn Van Strien, LPT, MSC. Postoperative Management of Flexor Tendon Injuries
- Diane Cifaldi Collins, Laurie Schwarze, Early progressive resistance following immobilization of flexor tendon repairs. July-September 1991, Pages 111-116
- Duran RJ, House RG. Controlled passive motion following flexor tendon repairs in zone 2and 3. In: American Academy of Orthopedic Surgeons: Symposium on Tendon Surgery in the Hand. St. Louis : CV Mosby Co.; 1975
- Iwuagwu FC, McGrouther DA. Early cellular response in tendon injury: the effect of loading. Plast Reconstr Surg. 1998 Nov;102(6):2064-71. doi: 10.1097/00006534-199811000-00038.
- Evans RB, Thompson DE. The application of force to the healing tendon. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):266-84. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80328-0.
- Bunnell S. Repair of nerves and tendons of the hand. J Bone Joint Surg 1928; 10:1
- Trumble TE, Vedder NB, Seiler JG 3rd, Hanel DP, Diao E, Pettrone S. Zone-II flexor tendon repair: a randomized prospective trial of active place-and-hold therapy compared with passive motion therapy. J Bone Joint Surg Am. 2010 Jun;92(6):1381-9. doi: 10.2106/JBJS.H.00927.
- Tang JB. Clinical outcomes associated with flexor tendon repair. Hand Clin. 2005 May;21(2):199-210. doi: 10.1016/j.hcl.2004.11.005.
- Hundozi H, Murtezani A, Hysenaj V, Hysenaj V, Mustafa A. Rehabilitation after surgery repair of flexor tendon injuries of the hand with Kleinert early passive mobilization protocol. Med Arch. 2013;67(2):115-9. doi: 10.5455/medarh.2013.67.115-119.
- Tang JB. Indications, methods, postoperative motion and outcome evaluation of primary flexor tendon repairs in Zone 2. J Hand Surg Eur Vol. 2007 Apr;32(2):118-29. doi: 10.1016/J.JHSB.2006.12.009. Epub 2007 Feb 12.
- Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E, Stormo A. Primary repair of flexor tendons. Orthop Clin North Am. 1973 Oct;4(4):865-76. No abstract available.
- Lister GD, Kleinert HE, Kutz JE, Atasoy E. Primary flexor tendon repair followed by immediate controlled mobilization. J Hand Surg Am. 1977 Nov;2(6):441-51. doi: 10.1016/s0363-5023(77)80025-7.
- Strickland JW. Flexor tendon injuries. Part 1. Anatomy, physiology, biomechanics, healing, and adhesion formation around a repaired tendon. Orthop Rev. 1986 Oct;15(10):632-45.
- Boyer MI, Strickland JW, Engles D, Sachar K, Leversedge FJ. Flexor tendon repair and rehabilitation: state of the art in 2002. Instr Course Lect. 2003;52:137-61.
- Angeles JG, Heminger H, Mass DP. Comparative biomechanical performances of 4-strand core suture repairs for zone II flexor tendon lacerations. J Hand Surg Am. 2002 May;27(3):508-17. doi: 10.1053/jhsu.2002.32619.
- Xie RG, Zhang S, Tang JB, Chen F. Biomechanical studies of 3 different 6-strand flexor tendon repair techniques. J Hand Surg Am. 2002 Jul;27(4):621-7. doi: 10.1053/jhsu.2002.34311.
- Mandeville JB, Rosen BR. Functional MRI. In: Toga AW, MazziottaJC, editors. Brain mapping: the methods. 2nd ed. New York: Academic; 2002. p. 315-49
- Harel N, Ugurbil K, Uludag K, Yacoub E. Frontiers of brain mapping using MRI. J Magn Reson Imaging. 2006 Jun;23(6):945-57. doi: 10.1002/jmri.20576.
- McLarney E, Hoffman H, Wolfe SW. Biomechanical analysis of the cruciate four-strand flexor tendon repair. J Hand Surg Am. 1999 Mar;24(2):295-301. doi: 10.1053/jhsu.1999.0295.
- Van der Linden A, Van Camp N, Ramos-Cabrer P, Hoehn M. Current status of functional MRI on small animals: application to physiology, pathophysiology, and cognition. NMR Biomed. 2007 Aug;20(5):522-45. doi: 10.1002/nbm.1131.
- Rudin M, Mueggler T, Allegrini PR, Baumann D, Rausch M. Characterization of CNS disorders and evaluation of therapy using structural and functional MRI. Anal Bioanal Chem. 2003 Nov;377(6):973-81. doi: 10.1007/s00216-003-2170-0. Epub 2003 Aug 26.
- Tang JB, Wang B, Chen F, Pan CZ, Xie RG. Biomechanical evaluation of flexor tendon repair techniques. Clin Orthop Relat Res. 2001 May;(386):252-9. doi: 10.1097/00003086-200105000-00033.
- Sirotakova M, Elliot D. Early active mobilization of primary repairs of the flexor pollicis longus tendon with two Kessler two-strand core sutures and a strengthened circumferential suture. J Hand Surg Br. 2004 Dec;29(6):531-5. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.07.002.
- Elliot D. Primary flexor tendon repair--operative repair, pulley management and rehabilitation. J Hand Surg Br. 2002 Dec;27(6):507-13. doi: 10.1054/jhsb.2002.0800. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG8D0931
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма руки
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...ПрекращеноВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Канада
-
St Vincent's Hospital, SydneyНеизвестныйВИЧ | ВИЧ-ассоциированное нейрокогнитивное расстройство (HAND)Австралия
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCПрекращеноВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
Bruce BrewViiV HealthcareЗавершенныйВирус иммунодефицита человека (ВИЧ) | ВИЧ-ассоциированные нейрокогнитивные расстройства (HAND)Австралия
-
University of MinnesotaОтозванЛегкое когнитивное нарушение (MCI) | Боковой амиотрофический склероз (БАС) | Деменция с тельцами Леви (DLB) | Болезнь Альцгеймера (БА) | Лобно-височная долевая дегенерация (FTLD) | Болезнь Паркинсона с деменцией (PDD) | Транзиторная эпилептическая амнезия (ТЭА) | Височная эпилепсия (ВЭЛ) | Спиноцеребеллярная... и другие заболеванияСоединенные Штаты