편마비 어깨 통증 및 회전근 개 부상
2018년 2월 22일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
히알루론산 주입 후 편마비 어깨 통증 및 회전근개 손상을 동반한 아급성 뇌졸중 환자의 임상적 결과
편마비 어깨 통증(HSP)은 뇌졸중 후 가장 많은 합병증 중 하나입니다.
HSP는 재활 프로그램과 손상된 상지의 운동 회복을 방해합니다.
HSP는 일상 생활 활동 장애와 관련이 있으며 뇌졸중 후 입원 기간을 연장합니다.
따라서 HSP가 있는 뇌졸중 환자에서 효과적인 관리가 중요하다.
회전근개 손상은 HSP와 관련이 있습니다.
임상적으로 히알루론산(HA)은 회전근개 손상에 사용됩니다.
이전 연구자들은 HA가 통증 완화, 운동 개선 및 일상 활동 증가를 제공할 수 있다고 보고했습니다.
이 연구에서는 50명의 아급성 발작 환자가 등록됩니다.
이 환자들은 그룹 A와 B에 무작위로 배정됩니다.
A군 환자는 히알루론산 주사를, B군 환자는 생리식염수 주사를 맞았다.
두 그룹의 환자들은 각각 1주, 2주, 3주에 3회 주사를 맞았다.
모든 환자는 여전히 물리 치료 및 작업 치료의 재활 프로그램을 받게 됩니다.
각 환자는 신체 검사, 초음파 검사 및 뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SSQOL)를 받게 됩니다.
이 연구의 목적은 HA 주사 전후의 HSP를 가진 아급성 뇌졸중 환자의 통증 완화, 운동 기능 회복 및 삶의 질에 대한 HA 주사의 이점을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 2년 프로그램은 편마비 어깨 통증이 있는 총 50명의 아급성 뇌졸중 환자를 받을 것으로 예상됩니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
실험군에서 환자(25명)는 통증 관리를 위해 어깨 히알루론산 주사를 받아들일 것이다.
대조군은 환자(25명)에게 0.9% 생리식염수 주사를 투여한다.
모든 참가자는 1주차, 2주차, 3주차에 총 3회 어깨주사를 받게 됩니다.
어깨 주사를 제외하고 뇌졸중 환자는 물리 치료 및 작업 치료를 포함한 정기적인 재활 프로그램을 받을 수 있습니다.
어깨초음파, 신체검사, 삶의질 설문지(SSQOL) 등 모든 측정은 첫 주사 전, 어깨주사 완료 후, 어깨주사 3/6개월 후에 시행한다.
본 연구에서는 편마비 어깨의 어깨 연부조직 상태를 조사하기 위해 어깨 초음파를 이용하여 이두건, 가시아래건, 극상근건, 견갑하건, 삼각근하점액낭을 포함하였다.
신체검사는 모든 어깨 운동면, 어깨 감각(가벼운 촉각, 핀프릭 및 위치 감각) 및 운동 기능(Fual Meyer 척도 및 브룬스트롬 운동 회복 단계), 수정된 Ashworth 척도에 의해 측정된 어깨 경직, 시각적 아날로그에 의한 편마비성 어깨 통증을 포함합니다. 규모.
조사관은 HSP가 있는 뇌졸중 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 뇌졸중 특정 삶의 질 척도를 사용합니다.
이 연구에서 조사관은 HSP가 있는 뇌졸중 환자의 통증 완화, 운동 기능 회복 및 삶의 질에 대한 HA 주사의 장단기 효과를 조사하고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kaohsiung, 대만, 833
- ChangGungMH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편마비 어깨 통증을 동반한 아급성 뇌졸중 환자
제외 기준:
- 최근 6개월 동안의 이전 어깨 통증 또는 부상
- 주사 부위 주변의 국소 감염
- 어깨 관절병증
- 전신 신경근 질환;
- 심각한 심혈관 또는 폐 질환
- 의사 소통 장애로 이어지는인지 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 그룹
주사 0.9% 생리식염수<2.5ml 및 물리치료 및 작업치료
|
주사액 0.9% 생리식염수
다른 이름들:
복권
|
|
실험적: 히알루론산
주사 히알루론산 2.5ml 및 물리치료 및 작업치료
|
복권
실험군의 주사 히알루론산
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편마비 어깨 초음파 검사에서 기준선으로부터의 변화
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
편마비 어깨를 둘러싼 연조직을 조사하기 위해 초음파 검사를 사용합니다.
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어깨 가동 범위
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
고니오미터 어깨 외전 0-180, 굴곡 0-180, 내전 0-60, 내회전 0-90, 외회전 0-90
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
|
삶의 질
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
뇌졸중 특정 삶의 질 척도 설문지
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
|
어깨 감각
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
가벼운 터치, 핀 찌르기, 위치 감각
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
|
어깨 통증
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
비주얼 아날로그 스케일
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
|
어깨 경련
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
수정된 애쉬워스 척도
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
|
운동 기능
기간: 1주, 4주, 3개월, 6개월
|
Fual Meyer 스케일, 브룬스트롬 운동 회복 단계
|
1주, 4주, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chae J, Yu DT, Walker ME, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Frost FS, Grill JH, Fang ZP. Intramuscular electrical stimulation for hemiplegic shoulder pain: a 12-month follow-up of a multiple-center, randomized clinical trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):832-42. doi: 10.1097/01.phm.0000184154.01880.72.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Griffin J, Reddin G. Shoulder pain in patients with hemiplegia. A literature review. Phys Ther. 1981 Jul;61(7):1041-5. doi: 10.1093/ptj/61.7.1041. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Roy C SM, Hill L. Shoulder pain in acutely admitted hemiplegics. Clinical Rehabilitation. 1994;8:334-340
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Griffin A, Bernhardt J. Strapping the hemiplegic shoulder prevents development of pain during rehabilitation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):287-95. doi: 10.1191/0269215505cr941oa.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Shibata Y, Midorikawa K, Emoto G, Naito M. Clinical evaluation of sodium hyaluronate for the treatment of patients with rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):209-16. doi: 10.1067/mse.2001.113501.
- Blair B, Rokito AS, Cuomo F, Jarolem K, Zuckerman JD. Efficacy of injections of corticosteroids for subacromial impingement syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1685-9. doi: 10.2106/00004623-199611000-00007.
- Vecchio PC, Hazleman BL, King RH. A double-blind trial comparing subacromial methylprednisolone and lignocaine in acute rotator cuff tendinitis. Br J Rheumatol. 1993 Aug;32(8):743-5. doi: 10.1093/rheumatology/32.8.743.
- Plafki C, Steffen R, Willburger RE, Wittenberg RH. Local anaesthetic injection with and without corticosteroids for subacromial impingement syndrome. Int Orthop. 2000;24(1):40-2. doi: 10.1007/s002640050010.
- Akgun K, Birtane M, Akarirmak U. Is local subacromial corticosteroid injection beneficial in subacromial impingement syndrome? Clin Rheumatol. 2004 Dec;23(6):496-500. doi: 10.1007/s10067-004-0930-7.
- Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1246-52. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.28750.
- Iwata H. Pharmacologic and clinical aspects of intraarticular injection of hyaluronate. Clin Orthop Relat Res. 1993 Apr;(289):285-91.
- Meloni F, Milia F, Cavazzuti M, Doria C, Lisai P, Profili S, Meloni GB. Clinical evaluation of sodium hyaluronate in the treatment of patients with sopraspinatus tendinosis under echographic guide: experimental study of periarticular injections. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):170-3. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.001. Epub 2007 Dec 21.
- Chou WY, Ko JY, Wang FS, Huang CC, Wong T, Wang CJ, Chang HE. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):557-63. doi: 10.1016/j.jse.2009.08.006. Epub 2009 Dec 5.
- Byun SD, Park DH, Choi WD, Lee ZI. Subacromial Bursa Injection of Hyaluronate with Steroid in Patients with Peri-articular Shoulder Disorders. Ann Rehabil Med. 2011 Oct;35(5):664-72. doi: 10.5535/arm.2011.35.5.664. Epub 2011 Oct 31.
- Blaine T, Moskowitz R, Udell J, Skyhar M, Levin R, Friedlander J, Daley M, Altman R. Treatment of persistent shoulder pain with sodium hyaluronate: a randomized, controlled trial. A multicenter study. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):970-9. doi: 10.2106/JBJS.F.01116.
- Itokazu M, Matsunaga T. Clinical evaluation of high-molecular-weight sodium hyaluronate for the treatment of patients with periarthritis of the shoulder. Clin Ther. 1995 Sep-Oct;17(5):946-55. doi: 10.1016/0149-2918(95)80072-7.
- Ko JY, Wang FS, Huang HY, Wang CJ, Tseng SL, Hsu C. Increased IL-1beta expression and myofibroblast recruitment in subacromial bursa is associated with rotator cuff lesions with shoulder stiffness. J Orthop Res. 2008 Aug;26(8):1090-7. doi: 10.1002/jor.20631.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
생리식염수에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.빼는지리적 위축 | 연령 관련 황반 변성호주, 미국, 뉴질랜드