Dolor de hombro hemipléjico y lesiones del manguito rotador
22 de febrero de 2018 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Resultado clínico en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con dolor de hombro hemipléjico y lesiones del manguito rotador después de la inyección de ácido hialurónico
El dolor de hombro hemipléjico (HSP) es una de las complicaciones más frecuentes después del accidente cerebrovascular.
HSP impediría los programas de rehabilitación y la recuperación motora de la extremidad superior afectada.
La HSP se asoció con el deterioro de las actividades de la vida diaria y la prolongación de la estancia hospitalaria después del accidente cerebrovascular.
Por lo tanto, los tratamientos efectivos son importantes en pacientes con accidente cerebrovascular con HSP.
Las lesiones del manguito rotador están relacionadas con la HSP.
Clínicamente, el ácido hialurónico (AH) se usa para las lesiones del manguito rotador.
Investigadores anteriores informaron que HA podría proporcionar alivio del dolor, mejorar el movimiento y aumentar las actividades diarias.
En este estudio, se inscribirán cincuenta pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Estos pacientes serán asignados al grupo A y B al azar.
Los pacientes del grupo A recibieron inyección de HA mientras que los pacientes del grupo B recibieron inyección de solución salina normal.
Los pacientes de ambos grupos recibieron inyecciones 3 veces cada uno en la primera, segunda y tercera semana.
Todos los pacientes seguirán recibiendo programas de rehabilitación de fisioterapia y terapia ocupacional.
Cada paciente recibirá exámenes físicos, ecográficos y una escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SSQOL).
Los objetivos de este estudio son investigar los beneficios de la inyección de HA en el alivio del dolor, la recuperación de la función motora y la calidad de vida en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con HSP antes y después de la inyección de HA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se espera que un programa de dos años reciba un total de 50 pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con dolor de hombro hemipléjico.
Los pacientes se dividen aleatoriamente en dos grupos.
En el grupo experimental, los pacientes (25 personas) aceptarán las inyecciones de ácido hialurónico en el hombro para el control del dolor.
En el grupo de control, los pacientes (25 personas) recibirán inyecciones de solución salina fisiológica al 0,9%.
Todos los participantes recibirán un total de 3 inyecciones en el hombro en la primera, segunda y tercera semana.
Excepto las inyecciones en el hombro, los pacientes con accidente cerebrovascular pueden recibir un programa de rehabilitación regular que incluye fisioterapia y terapia ocupacional.
Todas las mediciones, incluida la ecografía del hombro, los exámenes físicos y el cuestionario de calidad de vida (SSQOL), se realizarán antes de la primera inyección, después de completar la inyección del hombro y 3/6 meses después de la inyección del hombro.
La ecografía del hombro se utiliza para investigar el estado de los tejidos blandos del hombro del hombro hemipléjico, incluido el tendón del bíceps, el tendón del infraespinoso, el tendón del supraespinoso, el tendón del subescapular y la bursa subdeltoidea en este estudio.
El examen físico incluye todos los planos de movimiento del hombro, la función sensorial del hombro (toque ligero, pinchazo y sentido de posición) y motora (escala de Fual Meyer y etapa de recuperación motora de Brunnstrom), espasticidad del hombro medida por la escala de Ashworth modificada y dolor de hombro hemipléjico por analogía visual. escala.
Los investigadores utilizan la Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares para evaluar la calidad de vida en pacientes con accidentes cerebrovasculares con HSP.
En este estudio, los investigadores quieren explorar los efectos a corto y largo plazo de la inyección de HA sobre el alivio del dolor, la recuperación de la función motora y la calidad de vida en pacientes con ACV y HSP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 833
- ChangGungMH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo con dolor de hombro hemipléjico
Criterio de exclusión:
- dolor o lesión anterior en el hombro en los últimos 6 meses
- infección local cerca del área de inyección
- artropatía del hombro
- enfermedad neuromuscular sistémica;
- enfermedad cardiovascular o pulmonar grave
- alteración de la función cognitiva que conduce a una comunicación deficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo placebo
Inyección de suero fisiológico al 0,9% <2,5 ml y fisioterapia y terapia ocupacional
|
Inyección de solución salina fisiológica al 0,9%
Otros nombres:
rehabilitación
|
|
Experimental: Ácido hialurónico
inyección de Ácido Hialurónico 2,5ml y fisioterapia y terapia ocupacional
|
rehabilitación
Inyección de Ácido Hialurónico en el grupo experimental
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el cambio desde el inicio en la ecografía del hombro hemipléjico
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
utilice la ecografía para investigar los tejidos blandos que rodean el hombro hemipléjico
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
goniómetro Abducción de hombro 0-180, flexión 0-180, extensión 0-60, rotación interna 0-90, rotación externa 0-90
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
Cuestionario de escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
|
hombro sensorial
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
toque ligero, pinchazo, sentido de posición
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
|
dolor de hombro
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
escala analógica visual
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
|
espasticidad del hombro
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
escala Ashworth modificada
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
|
función motora
Periodo de tiempo: 1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
Escala Fual Meyer, etapa de recuperación del motor brunnstrom
|
1 semana, 4ta semana, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Ruptura
- Lesiones de hombro
- Lesiones de tendones
- Artralgia
- Carrera
- Lesiones del manguito rotador
- Heridas y Lesiones
- Dolor de hombro
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- CMRPG8C0771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
no disponible ahora
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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