偏瘫肩痛和肩袖损伤
2018年2月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
透明质酸注射后伴有偏瘫肩痛和肩袖损伤的亚急性卒中患者的临床结果
偏瘫性肩痛（HSP）是中风后最常见的并发症之一。
HSP 会阻碍康复计划和受影响上肢的运动恢复。
HSP 与日常生活活动受损和中风后住院时间延长有关。
因此，对伴有 HSP 的卒中患者进行有效的管理非常重要。
肩袖损伤与 HSP 相关。
临床上，透明质酸 (HA) 用于肩袖损伤。
以前的研究人员报告说，HA 可以缓解疼痛、改善运动和增加日常活动。
在这项研究中，将招募 50 名亚急性中风患者。
这些患者将被随机分配到 A 组和 B 组。
A组患者注射HA，B组患者注射生理盐水。
两组患者于第1、2、3周分别注射3次。
所有患者仍将接受物理治疗和职业治疗的康复计划。
每位患者都将接受身体检查、超声检查和中风特定生活质量量表 (SSQOL)。
本研究的目的是探讨注射 HA 对 HSP 亚急性卒中患者注射 HA 前后的疼痛缓解、运动功能恢复和生活质量的益处。
研究概览
详细说明
在这项研究中，一项为期两年的计划预计将接收总共 50 名患有偏瘫肩痛的亚急性中风患者。
患者被随机分为两组。
在实验组中，患者（25 人）将接受肩部透明质酸注射以进行疼痛管理。
对照组患者（25人）接受0.9%生理盐水注射。
所有参与者将在第 1、2、3 周接受总共 3 次肩部注射。
除肩部注射外，中风病人可接受定期康复计划，包括物理治疗和职业治疗。
所有测量包括肩部超声检查、体格检查和生活质量问卷(SSQOL)将在第一次注射前、完成肩部注射后和肩部注射后3/6个月进行。
本研究采用肩部超声检查偏瘫肩部的肩部软组织状况，包括二头肌肌腱、冈下肌肌腱、冈上肌肌腱、肩胛下肌肌腱和三角肌下囊。
体格检查包括所有肩部运动平面、肩部感觉（轻触觉、针刺和位置觉）和运动功能（Fual Meyer 量表和 Brunnstrom 运动恢复阶段），改良 Ashworth 量表测量的肩部痉挛状态，以及视觉模拟的偏瘫肩痛规模。
研究人员使用中风特定生活质量量表来评估患有 HSP 的中风患者的生活质量。
在这项研究中，研究人员希望探讨注射 HA 对 HSP 卒中患者疼痛缓解、运动功能恢复和生活质量的短期和长期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、833
- ChangGungMH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 亚急性脑卒中偏瘫肩痛患者
排除标准：
- 最近 6 个月内肩部疼痛或受伤
- 注射区附近的局部感染
- 肩关节病
- 系统性神经肌肉疾病；
- 严重的心血管或肺部疾病
- 认知功能受损导致沟通不畅
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
注射液0.9%生理盐水<2.5毫升及物理治疗和职业治疗
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注射液0.9%生理盐水
其他名称：
复原
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实验性的：透明质酸
注射透明质酸 2.5ml 和物理治疗和职业治疗
|
复原
实验组注射玻尿酸
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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偏瘫肩部超声从基线的变化
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
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使用超声检查偏瘫肩部周围的软组织
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1周、4周、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部活动范围
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
|
测角仪 肩外展 0-180，屈曲 0-180，外展 0-60，内旋 0-90，外旋 0-90
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1周、4周、3个月和6个月
|
|
生活质量
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
|
中风特定生活质量量表问卷
|
1周、4周、3个月和6个月
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肩部感觉
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
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轻触、针刺、位置感
|
1周、4周、3个月和6个月
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肩部疼痛
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
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视觉模拟量表
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1周、4周、3个月和6个月
|
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肩部痉挛
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
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修正的 Ashworth 量表
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1周、4周、3个月和6个月
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运动功能
大体时间：1周、4周、3个月和6个月
|
Fual Meyer 量表，brunnstrom 运动恢复阶段
|
1周、4周、3个月和6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年6月4日
首次发布 (估计)
2015年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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