Douleur à l'épaule hémiplégique et blessures à la coiffe des rotateurs
22 février 2018 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Résultat clinique chez les patients victimes d'un AVC subaigu avec douleur à l'épaule hémiplégique et lésions de la coiffe des rotateurs après injection d'acide hyaluronique
La douleur à l'épaule hémiplégique (HSP) est l'une des complications les plus fréquentes après un AVC.
HSP entraverait les programmes de rééducation et la récupération motrice du membre supérieur atteint.
Le HSP était associé à une altération des activités de la vie quotidienne et prolongeait le séjour à l'hôpital après un AVC.
Par conséquent, une prise en charge efficace est importante chez les patients victimes d'un AVC avec HSP.
Les lésions de la coiffe des rotateurs sont liées aux HSP.
Cliniquement, l'acide hyaluronique (HA) est utilisé pour les blessures de la coiffe des rotateurs.
Des chercheurs antérieurs ont rapporté que l'AH pouvait soulager la douleur, améliorer les mouvements et augmenter les activités quotidiennes.
Dans cette étude, cinquante patients atteints d'un AVC subaigu seront inscrits.
Ces patients seront répartis aléatoirement dans les groupes A et B.
Les patients du groupe A ont reçu une injection de HA tandis que les patients du groupe B ont reçu une injection de solution saline normale.
Les patients des deux groupes ont reçu 3 injections chacun la 1ère, 2ème, 3ème semaine.
Tous les patients continueront de recevoir des programmes de réadaptation de physiothérapie et d'ergothérapie.
Chaque patient recevra des examens physiques, échographiques et une échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SSQOL).
Les objectifs de cette étude sont d'étudier les avantages de l'injection de HA sur le soulagement de la douleur, la récupération de la fonction motrice et la qualité de vie chez les patients victimes d'un AVC subaigu avec HSP avant et après l'injection de HA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, un programme de deux ans devrait recevoir un total de 50 patients victimes d'AVC subaigus souffrant de douleur à l'épaule hémiplégique.
Les patients sont répartis au hasard en deux groupes.
En groupe expérimental, les patients (25 personnes) accepteront les injections d'acide hyaluronique à l'épaule pour la gestion de la douleur.
Dans le groupe témoin, les patients (25 personnes) recevront des injections de sérum physiologique à 0,9 %.
Tous les participants recevront un total de 3 injections à l'épaule lors de la 1ère, 2ème, 3ème semaine.
À l'exception des injections à l'épaule, les patients victimes d'un AVC peuvent suivre un programme de réadaptation régulier comprenant de la physiothérapie et de l'ergothérapie.
Toutes les mesures, y compris l'échographie de l'épaule, les examens physiques et le questionnaire de qualité de vie (SSQOL), seront effectuées avant la première injection, après avoir terminé l'injection de l'épaule et 3/6 mois après l'injection de l'épaule.
L'échographie de l'épaule est utilisée pour étudier l'état des tissus mous de l'épaule hémiplégique, y compris le tendon du biceps, le tendon infraspinatus, le tendon supraspinatus, le tendon sous-scapulaire et la bourse sous-deltoïde dans cette étude.
L'examen physique comprend tous les plans de mouvement de l'épaule, les fonctions sensorielles de l'épaule (toucher léger, piqûre d'épingle et sens de la position) et motrices (échelle de Fual Meyer et stade de récupération motrice de Brunnstrom), la spasticité de l'épaule mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée et la douleur hémiplégique de l'épaule par analogique visuel. échelle.
Les enquêteurs utilisent l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC pour évaluer la qualité de vie des patients victimes d'AVC atteints de HSP.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent explorer les effets à court et à long terme de l'injection d'HA sur le soulagement de la douleur, la récupération de la fonction motrice et la qualité de vie des patients victimes d'un AVC avec HSP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- ChangGungMH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients victimes d'un AVC subaigu avec douleur à l'épaule hémiplégique
Critère d'exclusion:
- douleur ou blessure à l'épaule antérieure au cours des 6 derniers mois
- infection locale près de la zone d'injection
- arthropathie de l'épaule
- maladie neuromusculaire systémique;
- maladie cardiovasculaire ou pulmonaire grave
- fonction cognitive altérée entraînant une mauvaise communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Groupe placebo
Solution injectable 0,9 % Solution saline physiologique<2,5 ml et kinésithérapie et ergothérapie
|
Solution injectable de sérum physiologique à 0,9 %
Autres noms:
réhabilitation
|
|
Expérimental: Acide hyaluronique
injection Acide Hyaluronique 2.5ml et kinésithérapie et ergothérapie
|
réhabilitation
Injection d'acide hyaluronique dans le groupe expérimental
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
le changement par rapport à la ligne de base sur l'échographie de l'épaule hémiplégique
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
utiliser l'échographie pour étudier les tissus mous entourant l'épaule hémiplégique
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
amplitude de mouvement des épaules
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
goniomètre Abduction de l'épaule 0-180, flex 0-180, ext 0-60, rotation interne 0-90, rotation externe 0-90
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
|
Qualité de vie
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
Questionnaire sur l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
|
sensoriel de l'épaule
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
toucher léger, piqûre d'épingle, sens de la position
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
|
mal d'épaule
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
échelle analogique visuelle
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
|
spasticité de l'épaule
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
échelle d'Ashworth modifiée
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
|
la fonction motrice
Délai: 1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
Échelle de Fual Meyer, phase de récupération motrice de Brunnstrom
|
1 semaine, 4ème semaine, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chae J, Yu DT, Walker ME, Kirsteins A, Elovic EP, Flanagan SR, Harvey RL, Zorowitz RD, Frost FS, Grill JH, Fang ZP. Intramuscular electrical stimulation for hemiplegic shoulder pain: a 12-month follow-up of a multiple-center, randomized clinical trial. Am J Phys Med Rehabil. 2005 Nov;84(11):832-42. doi: 10.1097/01.phm.0000184154.01880.72.
- Najenson T, Yacubovich E, Pikielni SS. Rotator cuff injury in shoulder joints of hemiplegic patients. Scand J Rehabil Med. 1971;3(3):131-7. No abstract available.
- Griffin J, Reddin G. Shoulder pain in patients with hemiplegia. A literature review. Phys Ther. 1981 Jul;61(7):1041-5. doi: 10.1093/ptj/61.7.1041. No abstract available.
- Bohannon RW, Larkin PA, Smith MB, Horton MG. Shoulder pain in hemiplegia: statistical relationship with five variables. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Aug;67(8):514-6.
- Turner-Stokes L, Jackson D. Shoulder pain after stroke: a review of the evidence base to inform the development of an integrated care pathway. Clin Rehabil. 2002 May;16(3):276-98. doi: 10.1191/0269215502cr491oa.
- Snels IA, Dekker JH, van der Lee JH, Lankhorst GJ, Beckerman H, Bouter LM. Treating patients with hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2002 Feb;81(2):150-60. doi: 10.1097/00002060-200202000-00013.
- Van Ouwenaller C, Laplace PM, Chantraine A. Painful shoulder in hemiplegia. Arch Phys Med Rehabil. 1986 Jan;67(1):23-6.
- Gilmore PE, Spaulding SJ, Vandervoort AA. Hemiplegic shoulder pain: implications for occupational therapy treatment. Can J Occup Ther. 2004 Feb;71(1):36-46. doi: 10.1177/000841740407100108.
- Snels IA, Beckerman H, Twisk JW, Dekker JH, Peter De Koning, Koppe PA, Lankhorst GJ, Bouter LM. Effect of triamcinolone acetonide injections on hemiplegic shoulder pain : A randomized clinical trial. Stroke. 2000 Oct;31(10):2396-401. doi: 10.1161/01.str.31.10.2396.
- Parker VM, Wade DT, Langton Hewer R. Loss of arm function after stroke: measurement, frequency, and recovery. Int Rehabil Med. 1986;8(2):69-73. doi: 10.3109/03790798609166178.
- Wanklyn P, Forster A, Young J. Hemiplegic shoulder pain (HSP): natural history and investigation of associated features. Disabil Rehabil. 1996 Oct;18(10):497-501. doi: 10.3109/09638289609166035.
- Roy C SM, Hill L. Shoulder pain in acutely admitted hemiplegics. Clinical Rehabilitation. 1994;8:334-340
- Lo SF, Chen SY, Lin HC, Jim YF, Meng NH, Kao MJ. Arthrographic and clinical findings in patients with hemiplegic shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Dec;84(12):1786-91. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00408-8.
- Ikai T, Tei K, Yoshida K, Miyano S, Yonemoto K. Evaluation and treatment of shoulder subluxation in hemiplegia: relationship between subluxation and pain. Am J Phys Med Rehabil. 1998 Sep-Oct;77(5):421-6. doi: 10.1097/00002060-199809000-00012.
- Poulin de Courval L, Barsauskas A, Berenbaum B, Dehaut F, Dussault R, Fontaine FS, Labrecque R, Leclerc C, Giroux F. Painful shoulder in the hemiplegic and unilateral neglect. Arch Phys Med Rehabil. 1990 Aug;71(9):673-6.
- Ada L, Goddard E, McCully J, Stavrinos T, Bampton J. Thirty minutes of positioning reduces the development of shoulder external rotation contracture after stroke: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Feb;86(2):230-4. doi: 10.1016/j.apmr.2004.02.031.
- Griffin A, Bernhardt J. Strapping the hemiplegic shoulder prevents development of pain during rehabilitation: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2006 Apr;20(4):287-95. doi: 10.1191/0269215505cr941oa.
- Ada L, Foongchomcheay A, Canning C. Supportive devices for preventing and treating subluxation of the shoulder after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;2005(1):CD003863. doi: 10.1002/14651858.CD003863.pub2.
- Chantraine A, Baribeault A, Uebelhart D, Gremion G. Shoulder pain and dysfunction in hemiplegia: effects of functional electrical stimulation. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Mar;80(3):328-31. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90146-6.
- Shibata Y, Midorikawa K, Emoto G, Naito M. Clinical evaluation of sodium hyaluronate for the treatment of patients with rotator cuff tear. J Shoulder Elbow Surg. 2001 May-Jun;10(3):209-16. doi: 10.1067/mse.2001.113501.
- Blair B, Rokito AS, Cuomo F, Jarolem K, Zuckerman JD. Efficacy of injections of corticosteroids for subacromial impingement syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1996 Nov;78(11):1685-9. doi: 10.2106/00004623-199611000-00007.
- Vecchio PC, Hazleman BL, King RH. A double-blind trial comparing subacromial methylprednisolone and lignocaine in acute rotator cuff tendinitis. Br J Rheumatol. 1993 Aug;32(8):743-5. doi: 10.1093/rheumatology/32.8.743.
- Plafki C, Steffen R, Willburger RE, Wittenberg RH. Local anaesthetic injection with and without corticosteroids for subacromial impingement syndrome. Int Orthop. 2000;24(1):40-2. doi: 10.1007/s002640050010.
- Akgun K, Birtane M, Akarirmak U. Is local subacromial corticosteroid injection beneficial in subacromial impingement syndrome? Clin Rheumatol. 2004 Dec;23(6):496-500. doi: 10.1007/s10067-004-0930-7.
- Penning LI, de Bie RA, Walenkamp GH. The effectiveness of injections of hyaluronic acid or corticosteroid in patients with subacromial impingement: a three-arm randomised controlled trial. J Bone Joint Surg Br. 2012 Sep;94(9):1246-52. doi: 10.1302/0301-620X.94B9.28750.
- Iwata H. Pharmacologic and clinical aspects of intraarticular injection of hyaluronate. Clin Orthop Relat Res. 1993 Apr;(289):285-91.
- Meloni F, Milia F, Cavazzuti M, Doria C, Lisai P, Profili S, Meloni GB. Clinical evaluation of sodium hyaluronate in the treatment of patients with sopraspinatus tendinosis under echographic guide: experimental study of periarticular injections. Eur J Radiol. 2008 Oct;68(1):170-3. doi: 10.1016/j.ejrad.2007.11.001. Epub 2007 Dec 21.
- Chou WY, Ko JY, Wang FS, Huang CC, Wong T, Wang CJ, Chang HE. Effect of sodium hyaluronate treatment on rotator cuff lesions without complete tears: a randomized, double-blind, placebo-controlled study. J Shoulder Elbow Surg. 2010 Jun;19(4):557-63. doi: 10.1016/j.jse.2009.08.006. Epub 2009 Dec 5.
- Byun SD, Park DH, Choi WD, Lee ZI. Subacromial Bursa Injection of Hyaluronate with Steroid in Patients with Peri-articular Shoulder Disorders. Ann Rehabil Med. 2011 Oct;35(5):664-72. doi: 10.5535/arm.2011.35.5.664. Epub 2011 Oct 31.
- Blaine T, Moskowitz R, Udell J, Skyhar M, Levin R, Friedlander J, Daley M, Altman R. Treatment of persistent shoulder pain with sodium hyaluronate: a randomized, controlled trial. A multicenter study. J Bone Joint Surg Am. 2008 May;90(5):970-9. doi: 10.2106/JBJS.F.01116.
- Itokazu M, Matsunaga T. Clinical evaluation of high-molecular-weight sodium hyaluronate for the treatment of patients with periarthritis of the shoulder. Clin Ther. 1995 Sep-Oct;17(5):946-55. doi: 10.1016/0149-2918(95)80072-7.
- Ko JY, Wang FS, Huang HY, Wang CJ, Tseng SL, Hsu C. Increased IL-1beta expression and myofibroblast recruitment in subacromial bursa is associated with rotator cuff lesions with shoulder stiffness. J Orthop Res. 2008 Aug;26(8):1090-7. doi: 10.1002/jor.20631.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2015
Première publication (Estimation)
9 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Arthralgie
- Accident vasculaire cérébral
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Blessures et Blessures
- Mal d'épaule
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8C0771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
non disponible maintenant
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Solution saline physiologique
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St. Martin De Porress HospitalComplété
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Mayo ClinicRetiré
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University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ComplétéAcidocétose diabétique | Œdème cérébralÉtats-Unis
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Wright State UniversityBayerRésilié
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Menoufia UniversityComplété
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Qassim UniversityComplétéParodontite apicale | Douleur post-opératoire | Nécrose pulpaire dentaireArabie Saoudite
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Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanRecrutement
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Yasser S Mostafa, MDFayoum University HospitalComplétéMaladies utérinesEgypte
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BioAegis Therapeutics Inc.ComplétéPneumonie communautaireAustralie, Géorgie
-
University of SouthamptonIsle of Wight NHS TrustComplétéAsthme | Immunothérapie | Allergie et immunologieRoyaume-Uni