- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02467114
주의 네트워크 간의 상호 작용과 지각에 미치는 영향 (AtNet)
주의 네트워크 간의 상호 작용과 지각에 미치는 영향: 건강한 피험자와 편측 공간 방치 환자를 대상으로 한 프로젝트
주의는 조사자의 환경에서 오는 자극에 신속하고 정확하게 대응하고 관련 정보와 관련 없는 정보 사이에서 효과적으로 선택하기 위한 준비성으로 정의할 수 있습니다. 현재 모델에 따르면 시각적 주의 제어는 뇌 네트워크라고 하는 두 개의 개별 뇌 영역 그룹을 기반으로 합니다. 이러한 네트워크는 다양한 주의 측면(예: 공간/비공간 주의)을 제어하고 서로 상호 작용합니다. 이러한 상호 작용의 중단은 편측 공간 무시와 같은 주의력 장애로 이어질 수 있습니다. 편측 공간 무시 환자는 왼쪽 시야에 주의를 기울이는 데 어려움이 있으며 마치 왼쪽 시야가 존재하지 않는 것처럼 행동합니다.
현재까지 두 개의 주의 네트워크 간의 상호 작용은 제대로 이해되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 이러한 상호 작용의 다양한 측면과 건강한 참여자 및 편측 공간 무시 환자의 시각적 인식에 미치는 영향을 더 명확히 하는 것입니다. 경두개 자기 자극(TMS)은 이 연구에서 적용되는 주요 방법이 될 것입니다. TMS는 통증이 없고 비침습적인 방법으로 뇌 영역의 활동이 일시적으로 영향을 받을 수 있습니다. 이를 통해 이러한 뇌 영역의 기능과 상호 작용에 관한 결론을 도출할 수 있습니다.
이 연구는 인간 두뇌의 주의력 조절에 대한 기본적인 이해에 상당한 영향을 미치도록 설계되었으며, 편측 공간 방치와 같은 주의력 장애의 이해와 치료에 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
배경
주의는 조사자의 환경에서 오는 자극에 신속하고 정확하게 대응하고 관련 정보와 관련 없는 정보 사이에서 효과적으로 선택하기 위한 준비성으로 정의할 수 있습니다. 주의는 여러 구성 요소를 기반으로 하는 복잡한 인지 기능입니다. 최근 모델은 뇌의 주의력 제어가 두 개의 개별 신경망을 기반으로 한다고 가정합니다. 복부(측두정맥-복측 전두엽) 네트워크는 각성 및 각성, 자극 감지 및 양쪽 반장에서의 재배향과 같은 주의의 비공간적 측면을 제어합니다. 이 네트워크는 오른쪽 반구를 향해 측면화되어 있으며 '서킷 브레이커' 역할을 합니다. 등쪽(우수두정엽-등쪽전두엽) 네트워크는 공간적 주의력 이동을 제어하고, 주로 하향식으로 구동되며, 안구 운동 제어와 실질적으로 겹칩니다. 이 네트워크는 기능적으로 측면화되지 않으며 각 반구는 반대쪽 공간의 동적 지형도를 포함합니다. 더욱이, 두 반구의 배측 네트워크는 반대쪽 반구에 주의를 집중시키기 위해 경쟁하며, 따라서 상호 억제를 발휘합니다.
Hemispatial 무시 - 공간의 반대편 측면에 위치한 자극을 감지, 방향 지정 또는 응답하지 못함 - 두 개의 주의 네트워크 사이의 상호 작용에서 병리학적 변화의 관점에서 해석되었습니다. 방치는 우반구의 대뇌 병변 후에 매우 흔하며 일반적으로 복부 주의 네트워크에 영향을 미칩니다. 따라서 구조적으로 온전한 오른쪽 등쪽 네트워크는 오른쪽 복부 네트워크로부터 약화된 입력을 받게 됩니다. 두 반구의 지느러미 네트워크 사이의 억제에서 뒤따르는 불균형은 일반적으로 반공간 무시에서 관찰되는 주의 할당에서 오른쪽 편향을 초래할 것입니다.
그러나 복부 및 등쪽 주의 네트워크 사이의 상호 작용과 지각에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 대부분의 증거는 상관 관계 접근법을 통해 획득되었습니다. 이 연구의 목적은 이러한 상호 작용의 다양한 측면을 더 자세히 설명하고 공간 및 비공간 주의 수행과 시각적 인식에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
목적
첫 번째 목표는 복부 및 등쪽 주의 네트워크가 상호 작용하는 해부학적 구조와 방법을 더 자세히 설명하는 것입니다. 두 번째 목표는 특히 시각적 자극이 모호한 경우 등쪽 및 복부 주의 네트워크의 상호 작용이 시각적 인식에 어떻게 영향을 미치는지에 관한 것입니다.
행동 양식
경두개 자기 자극(TMS)은 본 연구에서 적용되는 주요 방법입니다. TMS는 간섭 접근 방식에서 주의를 집중시키는 피질 영역에 영향을 미치고 따라서 인과 관계를 설정할 수 있는 비침습적이고 통증이 없는 방법입니다. 또한 TMS는 모터 유발 전위(MEP) 측정과 함께 피질-피질 회로의 흥분성을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 건강한 참가자:
- 18-80세
- 신경학적으로 건강한, 즉 문서화되었거나 존재하는 신경학적 질환이나 뇌 손상이 없음
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 환자:
- 18-80세
- 이전의 신경심리학적 검사 및 임상적 판단에 의해 평가된 바와 같이, 우반구 뇌 병변 후 좌반구 무시의 징후를 보임
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준
- 건강한 참가자:
- 모든 불안정한 의학적 상태, 특히 간질(발작 또는 열성 경련을 포함한 과거 또는 현재)
- 뇌에 대한 모든 외과적 개입
- 이식형 의료 기기(예: 인공와우, 주입 펌프, 신경자극기, 심박조율기)
- 머리 부위의 금속 존재(치아 충전재 또는 고정 치아 교정기와 같은 고정 치과 임플란트 제외)
- 약물 또는 알코올 남용
- 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물 복용
- 여성 참가자의 경우: 임신 또는 모유 수유 또는 실험 과정에서 임신할 의사가 있는 경우. 가임 가능성이 있는 모든 참가자는 임신 테스트를 받아야 합니다.
- 환자:
- 모든 불안정한 의학적 상태, 특히 간질(발작 또는 열성 경련을 포함한 과거 또는 현재)
- 이식형 의료 기기(예: 인공와우, 주입 펌프, 신경자극기, 심박조율기)
- 머리 부위의 금속 존재(치아 충전재 또는 고정 치아 교정기와 같은 고정 치과 임플란트 제외)
- 약물 또는 알코올 남용
- 발작 역치를 낮출 가능성이 있는 약물 복용
- 여성 참가자의 경우: 임신 또는 모유 수유 또는 실험 과정에서 임신할 의사가 있는 경우. 가임 가능성이 있는 모든 참가자는 임신 테스트를 받아야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 연구 참여자
TMS로 자극, 가짜 코일 및 개입 없음
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이 방법은 피질 흥분성을 측정하고 간섭 접근 방식으로 적용됩니다. 실제 TMS 자극은 가짜 자극 및 자극 없음과 비교됩니다.
가짜 코일을 사용한 자극 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위(MEP)로 측정한 피질 흥분성
기간: 신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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인지 테스트로 측정한 공간 주의력 성능
기간: 신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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지각 스위치의 수
기간: 신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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지각 스위치의 지배 단계 기간
기간: 신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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초 단위로 측정
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신청 중 또는 신청 후 1시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 의해 주관적으로 측정된 경보 수준
기간: 도포 중 또는 도포 후 1시간
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도포 중 또는 도포 후 1시간
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인지 테스트에 의해 객관적으로 측정된 경보 수준
기간: 도포 중 또는 도포 후 1시간
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도포 중 또는 도포 후 1시간
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표준화된 종이-연필 신경 심리학 테스트로 측정한 주의 할당의 공간 편향
기간: 도포 중 또는 도포 후 1시간
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도포 중 또는 도포 후 1시간
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안구 운동 측정을 통한 자유로운 시각적 탐색으로 측정한 주의 할당의 공간 편향
기간: 도포 중 또는 도포 후 1시간
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도포 중 또는 도포 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- 수석 연구원: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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경두개 자기 자극(TMS)에 대한 임상 시험
-
Hospital Center Guillaume Régnier모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
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Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로
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Boston Children's Hospital알려지지 않은
-
Boston Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of South Florida 그리고 다른 협력자들모병