- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02467114
Interakcje między sieciami uwagi i ich wpływ na percepcję (AtNet)
Interakcje między sieciami uwagi i ich wpływ na percepcję: projekt u zdrowych osób i pacjentów z zaniedbaniem stronniczym
Uwaga może być zdefiniowana jako gotowość do szybkiego i trafnego reagowania na bodźce płynące z otoczenia badacza oraz do skutecznego wybierania informacji istotnych i nieistotnych. Zgodnie z obecnym modelem wzrokowa kontrola uwagi opiera się na dwóch odrębnych grupach obszarów mózgu, tzw. sieciach mózgowych. Sieci te kontrolują różne aspekty uwagi (np. uwagę przestrzenną/nieprzestrzenną) i wchodzą ze sobą w interakcje. Zakłócenie tych interakcji może prowadzić do zaburzeń uwagi, takich jak zaniedbywanie połowicze. Pacjenci z zaniedbywaniem połowiczym mają trudności z kierowaniem uwagi na lewe pole widzenia i zachowują się tak, jakby to drugie nie istniało.
Do tej pory interakcje między dwiema sieciami uwagi są słabo poznane. Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie różnych aspektów tych interakcji i ich wpływu na percepcję wzrokową u zdrowych uczestników i pacjentów z zaniedbaniem połowiczym. Główną metodą zastosowaną w tym badaniu będzie przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). TMS to bezbolesna i nieinwazyjna metoda, za pomocą której można czasowo wpływać na aktywność obszarów mózgu. To pozwala nam wyciągać wnioski dotyczące funkcji i interakcji tych obszarów mózgu.
Badanie to ma na celu wywarcie znaczącego wpływu na podstawowe rozumienie kontroli uwagi w ludzkim mózgu i może przynieść korzyści w zrozumieniu i leczeniu zaburzeń uwagi, takich jak zaniedbywanie stronne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło
Uwaga może być zdefiniowana jako gotowość do szybkiego i trafnego reagowania na bodźce płynące z otoczenia badacza oraz do skutecznego wybierania informacji istotnych i nieistotnych. Uwaga jest złożoną funkcją poznawczą opartą na wielu komponentach. Niedawny model postuluje, że kontrola uwagi w mózgu opiera się na dwóch dyskretnych sieciach neuronowych. Sieć brzuszna (skroniowo-ciemieniowa - brzuszno-czołowa) kontroluje nieprzestrzenne aspekty uwagi, takie jak czujność i czujność oraz wykrywanie bodźców i reorientacja w obu półkulach. Ta sieć jest lateralizowana w kierunku prawej półkuli i odgrywa rolę „wyłącznika”. Sieć grzbietowa (górna ciemieniowa - grzbietowa czołowa) kontroluje przestrzenne przesunięcia uwagi, jest w dużej mierze napędzana z góry na dół i zasadniczo pokrywa się z kontrolą ruchu gałek ocznych. Sieć ta nie jest funkcjonalnie zlateralizowana, a każda półkula zawiera dynamiczne mapy topograficzne przestrzeni kontralateralnej. Co więcej, sieci grzbietowe obu półkul konkurują o kierowanie uwagi na przeciwległą półkulę, wywierając w ten sposób wzajemne hamowanie.
Zaniedbanie połowicze - niezdolność do wykrywania, orientowania lub reagowania na bodźce znajdujące się po przeciwnej stronie przestrzeni - zostało zinterpretowane w kategoriach patologicznych zmian w interakcji między dwiema sieciami uwagi. Zaniedbanie jest bardzo częste po uszkodzeniach mózgu prawej półkuli, zwykle wpływających na brzuszną sieć uwagi. Strukturalnie nienaruszona prawa sieć grzbietowa otrzymałaby zatem osłabiony sygnał wejściowy z prawej sieci brzusznej. Wynikający z tego brak równowagi w hamowaniu między sieciami grzbietowymi obu półkul skutkowałby wówczas odchyleniem w prawo w alokacji uwagi, zwykle obserwowanym w zaniedbaniu półprzestrzennym.
Jednak niewiele wiadomo na temat interakcji między brzusznymi i grzbietowymi sieciami uwagi oraz ich wpływu na percepcję, a większość dowodów uzyskano za pomocą podejść korelacyjnych. Celem tego badania jest dalsze wyjaśnienie różnych aspektów tych interakcji i zbadanie ich wpływu na przestrzenną i nieprzestrzenną zdolność uwagi oraz na percepcję wzrokową.
Cel
Pierwszy cel polega na dalszym wyjaśnieniu, w jaki sposób i przez które struktury anatomiczne oddziałują na siebie brzuszne i grzbietowe sieci uwagi. Drugi cel dotyczy tego, w jaki sposób wzajemne oddziaływanie sieci uwagi grzbietowej i brzusznej wpływa na percepcję wzrokową, w szczególności w przypadkach, w których bodźce wzrokowe są niejednoznaczne.
Metody
Główną metodą zastosowaną w tym badaniu jest przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS). TMS jest nieinwazyjną, bezbolesną metodą, która jest w stanie oddziaływać na obszary korowe kierujące uwagę w podejściu interferencyjnym i ustalać w ten sposób związki przyczynowe. Ponadto TMS w połączeniu z pomiarem motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) pozwala na ocenę pobudliwości obwodów korowo-korowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zdrowi uczestnicy:
- Wiek 18-80 lat
- Neurologicznie zdrowy, tj. bez udokumentowanej lub obecnej choroby neurologicznej lub uszkodzenia mózgu
- normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
- Pacjenci:
- Wiek 18-80 lat
- Wykazujące oznaki zaniedbania lewej półkuli mózgu po uszkodzeniu prawej półkuli mózgu, jak oceniono na podstawie wcześniejszych testów neuropsychologicznych i oceny klinicznej
- Normalna lub skorygowana do normalnej ostrość wzroku
Kryteria wyłączenia
- Zdrowi uczestnicy:
- Jakikolwiek niestabilny stan chorobowy, w szczególności padaczka (w przeszłości lub obecnie, w tym drgawki lub drgawki gorączkowe)
- Jakakolwiek interwencja chirurgiczna w mózgu
- Wszczepione urządzenia medyczne (np. implanty ślimakowe, pompy infuzyjne, neurostymulatory, rozruszniki serca)
- Obecność metalu w okolicy głowy (z wyjątkiem stałych implantów dentystycznych, takich jak wypełnienia zębów lub stały aparat ortodontyczny)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
- Dla uczestniczek: ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie trwania eksperymentu. Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym zostaną poproszone o wykonanie testu ciążowego.
- Pacjenci:
- Jakikolwiek niestabilny stan chorobowy, w szczególności padaczka (w przeszłości lub obecnie, w tym drgawki lub drgawki gorączkowe)
- Wszczepione urządzenia medyczne (np. implanty ślimakowe, pompy infuzyjne, neurostymulatory, rozruszniki serca)
- Obecność metalu w okolicy głowy (z wyjątkiem stałych implantów dentystycznych, takich jak wypełnienia zębów lub stały aparat ortodontyczny)
- Nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
- Dla uczestniczek: ciąża lub karmienie piersią lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie trwania eksperymentu. Wszystkie uczestniczki w wieku rozrodczym zostaną poproszone o wykonanie testu ciążowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wszyscy uczestnicy badania
Stymulacja za pomocą TMS, pozorowana cewka i brak interwencji
|
Metoda ta zostanie zastosowana do pomiaru pobudliwości korowej oraz jako podejście interferencyjne; prawdziwa stymulacja TMS zostanie porównana z pozorowaną stymulacją i brakiem stymulacji
Stymulacja cewką pozorowaną jako porównanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobudliwość korowa mierzona motorycznymi potencjałami wywołanymi (MEP)
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
|
|
Wydajność uwagi przestrzennej mierzona testami poznawczymi
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
|
|
Liczba przełączników percepcyjnych
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
|
|
Czas trwania faz dominacji przełączników percepcyjnych
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
Mierzone w sekundach
|
W trakcie lub w ciągu 1 godziny po aplikacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom czujności mierzony subiektywnie za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
|
Poziom czujności mierzony obiektywnie za pomocą testów poznawczych
Ramy czasowe: W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
|
Przestrzenne nastawienie alokacji uwagi, mierzone za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych typu papier-ołówek
Ramy czasowe: W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
|
Przestrzenne odchylenie alokacji uwagi, mierzone za pomocą swobodnej eksploracji wizualnej z pomiarem ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
W trakcie lub 1 godzinę po aplikacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Główny śledczy: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 036/15
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUderzenie | Sekwencje udaru mózgu | Motywacja | Apatia | Udar/atak mózgu | Udar mózgu/Incydent naczyniowo-mózgowy (niedokrwienny lub krwotoczny) | AbuliaStany Zjednoczone