- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02467114
Interaktioner mellem opmærksomhedsnetværk og deres indflydelse på perception (AtNet)
Interaktioner mellem opmærksomhedsnetværk og deres indflydelse på perception: et projekt i sunde forsøgspersoner og hemispatiale omsorgssvigtpatienter
Opmærksomhed kan defineres som beredskabet til hurtigt og præcist at reagere på stimuli, der kommer fra efterforskernes miljø og til effektivt at vælge mellem relevant og irrelevant information. Ifølge en nuværende model er visuel opmærksomhedskontrol baseret på to separate grupper af hjerneregioner, såkaldte hjernenetværk. Disse netværk styrer forskellige opmærksomhedsaspekter (f.eks. rumlig/ikke-rumlig opmærksomhed), og de interagerer med hinanden. En afbrydelse af disse interaktioner kan føre til opmærksomhedsforstyrrelser såsom hemispatial omsorgssvigt. Patienter med hemispatial omsorgssvigt har svært ved at rette opmærksomheden mod venstre synsfelt, og de opfører sig, som om sidstnævnte ikke eksisterer.
Til dato er interaktionerne mellem de to opmærksomhedsnetværk dårligt forstået. Formålet med denne undersøgelse består i yderligere at afklare forskellige aspekter af disse interaktioner og deres indflydelse på visuel perception hos raske deltagere og hos patienter med hemispatial neglekt. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil være den vigtigste metode, der anvendes i denne undersøgelse. TMS er en smertefri og ikke-invasiv metode, hvormed aktiviteten af hjerneområder midlertidigt kan påvirkes. Dette giver os mulighed for at drage konklusioner vedrørende disse hjerneområders funktioner og interaktioner.
Denne undersøgelse er designet til at have en betydelig indvirkning på den grundlæggende forståelse af opmærksomhedskontrol i den menneskelige hjerne, og det kan gavne forståelsen og behandlingen af opmærksomhedsforstyrrelser, såsom hemispatial neglekt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
Opmærksomhed kan defineres som beredskabet til hurtigt og præcist at reagere på stimuli, der kommer fra efterforskernes miljø og til effektivt at vælge mellem relevant og irrelevant information. Opmærksomhed er en kompleks kognitiv funktion baseret på flere komponenter. En nyere model postulerer, at opmærksomhedskontrol i hjernen er baseret på to adskilte neurale netværk. Det ventrale (temporo-parietale - ventrale frontale) netværk styrer ikke-rumlige aspekter af opmærksomhed, såsom årvågenhed og årvågenhed, og stimulusdetektion og reorientering i begge halvfelter. Dette netværk er lateraliseret mod højre hjernehalvdel og spiller en rolle som 'kredsløbsafbryder'. Det dorsale (overordnede parietale - dorsale frontale) netværk styrer rumlige opmærksomhedsforskydninger, er stort set top-down drevet og overlapper væsentligt med øjenbevægelseskontrol. Dette netværk er ikke funktionelt lateraliseret, idet hver halvkugle indeholder dynamiske topografiske kort over det kontralaterale rum. Desuden konkurrerer de to hemisfærers dorsale netværk om at rette opmærksomheden mod det kontralaterale hemispace og udøver derved reciprok hæmning.
Hemispatial neglekt - manglende evne til at opdage, orientere eller reagere på stimuli placeret i den kontralesionale side af rummet - er blevet fortolket i form af patologiske ændringer i interaktionen mellem de to opmærksomhedsnetværk. Forsømmelse er meget almindelig efter cerebrale læsioner i højre hemisfære, som normalt påvirker det ventrale opmærksomhedsnetværk. Det strukturelt intakte højre dorsale netværk ville således modtage et svækket input fra det højre ventrale netværk. Den efterfølgende ubalance i hæmningen mellem de to hemisfærers dorsale netværk ville så resultere i den højregående bias i opmærksomhedsfordelingen, typisk observeret ved hemispatial neglekt.
Der er dog lidt kendt om interaktionerne mellem ventrale og dorsale opmærksomhedsnetværk og deres indflydelse på perception, og den største del af beviserne er opnået gennem korrelationelle tilgange. Formålet med denne undersøgelse er yderligere at belyse forskellige aspekter af disse interaktioner og at undersøge deres indflydelse på rumlig og ikke-spatial opmærksomhedspræstation og på visuel perception.
Objektiv
Et første formål består i yderligere at belyse, hvordan og gennem hvilke anatomiske strukturer de ventrale og dorsale opmærksomhedsnetværk interagerer. Et andet mål vedrører, hvordan samspillet mellem dorsale og ventrale opmærksomhedsnetværk påvirker visuel perception, især i tilfælde, hvor visuelle stimuli er tvetydige.
Metoder
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er den vigtigste metode, der anvendes i denne undersøgelse. TMS er en ikke-invasiv, smertefri metode, som er i stand til at påvirke kortikale områder og rette opmærksomheden i en interferenstilgang og dermed etablere årsagssammenhænge. Desuden giver TMS, i kombination med måling af motorisk fremkaldte potentialer (MEP), mulighed for vurdering af excitabiliteten af kortiko-kortikale kredsløb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Sunde deltagere:
- Alder 18-80 år
- Neurologisk sund, dvs. uden dokumenteret eller tilstedeværende neurologisk sygdom eller hjerneskade
- normal eller korrigeret til normal synsstyrke
- Patienter:
- Alder 18-80 år
- Viser tegn på venstre hemispatial omsorgssvigt efter en læsion i højre hemisfærisk hjerne, som vurderet ved tidligere neuropsykologisk test og klinisk vurdering
- Normal eller korrigeret til normal synsstyrke
Eksklusionskriterier
- Sunde deltagere:
- Enhver ustabil medicinsk tilstand, især epilepsi (tidligere eller nuværende, inklusive krampeanfald eller feberkramper)
- Ethvert kirurgisk indgreb i hjernen
- Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusionspumper, neurostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse af metal i området af hovedet (undtagen faste tandimplantater såsom tandfyldninger eller faste tandbøjler)
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Indtagelse af medicin, der sandsynligvis vil sænke anfaldstærsklen
- For kvindelige deltagere: graviditet eller amning eller intention om at blive gravid i løbet af forsøget. Alle deltagere i den fødedygtige alder vil blive bedt om at tage en graviditetstest.
- Patienter:
- Enhver ustabil medicinsk tilstand, især epilepsi (tidligere eller nuværende, inklusive krampeanfald eller feberkramper)
- Implanteret medicinsk udstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusionspumper, neurostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse af metal i området af hovedet (undtagen faste tandimplantater såsom tandfyldninger eller faste tandbøjler)
- Stof- eller alkoholmisbrug
- Indtagelse af medicin, der sandsynligvis vil sænke anfaldstærsklen
- For kvindelige deltagere: graviditet eller amning eller intention om at blive gravid i løbet af forsøget. Alle deltagere i den fødedygtige alder vil blive bedt om at tage en graviditetstest
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Alle undersøgelsens deltagere
Stimulering med TMS, en falsk spole & ingen indgreb
|
Denne metode vil blive anvendt til at måle kortikal excitabilitet og som en interferenstilgang; ægte TMS-stimulering vil blive sammenlignet med falsk stimulering og ingen stimulering
Stimulering med en falsk spole til sammenligning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet, målt ved motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er)
Tidsramme: Under eller inden for 1 time efter påføring
|
Under eller inden for 1 time efter påføring
|
|
|
Rumlig opmærksomhedspræstation, målt ved kognitiv test
Tidsramme: Under eller inden for 1 time efter påføring
|
Under eller inden for 1 time efter påføring
|
|
|
Antal perceptuelle kontakter
Tidsramme: Under eller inden for 1 time efter påføring
|
Under eller inden for 1 time efter påføring
|
|
|
Varighed af dominansfaser af perceptuelle skift
Tidsramme: Under eller inden for 1 time efter påføring
|
Målt i sekunder
|
Under eller inden for 1 time efter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bevågenhedsniveau, målt subjektivt af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Under eller 1 time efter påføring
|
Under eller 1 time efter påføring
|
|
Bevågenhedsniveau, målt objektivt ved kognitiv test
Tidsramme: Under eller 1 time efter påføring
|
Under eller 1 time efter påføring
|
|
Rumlig bias af opmærksomhedsfordeling, målt ved standardiserede papir-blyant neuropsykologiske tests
Tidsramme: Under eller 1 time efter påføring
|
Under eller 1 time efter påføring
|
|
Rumlig bias af opmærksomhedsfordeling, målt ved fri visuel udforskning med øjenbevægelsesmåling
Tidsramme: Under eller 1 time efter påføring
|
Under eller 1 time efter påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Ledende efterforsker: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 036/15
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemispatial forsømmelse
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)Trukket tilbageForsømmelse, hemispatial | Forsømmelse, sensorisk | Forsømmelse, HemisensoriskForenede Stater
-
Gazi UniversityAfsluttetSlag | Anosognosi | Forsømmelse, hemispatial | NeuroadfærdsproblemerKalkun
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaIkke rekrutterer endnuSlag | Hjerneskadede patienter | Kognitiv svækkelse efter slagtilfælde | Forsømme | Unilateral Spatial Neglect (USN)Italien
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringHemispatial forsømmelseTyrkiet (Türkiye)
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Parietallapelignende Gliom | Visuospatialt underskudItalien
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...RekrutteringUnilateral Spatial Neglect (USN)Den Russiske Føderation
-
NYU Langone HealthAfsluttetUnilateral Spatial Neglect (USN)Forenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetHemispatial forsømmelseSchweiz
-
University of ZurichAfsluttet
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Afsluttet
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde/Cerebrovaskulær ulykke (iskæmisk eller hæmoragisk) | AbuliaForenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringBehandling af resistent skizofreniFrankrig
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetManiodepressivForenede Stater