- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02467114
Huomioverkostojen väliset vuorovaikutukset ja niiden vaikutus havaintoon (AtNet)
Vuorovaikutus huomioverkostojen välillä ja niiden vaikutus havaintokykyyn: projekti terveille henkilöille ja hemispatiaalista laiminlyöntiä kärsiville potilaille
Huomio voidaan määritellä valmiudeksi reagoida nopeasti ja tarkasti tutkijan ympäristöstä tuleviin ärsykkeisiin ja valita tehokkaasti oleellisen ja epäolennaisen tiedon välillä. Nykyisen mallin mukaan visuaalinen huomionhallinta perustuu kahteen erilliseen aivoalueiden ryhmään, niin kutsuttuihin aivoverkostoihin. Nämä verkostot ohjaavat erilaisia huomioivia näkökohtia (esim. spatiaalinen/ei-tilallinen huomio) ja ne ovat vuorovaikutuksessa toistensa kanssa. Näiden vuorovaikutusten häiriintyminen voi johtaa huomiohäiriöihin, kuten puolispatiaaliseen laiminlyöntiin. Hemispatiaalinen laiminlyönnistä kärsivillä potilailla on vaikeuksia ohjata huomionsa vasempaan näkökenttään ja he käyttäytyvät ikään kuin sitä ei olisi olemassa.
Tähän mennessä näiden kahden huomioverkoston välisiä vuorovaikutuksia ymmärretään huonosti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden vuorovaikutusten eri näkökohtia ja niiden vaikutusta visuaaliseen havaintoon terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on hemispatiaalinen laiminlyönti. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on tärkein tässä tutkimuksessa käytetty menetelmä. TMS on kivuton ja ei-invasiivinen menetelmä, jolla aivoalueiden toimintaan voidaan vaikuttaa tilapäisesti. Tämän avulla voimme tehdä johtopäätöksiä näiden aivoalueiden toiminnoista ja vuorovaikutuksista.
Tämä tutkimus on suunniteltu siten, että sillä on merkittävä vaikutus huomionhallinnan perusymmärrykseen ihmisaivoissa ja se voi hyödyttää huomiohäiriöiden, kuten puolispatiaalisen laiminlyönnin, ymmärtämistä ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Huomio voidaan määritellä valmiudeksi reagoida nopeasti ja tarkasti tutkijan ympäristöstä tuleviin ärsykkeisiin ja valita tehokkaasti oleellisen ja epäolennaisen tiedon välillä. Huomio on monimutkainen kognitiivinen toiminto, joka perustuu useisiin komponentteihin. Tuoreen mallin mukaan huomionhallinta aivoissa perustuu kahteen erilliseen hermoverkkoon. Ventraalinen (temporo-parietaalinen - ventraalinen frontaalinen) verkko ohjaa huomion ei-spatiaalisia näkökohtia, kuten valppautta ja valppautta sekä ärsykkeiden havaitsemista ja uudelleensuuntaamista molemmilla puolikentillä. Tämä verkko on lateralisoitu oikeaa pallonpuoliskoa kohti ja sillä on rooli "katkaisijana". Dorsaalinen (ylempi parietaalinen - dorsaalinen frontaalinen) verkko ohjaa avaruudellisia huomionsiirtymiä, on suurelta osin ylhäältä alas ohjattu ja on olennaisesti päällekkäinen silmien liikkeiden ohjauksen kanssa. Tämä verkko ei ole toiminnallisesti lateraalistunut, sillä jokainen pallonpuolisko sisältää dynaamisia topografisia karttoja kontralateraalisesta avaruudesta. Lisäksi kahden pallonpuoliskon selkäverkot kilpailevat ohjatakseen huomion vastakkaiseen puoliavaruuteen, mikä aiheuttaa vastavuoroista estoa.
Hemispatiaalinen laiminlyönti - epäonnistuminen havaita, orientoida tai vastata ärsykkeisiin, jotka sijaitsevat avaruuden vastakkaisella puolella - on tulkittu patologisten muutosten perusteella kahden huomioverkoston välisessä vuorovaikutuksessa. Laiminlyönti on hyvin yleistä oikean pallonpuoliskon aivovaurioiden jälkeen, mikä yleensä vaikuttaa vatsan huomioverkostoon. Rakenteellisesti ehjä oikeanpuoleinen selkäverkko saisi siten heikentyneen syötteen oikeanpuoleisesta ventraalisesta verkosta. Tästä johtuva epätasapaino kahden pallonpuoliskon dorsaalisten verkkojen välillä johtaisi sitten oikealle suuntautuneeseen harhaan huomion allokoinnissa, mikä tyypillisesti havaitaan aivopuoliskon laiminlyönnissä.
Ventraalisten ja dorsaalisten huomioverkostojen välisistä vuorovaikutuksista ja niiden vaikutuksesta havainnointiin tiedetään kuitenkin vähän, ja suurin osa todisteista on hankittu korrelaatiomenetelmien avulla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää näiden vuorovaikutusten eri puolia ja tutkia niiden vaikutusta avaruudelliseen ja ei-spatiaaliseen huomiokykyyn ja visuaaliseen havaintoon.
Tavoite
Ensimmäinen tavoite on selvittää edelleen, kuinka ja minkä anatomisten rakenteiden kautta vatsan ja selän huomioverkostot ovat vuorovaikutuksessa. Toinen tavoite koskee sitä, kuinka selkä- ja ventraalisten huomioverkostojen vuorovaikutus vaikuttaa visuaaliseen havaintoon, erityisesti tapauksissa, joissa visuaaliset ärsykkeet ovat moniselitteisiä.
menetelmät
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on tärkein tässä tutkimuksessa käytetty menetelmä. TMS on ei-invasiivinen, kivuton menetelmä, joka pystyy vaikuttamaan aivokuoren alueisiin ohjaamaan huomiota interferenssilähestymistapassa ja luomaan siten kausaalisia suhteita. Lisäksi TMS yhdessä moottorin herättämien potentiaalien (MEP) mittauksen kanssa mahdollistaa aivokuoren aivokuoren piirien virittyvyyden arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Terveet osallistujat:
- Ikä 18-80 vuotta
- Neurologisesti terve, eli jolla ei ole dokumentoitua tai olemassa olevaa neurologista sairautta tai aivovauriota
- normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
- Potilaat:
- Ikä 18-80 vuotta
- Vasemman aivopuoliskon laiminlyönnin merkkejä oikean puolipallon aivoleesion jälkeen, aiempien neuropsykologisten testien ja kliinisen arvioinnin perusteella
- Normaali tai normaaliksi korjattu näöntarkkuus
Poissulkemiskriteerit
- Terveet osallistujat:
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, erityisesti epilepsia (entinen tai nykyinen, mukaan lukien kohtaukset tai kuumekouristukset)
- Mikä tahansa kirurginen toimenpide aivoihin
- Implantoidut lääketieteelliset laitteet (esim. sisäkorvaistutteet, infuusiopumput, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Metallin esiintyminen pään alueella (pois lukien kiinteät hammasimplantit, kuten hampaiden täytteet tai kiinteät hammastuet)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen, joka todennäköisesti alentaa kohtauskynnystä
- Naispuolisille osallistujille: raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi kokeen aikana. Kaikkia hedelmällisessä iässä olevia osallistujia pyydetään tekemään raskaustesti.
- Potilaat:
- Mikä tahansa epävakaa lääketieteellinen tila, erityisesti epilepsia (entinen tai nykyinen, mukaan lukien kohtaukset tai kuumekouristukset)
- Implantoidut lääketieteelliset laitteet (esim. sisäkorvaistutteet, infuusiopumput, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Metallin esiintyminen pään alueella (pois lukien kiinteät hammasimplantit, kuten hampaiden täytteet tai kiinteät hammastuet)
- Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Minkä tahansa lääkkeen nauttiminen, joka todennäköisesti alentaa kohtauskynnystä
- Naispuolisille osallistujille: raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi kokeen aikana. Kaikkia hedelmällisessä iässä olevia osallistujia pyydetään tekemään raskaustesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kaikki tutkimukseen osallistuneet
Stimulaatio TMS:llä, valekelalla ja ilman interventioita
|
Tätä menetelmää käytetään mittaamaan aivokuoren kiihtyvyys ja häiriölähestymistapa; todellista TMS-stimulaatiota verrataan valestimulaatioon eikä stimulaatioon
Vertailun vuoksi stimulaatio valekelalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortikaalinen kiihtyvyys mitattuna moottorin herättämillä potentiaalilla (MEP)
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
|
|
Spatiaalinen huomiokyky kognitiivisella testillä mitattuna
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
|
|
Havaintokytkimien määrä
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
|
|
Havaintokytkimien dominanssivaiheiden kesto
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
Mitattu sekunneissa
|
Levityksen aikana tai 1 tunnin sisällä käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valppausaste mitattuna subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
|
Valppaustaso mitattuna objektiivisesti kognitiivisilla testeillä
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
|
Huomiokohdistamisen spatiaalinen harha, mitattuna standardoiduilla paperi-kynän neuropsykologisilla testeillä
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
|
Huomiokohdistamisen spatiaalinen poikkeama mitattuna ilmaisella visuaalisella tutkimuksella ja silmän liikemittauksella
Aikaikkuna: Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
Levityksen aikana tai 1 tunti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Päätutkija: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036/15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat