- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02467114
Interakce mezi sítěmi pozornosti a jejich vliv na vnímání (AtNet)
Interakce mezi sítěmi pozornosti a jejich vliv na vnímání: projekt u zdravých subjektů a pacientů s hemispatiálním zanedbáváním
Pozornost lze definovat jako připravenost rychle a přesně reagovat na podněty přicházející z prostředí vyšetřovatelů a efektivně vybírat mezi relevantními a irelevantními informacemi. Podle současného modelu je vizuální kontrola pozornosti založena na dvou samostatných skupinách mozkových oblastí, tzv. mozkových sítích. Tyto sítě řídí různé aspekty pozornosti (např. prostorovou/neprostorovou pozornost) a vzájemně se ovlivňují. Narušení těchto interakcí může vést k poruchám pozornosti, jako je zanedbávání hemispatie. Pacienti s hemispatiálním zanedbáním mají potíže s nasměrováním pozornosti do levého zorného pole a chovají se, jako by toto pole neexistovalo.
Doposud jsou interakce mezi těmito dvěma sítěmi pozornosti špatně pochopeny. Cílem této studie je dále objasnit různé aspekty těchto interakcí a jejich vliv na zrakové vnímání u zdravých účastníků au pacientů s hemispatiálním zanedbáním. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) bude hlavní metodou aplikovanou v této studii. TMS je bezbolestná a neinvazivní metoda, pomocí které lze dočasně ovlivnit činnost mozkových oblastí. To nám umožňuje vyvodit závěry týkající se funkcí a interakcí těchto oblastí mozku.
Tato studie je navržena tak, aby měla významný dopad na základní pochopení kontroly pozornosti v lidském mozku a mohla být přínosem pro pochopení a léčbu poruch pozornosti, jako je zanedbávání hemispatie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí
Pozornost lze definovat jako připravenost rychle a přesně reagovat na podněty přicházející z prostředí vyšetřovatelů a efektivně vybírat mezi relevantními a irelevantními informacemi. Pozornost je komplexní kognitivní funkce založená na více složkách. Nedávný model předpokládá, že kontrola pozornosti v mozku je založena na dvou diskrétních neuronových sítích. Ventrální (temporo-parietální - ventrální frontální) síť řídí neprostorové aspekty pozornosti, jako je bdělost a bdělost a detekci a přeorientování podnětů v obou hemipolích. Tato síť je lateralizována směrem k pravé hemisféře a hraje roli „přerušovače obvodu“. Dorzální (superior parietální - dorzální frontální) síť řídí prostorové posuny pozornosti, je z velké části řízena shora dolů a v podstatě se překrývá s kontrolou pohybu očí. Tato síť není funkčně lateralizovaná, každá hemisféra obsahuje dynamické topografické mapy kontralaterálního prostoru. Kromě toho dorzální sítě dvou hemisfér soutěží o nasměrování pozornosti do kontralaterálního hemiprostoru, čímž dochází k reciproční inhibici.
Hemispatiální zanedbávání – neschopnost detekovat, orientovat se nebo reagovat na podněty umístěné na kontralezionální straně prostoru – bylo interpretováno jako patologické změny v interakci mezi dvěma sítěmi pozornosti. Zanedbání je velmi časté po cerebrálních lézích pravé hemisféry, obvykle postihující ventrální pozornostní síť. Strukturálně intaktní pravostranná dorzální síť by tak obdržela oslabený vstup z pravé ventrální sítě. Následná nerovnováha v inhibici mezi dorzálními sítěmi dvou hemisfér by pak měla za následek pravostranné zkreslení v alokaci pozornosti, typicky pozorované u hemispatiálního zanedbávání.
O interakcích mezi ventrálními a dorzálními sítěmi pozornosti a jejich vlivu na vnímání je však známo jen málo a největší část důkazů byla získána prostřednictvím korelačních přístupů. Cílem této studie je dále objasnit různé aspekty těchto interakcí a prozkoumat jejich vliv na prostorovou a mimoprostorovou pozornost a na vizuální vnímání.
Objektivní
První cíl spočívá v dalším objasnění toho, jak a prostřednictvím kterých anatomických struktur interagují ventrální a dorzální pozornostní sítě. Druhý cíl se týká toho, jak souhra dorzálních a ventrálních sítí pozornosti ovlivňuje vizuální vnímání, zejména v případech, kdy jsou zrakové podněty nejednoznačné.
Metody
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je hlavní metodou aplikovanou v této studii. TMS je neinvazivní, bezbolestná metoda, která je schopna ovlivnit kortikální oblasti směřující pozornost interferenčním přístupem a navázat tak kauzální vztahy. Dále TMS v kombinaci s měřením motorických evokovaných potenciálů (MEP) umožňuje hodnocení excitability kortiko-kortikálních okruhů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Zdraví účastníci:
- Věk 18-80 let
- Neurologicky zdravý, tj. bez zdokumentovaného nebo přítomného neurologického onemocnění nebo poranění mozku
- normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
- Pacienti:
- Věk 18-80 let
- Vykazující známky zanedbání levé hemispatiální oblasti po lézi pravé hemisféry mozku, jak bylo hodnoceno předchozím neuropsychologickým testováním a klinickým úsudkem
- Normální nebo korigovaná na normální zrakovou ostrost
Kritéria vyloučení
- Zdraví účastníci:
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, zejména epilepsie (minulá nebo současná, včetně záchvatů nebo febrilních křečí)
- Jakýkoli chirurgický zásah do mozku
- Implantované lékařské přístroje (např. kochleární implantáty, infuzní pumpy, neurostimulátory, kardiostimulátory)
- Přítomnost kovu v oblasti hlavy (s výjimkou fixních zubních implantátů, jako jsou zubní výplně nebo fixní zubní rovnátka)
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Příjem jakýchkoli léků, které pravděpodobně snižují práh záchvatů
- Pro ženy: těhotenství nebo kojení nebo úmysl otěhotnět v průběhu experimentu. Všechny účastnice ve fertilním věku budou požádány o provedení těhotenského testu.
- Pacienti:
- Jakýkoli nestabilní zdravotní stav, zejména epilepsie (minulá nebo současná, včetně záchvatů nebo febrilních křečí)
- Implantované lékařské přístroje (např. kochleární implantáty, infuzní pumpy, neurostimulátory, kardiostimulátory)
- Přítomnost kovu v oblasti hlavy (s výjimkou fixních zubních implantátů, jako jsou zubní výplně nebo fixní zubní rovnátka)
- Zneužívání drog nebo alkoholu
- Příjem jakýchkoli léků, které pravděpodobně snižují práh záchvatů
- Pro ženy: těhotenství nebo kojení nebo úmysl otěhotnět v průběhu experimentu. Všechny účastnice ve fertilním věku budou požádány o provedení těhotenského testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Všichni účastníci studie
Stimulace pomocí TMS, falešná cívka a žádný zásah
|
Tato metoda bude aplikována pro měření kortikální excitability a jako interferenční přístup; skutečná stimulace TMS bude porovnána se simulovanou stimulací a žádnou stimulací
Stimulace s falešnou cívkou jako srovnání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kortikální excitabilita, měřená motorickými evokovanými potenciály (MEPs)
Časové okno: Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
|
|
Výkon prostorové pozornosti, měřený kognitivním testováním
Časové okno: Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
|
|
Počet vjemových spínačů
Časové okno: Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
|
|
Trvání fází dominance percepčních přepínačů
Časové okno: Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
Měřeno v sekundách
|
Během nebo do 1 hodiny po aplikaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň bdělosti měřená subjektivně pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
|
Úroveň bdělosti měřená objektivně kognitivním testováním
Časové okno: Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
|
Prostorové zkreslení alokace pozornosti, měřené standardizovanými neuropsychologickými testy papír-tužka
Časové okno: Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
|
Prostorové zkreslení alokace pozornosti, měřeno volným vizuálním průzkumem s měřením pohybu očí
Časové okno: Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
Během nebo 1 hodinu po aplikaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 036/15
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemispatiální zanedbání
-
NYU Langone HealthDokončenoUnilateral Spatial Neglect (USN)Spojené státy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaZatím nenabírámeMrtvice | Pacienti s poraněním mozku | Kognitivní porucha po mrtvici | Zanedbání | Unilateral Spatial Neglect (USN)Itálie
-
Federal Center of Cerebrovascular Pathology and...NáborUnilateral Spatial Neglect (USN)Ruská Federace
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborGliom | Unilateral Spatial Neglect (USN) | Gliom parietálního laloku | Vizuoprostorový deficitItálie
-
University of Vic - Central University of CataloniaHospital Vall d'Hebron; Consorci Hospitalari de Vic (CHV)Zatím nenabírámeMrtvice | Traumatické zranění mozku | Získané poranění mozku včetně mrtvice | Unilateral Spatial Neglect (USN)Španělsko
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor