- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02467114
Interaktioner mellan uppmärksamhetsnätverk och deras inflytande på perception (AtNet)
Interaktioner mellan uppmärksamhetsnätverk och deras inflytande på perception: ett projekt i friska ämnen och hemispatiella vanvårdspatienter
Uppmärksamhet kan definieras som beredskapen att snabbt och korrekt svara på stimuli som kommer från utredarnas miljö och att effektivt välja mellan relevant och irrelevant information. Enligt en nuvarande modell baseras visuell uppmärksamhetskontroll på två separata grupper av hjärnregioner, så kallade hjärnnätverk. Dessa nätverk styr olika uppmärksamhetsaspekter (t.ex. rumslig/icke-spatial uppmärksamhet) och de interagerar med varandra. En störning av dessa interaktioner kan leda till uppmärksamhetsstörningar såsom hemispatial neglekt. Patienter med hemispatial neglekt har svårt att rikta sin uppmärksamhet mot det vänstra synfältet och de agerar som om det senare inte existerar.
Hittills är interaktionerna mellan de två uppmärksamhetsnätverken dåligt förstådda. Syftet med denna studie är att ytterligare klargöra olika aspekter av dessa interaktioner och deras inverkan på visuell perception hos friska deltagare och hos patienter med hemispatial neglekt. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att vara den huvudsakliga metoden som används i denna studie. TMS är en smärtfri och icke-invasiv metod, med vilken aktiviteten i hjärnområden kan påverkas tillfälligt. Detta gör att vi kan dra slutsatser om dessa hjärnområdens funktioner och interaktioner.
Denna studie är utformad för att ha en betydande inverkan på den grundläggande förståelsen av uppmärksamhetskontroll i den mänskliga hjärnan och den kan gynna förståelsen och behandlingen av uppmärksamhetsstörningar, såsom hemispatial neglekt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Uppmärksamhet kan definieras som beredskapen att snabbt och korrekt svara på stimuli som kommer från utredarnas miljö och att effektivt välja mellan relevant och irrelevant information. Uppmärksamhet är en komplex kognitiv funktion baserad på flera komponenter. En ny modell postulerar att uppmärksamhetskontroll i hjärnan är baserad på två diskreta neurala nätverk. Det ventrala (temporo-parietala - ventrala frontala) nätverket kontrollerar icke-spatiala aspekter av uppmärksamhet, såsom vakenhet och vaksamhet, och stimulusdetektering och omorientering i båda hemifälten. Detta nätverk är lateraliserat mot höger hjärnhalva och spelar en roll som en "kretsbrytare". Det dorsala (överlägsna parietal - dorsala frontala) nätverket kontrollerar rumsliga uppmärksamhetsförskjutningar, är till stor del styrt uppifrån och ned och överlappar väsentligen med kontroll av ögonrörelser. Detta nätverk är inte funktionellt lateraliserat, varje hemisfär innehåller dynamiska topografiska kartor över det kontralaterala rummet. Dessutom tävlar de två hemisfärernas dorsala nätverk om att rikta uppmärksamheten mot det kontralaterala hemiutrymmet och utövar därigenom reciprok hämning.
Hemispatial neglekt - misslyckandet med att upptäcka, orientera eller svara på stimuli som finns i den kontralesionala sidan av rymden - har tolkats i termer av patologiska förändringar i interaktionen mellan de två uppmärksamhetsnätverken. Försummelse är mycket vanligt efter cerebrala lesioner i höger hjärnhalva, vanligtvis påverkar det ventrala uppmärksamhetsnätverket. Det strukturellt intakta högra dorsala nätverket skulle således få en försvagad input från det högra ventrala nätverket. Den efterföljande obalansen i hämningen mellan de två hemisfärernas dorsala nätverk skulle då resultera i den åt höger bias i uppmärksamhetsallokering, vanligtvis observerad vid hemispatial neglekt.
Lite är dock känt om interaktionerna mellan ventrala och dorsala uppmärksamhetsnätverk och deras inverkan på perception, och den största delen av bevisen har förvärvats genom korrelationella metoder. Syftet med denna studie är att ytterligare belysa olika aspekter av dessa interaktioner och att undersöka deras inverkan på rumslig och icke-spatial uppmärksamhetsprestanda och på visuell perception.
Mål
Ett första mål består i att ytterligare belysa hur och genom vilka anatomiska strukturer de ventrala och dorsala uppmärksamhetsnätverken samverkar. Ett andra mål handlar om hur samspelet mellan dorsala och ventrala uppmärksamhetsnätverk påverkar visuell perception, särskilt i fall där visuella stimuli är tvetydiga.
Metoder
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är den huvudsakliga metoden som används i denna studie. TMS är en icke-invasiv, smärtfri metod som kan påverka kortikala områden som riktar uppmärksamheten i en interferensstrategi och på så sätt etablera orsakssamband. Dessutom möjliggör TMS, i kombination med mätning av motor framkallade potentialer (MEP), för bedömning av excitabiliteten hos kortiko-kortikala kretsar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Friska deltagare:
- Ålder 18-80 år
- Neurologiskt frisk, d.v.s. utan dokumenterad eller närvarande neurologisk sjukdom eller hjärnskada
- normal eller korrigerad till normal synskärpa
- Patienter:
- Ålder 18-80 år
- Visar tecken på vänster hemispatial försummelse efter en lesion i höger hemisfärisk hjärna, bedömd av tidigare neuropsykologiska tester och klinisk bedömning
- Normal eller korrigerad till normal synskärpa
Exklusions kriterier
- Friska deltagare:
- Alla instabila medicinska tillstånd, särskilt epilepsi (tidigare eller nuvarande, inklusive kramper eller feberkramper)
- Varje kirurgiskt ingrepp i hjärnan
- Implanterad medicinsk utrustning (t.ex. cochleaimplantat, infusionspumpar, neurostimulatorer, pacemakers)
- Förekomst av metall i området av huvudet (exklusive fasta tandimplantat som tandfyllningar eller fasta tandställning)
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Intag av någon medicin som sannolikt sänker kramptröskeln
- För kvinnliga deltagare: graviditet eller amning eller avsikt att bli gravid under experimentets gång. Alla fertila deltagare kommer att uppmanas att göra ett graviditetstest.
- Patienter:
- Alla instabila medicinska tillstånd, särskilt epilepsi (tidigare eller nuvarande, inklusive kramper eller feberkramper)
- Implanterad medicinsk utrustning (t.ex. cochleaimplantat, infusionspumpar, neurostimulatorer, pacemakers)
- Förekomst av metall i området av huvudet (exklusive fasta tandimplantat som tandfyllningar eller fasta tandställning)
- Narkotika- eller alkoholmissbruk
- Intag av någon medicin som sannolikt sänker kramptröskeln
- För kvinnliga deltagare: graviditet eller amning eller avsikt att bli gravid under experimentets gång. Alla fertila deltagare kommer att uppmanas att göra ett graviditetstest
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Alla studiedeltagare
Stimulering med TMS, en skenspole & inget ingrepp
|
Denna metod kommer att användas för att mäta kortikal excitabilitet och som en interferensmetod; verklig TMS-stimulering kommer att jämföras med skenstimulering och ingen stimulering
Stimulering med en skenspiral som jämförelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortikal excitabilitet, mätt med motorisk framkallade potentialer (MEPs)
Tidsram: Under eller inom 1 timme efter applicering
|
Under eller inom 1 timme efter applicering
|
|
|
Spatial uppmärksamhetsprestation, mätt med kognitiva tester
Tidsram: Under eller inom 1 timme efter applicering
|
Under eller inom 1 timme efter applicering
|
|
|
Antal perceptuella omkopplare
Tidsram: Under eller inom 1 timme efter applicering
|
Under eller inom 1 timme efter applicering
|
|
|
Varaktighet av dominansfaser för perceptuella växlar
Tidsram: Under eller inom 1 timme efter applicering
|
Mätt i sekunder
|
Under eller inom 1 timme efter applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vakenhetsnivå, uppmätt subjektivt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Under eller 1 timme efter applicering
|
Under eller 1 timme efter applicering
|
|
Vakenhetsnivå, mätt objektivt genom kognitiva tester
Tidsram: Under eller 1 timme efter applicering
|
Under eller 1 timme efter applicering
|
|
Spatial bias av uppmärksamhetsallokering, mätt med standardiserade neuropsykologiska tester med papperspenna
Tidsram: Under eller 1 timme efter applicering
|
Under eller 1 timme efter applicering
|
|
Spatial bias av uppmärksamhetsallokering, mätt genom fri visuell utforskning med ögonrörelsemätning
Tidsram: Under eller 1 timme efter applicering
|
Under eller 1 timme efter applicering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Huvudutredare: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 036/15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .