- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02467114
Interaksjoner mellom oppmerksomhetsnettverk og deres innflytelse på persepsjon (AtNet)
Interaksjoner mellom oppmerksomhetsnettverk og deres innflytelse på persepsjon: et prosjekt i friske subjekter og hemispatial omsorgssviktpasienter
Oppmerksomhet kan defineres som beredskapen til å reagere raskt og nøyaktig på stimuli som kommer fra etterforskermiljøet og til å effektivt velge mellom relevant og irrelevant informasjon. I følge en gjeldende modell er visuell oppmerksomhetskontroll basert på to separate grupper av hjerneregioner, såkalte hjernenettverk. Disse nettverkene kontrollerer ulike oppmerksomhetsaspekter (f.eks. romlig/ikke-romlig oppmerksomhet) og de samhandler med hverandre. En forstyrrelse av disse interaksjonene kan føre til oppmerksomhetsforstyrrelser som hemispatial omsorgssvikt. Pasienter med hemispatial omsorgssvikt har problemer med å rette oppmerksomheten mot venstre synsfelt, og de opptrer som om sistnevnte ikke eksisterer.
Til dags dato er interaksjonene mellom de to oppmerksomhetsnettverkene dårlig forstått. Målet med denne studien består i å ytterligere klargjøre ulike aspekter ved disse interaksjonene og deres innflytelse på visuell persepsjon hos friske deltakere og hos pasienter med hemispatial omsorgssvikt. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil være den viktigste metoden som brukes i denne studien. TMS er en smertefri og ikke-invasiv metode, med hvilken aktiviteten til hjerneområder kan påvirkes midlertidig. Dette lar oss trekke konklusjoner angående funksjonene og interaksjonene til disse hjerneområdene.
Denne studien er designet for å ha en betydelig innvirkning på den grunnleggende forståelsen av oppmerksomhetskontroll i den menneskelige hjernen, og den kan være til nytte for forståelsen og behandlingen av oppmerksomhetsforstyrrelser, for eksempel hemispatial omsorgssvikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Oppmerksomhet kan defineres som beredskapen til å reagere raskt og nøyaktig på stimuli som kommer fra etterforskermiljøet og til å effektivt velge mellom relevant og irrelevant informasjon. Oppmerksomhet er en kompleks kognitiv funksjon basert på flere komponenter. En nyere modell postulerer at oppmerksomhetskontroll i hjernen er basert på to diskrete nevrale nettverk. Det ventrale (temporo-parietale - ventrale frontale) nettverket kontrollerer ikke-romlige aspekter av oppmerksomhet, som årvåkenhet og årvåkenhet, og stimulusdeteksjon og reorientering i begge halvfeltene. Dette nettverket er lateralisert mot høyre hjernehalvdel og spiller en rolle som en "kretsbryter". Det dorsale (overordnede parietale - dorsal frontale) nettverket kontrollerer romlige oppmerksomhetsforskyvninger, er stort sett ovenfra-og-ned-drevet og overlapper i hovedsak med kontroll av øyebevegelser. Dette nettverket er ikke funksjonelt lateralisert, hver halvkule inneholder dynamiske topografiske kart over det kontralaterale rommet. Dessuten konkurrerer de dorsale nettverkene til de to halvkulene om å rette oppmerksomheten mot det kontralaterale halvrommet, og utøver derved gjensidig hemming.
Hemispatial neglekt - unnlatelse av å oppdage, orientere eller reagere på stimuli lokalisert i den kontralesjonelle siden av rommet - har blitt tolket i form av patologiske endringer i interaksjonen mellom de to oppmerksomhetsnettverkene. Forsømmelse er svært vanlig etter cerebrale lesjoner i høyre hemisfære, vanligvis påvirker det ventrale oppmerksomhetsnettverket. Det strukturelt intakte høyre dorsale nettverket vil dermed få en svekket input fra høyre ventrale nettverk. Den påfølgende ubalansen i hemmingen mellom dorsalnettverkene til de to halvkulene vil da resultere i skjevhet mot høyre i oppmerksomhetsfordeling, typisk observert ved hemispatial neglekt.
Det er imidlertid lite kjent om interaksjonene mellom ventrale og dorsal oppmerksomhetsnettverk og deres innflytelse på persepsjon, og den største delen av bevisene er oppnådd gjennom korrelasjonelle tilnærminger. Målet med denne studien er å ytterligere belyse ulike aspekter ved disse interaksjonene og å undersøke deres innflytelse på romlig og ikke-romlig oppmerksomhetsytelse og på visuell persepsjon.
Objektiv
Et første mål består i å ytterligere belyse hvordan og gjennom hvilke anatomiske strukturer det ventrale og dorsale oppmerksomhetsnettverket samhandler. Et annet mål gjelder hvordan samspillet mellom dorsal og ventral oppmerksomhetsnettverk påvirker visuell persepsjon, spesielt i tilfeller der visuelle stimuli er tvetydige.
Metoder
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) er den viktigste metoden som brukes i denne studien. TMS er en ikke-invasiv, smertefri metode som er i stand til å påvirke kortikale områder og rette oppmerksomheten i en interferenstilnærming og dermed etablere årsakssammenhenger. Videre tillater TMS, i kombinasjon med måling av motorisk fremkalte potensialer (MEP), vurdering av eksitabiliteten til kortiko-kortikale kretsløp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Friske deltakere:
- Alder 18-80 år
- Nevrologisk frisk, dvs. uten dokumentert eller tilstedeværende nevrologisk sykdom eller hjerneskade
- normal eller korrigert til normal synsskarphet
- Pasienter:
- Alder 18-80 år
- Viser tegn på venstre hemispatial omsorgssvikt etter en lesjon i høyre hemisfærisk hjerne, vurdert ved tidligere nevropsykologisk testing og klinisk vurdering
- Normal eller korrigert til normal synsskarphet
Eksklusjonskriterier
- Friske deltakere:
- Enhver ustabil medisinsk tilstand, spesielt epilepsi (tidligere eller nåværende, inkludert anfall eller feberkramper)
- Ethvert kirurgisk inngrep i hjernen
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusjonspumper, nevrostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse av metall i området av hodet (unntatt faste tannimplantater som tannfyllinger eller faste tannbøyler)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Inntak av medisiner som sannsynligvis vil senke anfallsterskelen
- For kvinnelige deltakere: graviditet eller amming eller intensjon om å bli gravid i løpet av eksperimentet. Alle deltakere i fertil alder vil bli bedt om å ta en graviditetstest.
- Pasienter:
- Enhver ustabil medisinsk tilstand, spesielt epilepsi (tidligere eller nåværende, inkludert anfall eller feberkramper)
- Implantert medisinsk utstyr (f.eks. cochleaimplantater, infusjonspumper, nevrostimulatorer, pacemakere)
- Tilstedeværelse av metall i området av hodet (unntatt faste tannimplantater som tannfyllinger eller faste tannbøyler)
- Narkotika- eller alkoholmisbruk
- Inntak av medisiner som sannsynligvis vil senke anfallsterskelen
- For kvinnelige deltakere: graviditet eller amming eller intensjon om å bli gravid i løpet av eksperimentet. Alle deltakere i fertil alder vil bli bedt om å ta en graviditetstest
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Alle studiedeltakere
Stimulering med TMS, en falsk spole og ingen inngrep
|
Denne metoden vil bli brukt for å måle kortikal eksitabilitet og som en interferenstilnærming; ekte TMS-stimulering vil bli sammenlignet med falsk stimulering og ingen stimulering
Stimulering med en falsk spole som sammenligning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortikal eksitabilitet, målt ved motorisk fremkalte potensialer (MEPs)
Tidsramme: Under eller innen 1 time etter påføring
|
Under eller innen 1 time etter påføring
|
|
|
Romlig oppmerksomhetsytelse, målt ved kognitiv testing
Tidsramme: Under eller innen 1 time etter påføring
|
Under eller innen 1 time etter påføring
|
|
|
Antall perseptuelle brytere
Tidsramme: Under eller innen 1 time etter påføring
|
Under eller innen 1 time etter påføring
|
|
|
Varighet av dominansfaser av perseptuelle brytere
Tidsramme: Under eller innen 1 time etter påføring
|
Målt i sekunder
|
Under eller innen 1 time etter påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beredskapsnivå, målt subjektivt med en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Under eller 1 time etter påføring
|
Under eller 1 time etter påføring
|
|
Beredskapsnivå, målt objektivt ved kognitiv testing
Tidsramme: Under eller 1 time etter påføring
|
Under eller 1 time etter påføring
|
|
Romlig skjevhet for oppmerksomhetsfordeling, målt ved standardiserte nevropsykologiske tester med papirblyant
Tidsramme: Under eller 1 time etter påføring
|
Under eller 1 time etter påføring
|
|
Romlig skjevhet av oppmerksomhetstildeling, målt ved fri visuell utforskning med øyebevegelsesmåling
Tidsramme: Under eller 1 time etter påføring
|
Under eller 1 time etter påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Hovedetterforsker: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 036/15
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemispatial omsorgssvikt
-
University of Geneva, SwitzerlandRekrutteringUnilateral Spatial NeglectSveits
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterJohns Hopkins University; National Eye Institute (NEI)TilbaketrukketForsømmelse, hemispatial | Forsømmelse, sensorisk | Forsømmelse, hemisensoriskForente stater
-
Kettering Health NetworkRekrutteringSlag | Unilateral Spatial NeglectForente stater
-
Gazi UniversityFullførtSlag | Anosognosia | Forsømmelse, hemispatial | NevroatferdsproblemerTyrkia
-
University of SalamancaRekrutteringPerseptuelle forstyrrelser | Unilateral Spatial NeglectSpania
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullførtSlag | Unilateral Spatial Neglect
-
Hopitaux de Saint-MauriceFullført
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringHemispatial omsorgssviktTyrkia (Türkiye)
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...Université de Lorraine, DevAH (EA3450), Nancy, France; Union de Gestion... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusScuola Superiore Sant'Anna di PisaHar ikke rekruttert ennåSlag | Hjerneskadede pasienter | Kognitiv svekkelse etter slag | Forsømmelse | Unilateral Spatial Neglect (USN)Italia
Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringMajor depressiv lidelse | Behandling Resistent depresjonForente stater, Australia
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
Shengjing HospitalRekrutteringRyggmargsskaderKina
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringBehandlingsresistent schizofreniFrankrike
-
Institut pour la Pratique et l'Innovation en PSYchologie...RekrutteringKronisk smertesyndrom | Perifer nevropatisk smerteFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesAktiv, ikke rekrutterende
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSlag | Hjerneslag følgetilstander | Motivasjon | Apati | Slag/hjerneangrep | Hjerneslag/Cerebrovaskulær ulykke (iskemisk eller hemorragisk) | AbuliaForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført