- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02467114
Kölcsönhatások a figyelmi hálózatok között és azok befolyása az észlelésre (AtNet)
Kölcsönhatások a figyelmi hálózatok között és befolyásuk az észlelésre: egy projekt egészséges alanyok és féltéri elhanyagolt betegek körében
A figyelem úgy definiálható, mint felkészültség arra, hogy gyorsan és pontosan reagáljunk a vizsgálói környezetből érkező ingerekre, és hatékonyan válasszunk a releváns és az irreleváns információk között. Egy jelenlegi modell szerint a vizuális figyelemszabályozás az agyi régiók két külön csoportján, úgynevezett agyi hálózatokon alapul. Ezek a hálózatok különböző figyelmi szempontokat (pl. térbeli/nem térbeli figyelmet) irányítanak, és kölcsönhatásba lépnek egymással. Ezeknek a kölcsönhatásoknak a megszakítása olyan figyelemzavarokhoz vezethet, mint például a féltér elhanyagolása. A hemispatialis neglectben szenvedő betegek nehezen irányítják figyelmüket a bal látómezőre, és úgy viselkednek, mintha ez utóbbi nem létezne.
A két figyelemi hálózat közötti kölcsönhatások mindeddig kevéssé ismertek. A tanulmány célja ezen interakciók különböző aspektusainak további tisztázása, valamint ezeknek az egészséges résztvevők és a féltérbeli elhanyagolt betegek vizuális észlelésére gyakorolt hatásának tisztázása. Ebben a tanulmányban a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) lesz a fő módszer. A TMS egy fájdalommentes és non-invazív módszer, amellyel az agyterületek aktivitása átmenetileg befolyásolható. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy következtetéseket vonjunk le ezen agyterületek funkcióira és kölcsönhatásaira vonatkozóan.
Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy jelentős hatást gyakoroljon az emberi agy figyelemszabályozásának alapvető megértésére, és hasznos lehet a figyelemzavarok, például a féltérbeli elhanyagolás megértésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér
A figyelem úgy definiálható, mint felkészültség arra, hogy gyorsan és pontosan reagáljunk a vizsgálói környezetből érkező ingerekre, és hatékonyan válasszunk a releváns és az irreleváns információk között. A figyelem egy összetett kognitív funkció, amely több összetevőn alapul. Egy újabb modell azt feltételezi, hogy az agyban a figyelemszabályozás két különálló neurális hálózaton alapul. A ventrális (temporo-parietális - ventrális frontális) hálózat szabályozza a figyelem nem térbeli aspektusait, mint például az éberséget és az éberséget, valamint az ingerfelismerést és az újraorientációt mindkét félmezőben. Ez a hálózat a jobb félteke felé lateralizált, és „megszakítóként” játszik szerepet. A dorsalis (superior parietalis - dorsalis frontalis) hálózat szabályozza a térbeli figyelemeltolódásokat, nagyrészt felülről lefelé vezérelt, és lényegében átfedésben van a szemmozgás szabályozásával. Ez a hálózat funkcionálisan nem lateralizált, minden féltekén található az ellenoldali tér dinamikus topográfiai térképe. Ezenkívül a két félteke háti hálózatai versengenek azért, hogy a figyelmet az ellenoldali féltérre irányítsák, ezáltal kölcsönös gátlást fejtenek ki.
A féltérbeli elhanyagolást - a tér kontraleziós oldalán található ingerek észlelésének, tájékozódásának vagy reagálásának kudarcát - a két figyelmi hálózat közötti kölcsönhatás patológiás változásaival értelmezték. Az elhanyagolás nagyon gyakori a jobb félteke agyi elváltozásai után, általában a ventrális figyelmi hálózatot érinti. A szerkezetileg sértetlen jobb oldali háti hálózat így gyengített bemenetet kapna a jobb ventrális hálózattól. A két félteke dorzális hálózatai közötti gátlás ebből következő kiegyensúlyozatlansága a figyelmi allokáció jobb oldali torzulását eredményezné, ami tipikusan féltéri elhanyagolás esetén figyelhető meg.
Keveset tudunk azonban a ventrális és a dorsalis figyelmi hálózatok közötti kölcsönhatásokról és azok észlelésre gyakorolt hatásáról, és a bizonyítékok nagy részét korrelációs megközelítések révén szerezték be. A tanulmány célja ezen interakciók különböző aspektusainak további tisztázása, valamint a térbeli és nem térbeli figyelemteljesítményre, valamint a vizuális észlelésre gyakorolt hatásuk vizsgálata.
Célkitűzés
Az első cél annak további tisztázása, hogyan és mely anatómiai struktúrákon keresztül lépnek kölcsönhatásba a ventrális és a dorzális figyelmi hálózatok. A másik célkitűzés arra vonatkozik, hogy a dorsalis és a ventrális figyelmi hálózatok kölcsönhatása hogyan befolyásolja a vizuális észlelést, különösen azokban az esetekben, amikor a vizuális ingerek nem egyértelműek.
Mód
Ebben a tanulmányban a transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) a fő módszer. A TMS egy non-invazív, fájdalommentes módszer, amely interferencia megközelítésben képes befolyásolni a kortikális területeket, figyelemfelkeltő megközelítésben, és ezáltal ok-okozati összefüggéseket megállapítani. Ezenkívül a TMS a motoros kiváltott potenciálok (MEP) mérésével kombinálva lehetővé teszi a kortiko-kortikális áramkörök ingerlékenységének értékelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Egészséges résztvevők:
- Életkor 18-80 év
- Neurológiailag egészséges, azaz nem dokumentált vagy jelenlévő neurológiai betegség vagy agysérülés
- normál vagy normálra korrigált látásélesség
- Betegek:
- Életkor 18-80 év
- A bal féltéri elhanyagolás jelei mutatkoznak jobb agyféltekei elváltozás után, korábbi neuropszichológiai tesztek és klinikai értékelés alapján
- Normál vagy normálra korrigált látásélesség
Kizárási kritériumok
- Egészséges résztvevők:
- Bármilyen instabil egészségügyi állapot, különösen epilepszia (múltbeli vagy jelenlegi, beleértve a görcsrohamokat vagy lázgörcsöket)
- Bármilyen sebészeti beavatkozás az agyban
- Beültetett orvosi eszközök (pl. cochleáris implantátumok, infúziós pumpák, neurostimulátorok, pacemakerek)
- Fém jelenléte a fej területén (kivéve a rögzített fogászati implantátumokat, például a fogtöméseket vagy a rögzített fogszabályzókat)
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Minden olyan gyógyszer bevétele, amely valószínűleg csökkenti a rohamküszöböt
- Női résztvevők esetében: terhesség vagy szoptatás, illetve terhességi szándék a kísérlet során. Minden fogamzóképes résztvevőt terhességi teszt elvégzésére kérünk.
- Betegek:
- Bármilyen instabil egészségügyi állapot, különösen epilepszia (múltbeli vagy jelenlegi, beleértve a görcsrohamokat vagy lázgörcsöket)
- Beültetett orvosi eszközök (pl. cochleáris implantátumok, infúziós pumpák, neurostimulátorok, pacemakerek)
- Fém jelenléte a fej területén (kivéve a rögzített fogászati implantátumokat, például a fogtöméseket vagy a rögzített fogszabályzókat)
- Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- Minden olyan gyógyszer bevétele, amely valószínűleg csökkenti a rohamküszöböt
- Női résztvevők esetében: terhesség vagy szoptatás, illetve terhességi szándék a kísérlet során. Minden fogamzóképes résztvevőt terhességi teszt elvégzésére kérünk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A vizsgálat összes résztvevője
Stimuláció TMS-sel, áltekerccsel és beavatkozás nélkül
|
Ezt a módszert a kérgi ingerlékenység mérésére és interferencia megközelítésként alkalmazzák; a valódi TMS-stimulációt a színlelt stimulációval és a stimuláció nélkülivel fogják összehasonlítani
Ösztönzés áltekerccsel összehasonlításképpen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kortikális ingerlékenység motor által kiváltott potenciálokkal (MEP) mérve
Időkeret: Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
|
|
Térbeli figyelemteljesítmény, kognitív teszteléssel mérve
Időkeret: Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
|
|
Az észlelési kapcsolók száma
Időkeret: Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
|
|
Az észlelési kapcsolók dominancia fázisainak időtartama
Időkeret: Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
Másodpercekben mérve
|
Alkalmazás közben vagy 1 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az éberségi szint, szubjektíven, vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
|
Az éberségi szint kognitív teszteléssel objektíven mérve
Időkeret: Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
|
A figyelemelosztás térbeli torzítása szabványos papír-ceruza neuropszichológiai tesztekkel mérve
Időkeret: Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
|
A figyelemelosztás térbeli torzítása, a szemmozgások mérésével végzett szabad vizuális felfedezéssel mérve
Időkeret: Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
Az alkalmazás során vagy 1 órával azután
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Kutatásvezető: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 036/15
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .