- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02467114
Interacciones entre redes atencionales y su influencia en la percepción (AtNet)
Interacciones entre Redes Atencionales y su Influencia en la Percepción: un Proyecto en Sujetos Sanos y Pacientes con Negligencia Hemiespacial
La atención se puede definir como la preparación para responder con rapidez y precisión a los estímulos provenientes del entorno del investigador y para seleccionar de manera efectiva entre información relevante e irrelevante. Según un modelo actual, el control de la atención visual se basa en dos grupos separados de regiones cerebrales, las llamadas redes cerebrales. Estas redes controlan diferentes aspectos atencionales (por ejemplo, atención espacial/no espacial) e interactúan entre sí. Una interrupción de estas interacciones puede conducir a trastornos atencionales como la negligencia hemiespacial. Los pacientes con negligencia hemiespacial tienen dificultades para dirigir su atención al campo visual izquierdo y actúan como si éste no existiera.
Hasta la fecha, las interacciones entre las dos redes atencionales son poco conocidas. El objetivo de este estudio consiste en esclarecer más a fondo diferentes aspectos de estas interacciones y su influencia en la percepción visual en participantes sanos y en pacientes con negligencia hemiespacial. La estimulación magnética transcraneal (TMS) será el principal método aplicado en este estudio. TMS es un método indoloro y no invasivo, con el que se puede influir temporalmente en la actividad de las áreas del cerebro. Esto nos permite sacar conclusiones sobre las funciones e interacciones de estas áreas del cerebro.
Este estudio está diseñado para tener un impacto significativo en la comprensión básica del control de la atención en el cerebro humano y puede beneficiar la comprensión y el tratamiento de los trastornos de la atención, como la negligencia hemiespacial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo
La atención se puede definir como la preparación para responder con rapidez y precisión a los estímulos provenientes del entorno del investigador y para seleccionar de manera efectiva entre información relevante e irrelevante. La atención es una función cognitiva compleja basada en múltiples componentes. Un modelo reciente postula que el control atencional en el cerebro se basa en dos redes neuronales discretas. La red ventral (temporo-parietal - frontal ventral) controla los aspectos no espaciales de la atención, como el estado de alerta y la vigilancia, y la detección y reorientación de estímulos en ambos hemicampos. Esta red está lateralizada hacia el hemisferio derecho y juega un papel de 'disyuntor'. La red dorsal (parietal superior - frontal dorsal) controla los cambios de atención espacial, es impulsada en gran medida de arriba hacia abajo y se superpone sustancialmente con el control del movimiento ocular. Esta red no está funcionalmente lateralizada, cada hemisferio contiene mapas topográficos dinámicos del espacio contralateral. Además, las redes dorsales de los dos hemisferios compiten para dirigir la atención al hemiespacio contralateral, ejerciendo así una inhibición recíproca.
El descuido hemiespacial -la incapacidad para detectar, orientar o responder a los estímulos ubicados en el lado contralesional del espacio- se ha interpretado en términos de cambios patológicos en la interacción entre las dos redes atencionales. El abandono es muy frecuente tras lesiones cerebrales del hemisferio derecho, afectando habitualmente a la red atencional ventral. La red dorsal derecha estructuralmente intacta recibiría así una entrada debilitada de la red ventral derecha. El consiguiente desequilibrio en la inhibición entre las redes dorsales de los dos hemisferios daría como resultado el sesgo hacia la derecha en la asignación atencional, típicamente observado en la negligencia hemiespacial.
Sin embargo, se sabe poco sobre las interacciones entre las redes atencionales ventrales y dorsales y su influencia en la percepción, y la mayor parte de la evidencia se ha adquirido a través de enfoques correlacionales. El objetivo de este estudio es dilucidar más los diferentes aspectos de estas interacciones e investigar su influencia en el rendimiento atencional espacial y no espacial y en la percepción visual.
Objetivo
Un primer objetivo consiste en dilucidar aún más cómo ya través de qué estructuras anatómicas interactúan las redes atencionales ventral y dorsal. Un segundo objetivo se refiere a cómo la interacción de las redes atencionales dorsales y ventrales influye en la percepción visual, en particular en los casos en los que los estímulos visuales son ambiguos.
Métodos
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es el principal método aplicado en este estudio. La TMS es un método no invasivo e indoloro que es capaz de influir en áreas corticales dirigiendo la atención en un enfoque de interferencia y así establecer relaciones causales. Además, TMS, en combinación con la medición de los potenciales evocados motores (MEP), permite la evaluación de la excitabilidad de los circuitos corticocorticales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Bern, Suiza, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Participantes saludables:
- Edad 18-80 años
- Neurológicamente saludable, es decir, sin enfermedad neurológica o lesión cerebral documentada o presente
- agudeza visual normal o corregida a normal
- Pacientes:
- Edad 18-80 años
- Mostrar signos de negligencia hemiespacial izquierda después de una lesión cerebral hemisférica derecha, según lo evaluado por pruebas neuropsicológicas previas y juicio clínico
- Agudeza visual normal o corregida a normal
Criterio de exclusión
- Participantes saludables:
- Cualquier condición médica inestable, en particular epilepsia (pasada o presente, incluidas convulsiones o convulsiones febriles)
- Cualquier intervención quirúrgica en el cerebro.
- Dispositivos médicos implantados (por ejemplo, implantes cocleares, bombas de infusión, neuroestimuladores, marcapasos)
- Presencia de metal en la región de la cabeza (excluyendo implantes dentales fijos como empastes dentales o aparatos dentales fijos)
- Abuso de drogas o alcohol
- Ingesta de cualquier medicamento que pueda reducir el umbral de convulsiones
- Para participantes femeninas: embarazo o lactancia o intención de quedar embarazada durante el transcurso del experimento. A todos los participantes en edad fértil se les pedirá que se hagan una prueba de embarazo.
- Pacientes:
- Cualquier condición médica inestable, en particular epilepsia (pasada o presente, incluidas convulsiones o convulsiones febriles)
- Dispositivos médicos implantados (por ejemplo, implantes cocleares, bombas de infusión, neuroestimuladores, marcapasos)
- Presencia de metal en la región de la cabeza (excluyendo implantes dentales fijos como empastes dentales o aparatos dentales fijos)
- Abuso de drogas o alcohol
- Ingesta de cualquier medicamento que pueda reducir el umbral de convulsiones
- Para participantes femeninas: embarazo o lactancia o intención de quedar embarazada durante el transcurso del experimento. A todos los participantes en edad fértil se les pedirá que se hagan una prueba de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Todos los participantes del estudio
Estimulación con TMS, una bobina falsa y sin intervención
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Este método se aplicará para medir la excitabilidad cortical y como enfoque de interferencia; la estimulación TMS real se comparará con la estimulación simulada y sin estimulación
Estimulación con una bobina falsa como comparación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excitabilidad cortical, medida por potenciales evocados motores (MEP)
Periodo de tiempo: Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Rendimiento atencional espacial, medido por pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Número de cambios de percepción
Periodo de tiempo: Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Duración de las fases de dominancia de los cambios perceptuales
Periodo de tiempo: Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Medido en segundos
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Durante o dentro de 1 hora después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de alerta, medido subjetivamente por una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Durante o 1 hora después de la aplicación
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Durante o 1 hora después de la aplicación
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Nivel de alerta, medido objetivamente mediante pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: Durante o 1 hora después de la aplicación
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Durante o 1 hora después de la aplicación
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Sesgo espacial de la asignación atencional, medido mediante pruebas neuropsicológicas estandarizadas de lápiz y papel
Periodo de tiempo: Durante o 1 hora después de la aplicación
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Durante o 1 hora después de la aplicación
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Sesgo espacial de la asignación atencional, medido mediante exploración visual libre con medición del movimiento ocular
Periodo de tiempo: Durante o 1 hora después de la aplicación
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Durante o 1 hora después de la aplicación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Investigador principal: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 036/15
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