- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02467114
Interacties tussen aandachtsnetwerken en hun invloed op perceptie (AtNet)
Interacties tussen aandachtsnetwerken en hun invloed op perceptie: een project bij gezonde proefpersonen en hemispatiale verwaarlozingspatiënten
Aandacht kan worden gedefinieerd als de bereidheid om snel en nauwkeurig te reageren op prikkels die uit de omgeving van de onderzoeker komen en om effectief te selecteren tussen relevante en irrelevante informatie. Volgens een huidig model is visuele aandachtscontrole gebaseerd op twee afzonderlijke groepen hersengebieden, zogenaamde hersennetwerken. Deze netwerken beheersen verschillende aandachtsaspecten (bijv. ruimtelijke/niet-ruimtelijke aandacht) en ze interageren met elkaar. Een verstoring van deze interacties kan leiden tot aandachtsstoornissen zoals hemispatiale verwaarlozing. Patiënten met hemispatiale verwaarlozing hebben moeite om hun aandacht op het linker gezichtsveld te richten en doen alsof dit laatste niet bestaat.
Tot op heden zijn de interacties tussen de twee aandachtsnetwerken slecht begrepen. Het doel van deze studie bestaat erin verschillende aspecten van deze interacties en hun invloed op de visuele perceptie bij gezonde deelnemers en bij patiënten met hemispatiale verwaarlozing verder te verduidelijken. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal de belangrijkste methode zijn die in deze studie wordt toegepast. TMS is een pijnloze en niet-invasieve methode, waarmee de activiteit van hersengebieden tijdelijk beïnvloed kan worden. Hierdoor kunnen we conclusies trekken over de functies en interacties van deze hersengebieden.
Deze studie is ontworpen om een significante impact te hebben op het basisbegrip van aandachtscontrole in het menselijk brein en kan het begrip en de behandeling van aandachtsstoornissen, zoals hemispatiale verwaarlozing, ten goede komen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond
Aandacht kan worden gedefinieerd als de bereidheid om snel en nauwkeurig te reageren op prikkels die uit de omgeving van de onderzoeker komen en om effectief te selecteren tussen relevante en irrelevante informatie. Aandacht is een complexe cognitieve functie gebaseerd op meerdere componenten. Een recent model veronderstelt dat aandachtscontrole in de hersenen gebaseerd is op twee discrete neurale netwerken. Het ventrale (temporo-pariëtale - ventrale frontale) netwerk bestuurt niet-ruimtelijke aspecten van aandacht, zoals alertheid en waakzaamheid, en stimulusdetectie en heroriëntatie in beide hersenhelften. Dit netwerk is gelateraliseerd naar de rechterhersenhelft en speelt een rol als 'stroomonderbreker'. Het dorsale (superieure pariëtale - dorsale frontale) netwerk regelt ruimtelijke aandachtsverschuivingen, wordt grotendeels van bovenaf gestuurd en overlapt substantieel met oogbewegingscontrole. Dit netwerk is niet functioneel gelateraliseerd, elk halfrond bevat dynamische topografische kaarten van de contralaterale ruimte. Bovendien concurreren de dorsale netwerken van de twee hemisferen om de aandacht op de contralaterale hemiruimte te richten, waardoor ze wederzijdse remming uitoefenen.
Hemispatiale verwaarlozing - het niet detecteren, oriënteren of reageren op stimuli die zich in de contralesionale kant van de ruimte bevinden - is geïnterpreteerd in termen van pathologische veranderingen in de interactie tussen de twee aandachtsnetwerken. Verwaarlozing komt zeer vaak voor na cerebrale laesies van de rechterhersenhelft, waarbij meestal het ventrale aandachtsnetwerk wordt aangetast. Het structureel intacte rechter dorsale netwerk zou dus een verzwakte input ontvangen van het rechter ventrale netwerk. De daaruit voortvloeiende onevenwichtigheid in de remming tussen de dorsale netwerken van de twee hemisferen zou dan resulteren in de rechtse vertekening in aandachtstoewijzing, typisch waargenomen bij hemispatiale verwaarlozing.
Er is echter weinig bekend over de interacties tussen ventrale en dorsale aandachtsnetwerken en hun invloed op perceptie, en het grootste deel van het bewijs is verkregen via correlationele benaderingen. Het doel van deze studie is om verschillende aspecten van deze interacties verder op te helderen en hun invloed op ruimtelijke en niet-ruimtelijke aandachtsprestaties en op visuele perceptie te onderzoeken.
Objectief
Een eerste doelstelling bestaat erin om verder te verduidelijken hoe en via welke anatomische structuren de ventrale en dorsale aandachtsnetwerken op elkaar inwerken. Een tweede doelstelling betreft hoe het samenspel van dorsale en ventrale aandachtsnetwerken de visuele perceptie beïnvloedt, in het bijzonder in gevallen waarin visuele stimuli ambigu zijn.
methoden
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is de belangrijkste methode die in dit onderzoek wordt toegepast. TMS is een niet-invasieve, pijnloze methode die in staat is corticale gebieden die de aandacht richten in een interferentiebenadering te beïnvloeden en zo oorzakelijke verbanden te leggen. Bovendien maakt TMS, in combinatie met de meting van motor evoked potentials (MEP), het mogelijk om de prikkelbaarheid van cortico-corticale circuits te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Division of Cognitive and Restorative Neurology, Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital; Gerontechnology and Rehabilitation Group, ARTORG Center for Biomedical Engineering Research, University of Bern
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Gezonde deelnemers:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Neurologisch gezond, d.w.z. zonder gedocumenteerde of aanwezige neurologische ziekte of hersenletsel
- normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
- Patiënten:
- Leeftijd 18-80 jaar
- Tekenen vertonen van linker hemispatiale verwaarlozing na een rechter hemisferische hersenlaesie, zoals beoordeeld door eerdere neuropsychologische tests en klinisch oordeel
- Normale of gecorrigeerde tot normale gezichtsscherpte
Uitsluitingscriteria
- Gezonde deelnemers:
- Elke instabiele medische aandoening, in het bijzonder epilepsie (vroeger of nu, inclusief epileptische aanvallen of koortsstuipen)
- Elke chirurgische ingreep aan de hersenen
- Geïmplanteerde medische apparaten (bijv. cochleaire implantaten, infuuspompen, neurostimulatoren, pacemakers)
- Aanwezigheid van metaal in het gebied van het hoofd (exclusief vaste tandheelkundige implantaten zoals tandvullingen of vaste beugels)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Inname van medicatie die waarschijnlijk de aanvalsdrempel verlaagt
- Voor vrouwelijke deelnemers: zwangerschap of borstvoeding of intentie om zwanger te worden in de loop van het experiment. Alle deelnemers die zwanger kunnen worden, wordt gevraagd een zwangerschapstest te doen.
- Patiënten:
- Elke instabiele medische aandoening, in het bijzonder epilepsie (vroeger of nu, inclusief epileptische aanvallen of koortsstuipen)
- Geïmplanteerde medische apparaten (bijv. cochleaire implantaten, infuuspompen, neurostimulatoren, pacemakers)
- Aanwezigheid van metaal in het gebied van het hoofd (exclusief vaste tandheelkundige implantaten zoals tandvullingen of vaste beugels)
- Drugs- of alcoholmisbruik
- Inname van medicatie die waarschijnlijk de aanvalsdrempel verlaagt
- Voor vrouwelijke deelnemers: zwangerschap of borstvoeding of intentie om zwanger te worden in de loop van het experiment. Alle deelnemers die zwanger kunnen worden, wordt gevraagd een zwangerschapstest te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alle studiedeelnemers
Stimulatie met TMS, een schijnspiraal & geen tussenkomst
|
Deze methode zal worden toegepast om corticale prikkelbaarheid te meten en als een interferentiebenadering; echte TMS-stimulatie wordt vergeleken met schijnstimulatie en geen stimulatie
Stimulatie met een schijnspiraal ter vergelijking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corticale prikkelbaarheid, zoals gemeten door motor evoked potentials (MEP's)
Tijdsspanne: Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
|
|
Ruimtelijke aandachtsprestaties, zoals gemeten door cognitieve testen
Tijdsspanne: Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
|
|
Aantal perceptuele schakelaars
Tijdsspanne: Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
|
|
Duur van dominantiefasen van perceptuele schakelaars
Tijdsspanne: Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
Gemeten in seconden
|
Tijdens of binnen 1 uur na aanbrengen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alertheidsniveau, zoals subjectief gemeten door een visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
|
Alertheidsniveau, zoals objectief gemeten door cognitieve tests
Tijdsspanne: Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
|
Ruimtelijke vertekening van aandachtstoewijzing, zoals gemeten door gestandaardiseerde neuropsychologische tests met papierpotlood
Tijdsspanne: Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
|
Ruimtelijke vertekening van aandachtstoewijzing, zoals gemeten door gratis visuele verkenning met oogbewegingsmeting
Tijdsspanne: Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
Tijdens of 1 uur na aanbrengen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: René M. Müri, Prof. Dr. med., Department of Neurology, Inselspital, Bern University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Thomas Nyffeler, Prof. Dr. med., Center for Neurology and Neurorehabilitation, Luzerner Kantonsspital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Corbetta M, Patel G, Shulman GL. The reorienting system of the human brain: from environment to theory of mind. Neuron. 2008 May 8;58(3):306-24. doi: 10.1016/j.neuron.2008.04.017.
- Corbetta M, Shulman GL. Control of goal-directed and stimulus-driven attention in the brain. Nat Rev Neurosci. 2002 Mar;3(3):201-15. doi: 10.1038/nrn755.
- Corbetta M, Shulman GL. Spatial neglect and attention networks. Annu Rev Neurosci. 2011;34:569-99. doi: 10.1146/annurev-neuro-061010-113731.
- Koch G, Oliveri M, Cheeran B, Ruge D, Lo Gerfo E, Salerno S, Torriero S, Marconi B, Mori F, Driver J, Rothwell JC, Caltagirone C. Hyperexcitability of parietal-motor functional connections in the intact left-hemisphere of patients with neglect. Brain. 2008 Dec;131(Pt 12):3147-55. doi: 10.1093/brain/awn273. Epub 2008 Oct 22.
- Sack AT. Using non-invasive brain interference as a tool for mimicking spatial neglect in healthy volunteers. Restor Neurol Neurosci. 2010;28(4):485-97. doi: 10.3233/RNN-2010-0568.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 036/15
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hemispatiale verwaarlozing
-
Union de Gestion des Etablissements des Caisses...WervingComplex Regionaal Pijnsyndroom (CRPS) | Segmenteel Uitsluitingssyndroom | Bovenste ledemaat neglect (perifeer)Frankrijk
Klinische onderzoeken op Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
-
Medical University of South CarolinaWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerte | Motivatie | Apathie | Beroerte/hersenaanval | Beroerte/cerebrovasculair accident (ischemisch of hemorragisch) | AbuliaVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentJoseph Maxwell Cleland VA Medical CenterWervingHartinfarct | Vermoeidheid | Beroerte, chronischVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingDementie met Lewy Bodies-diagnose | Aanzienlijke cognitieve fluctuaties in DLBFrankrijk
-
King's College LondonVoltooidVreetbui syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteitSpanje
-
Shengjing HospitalWervingRuggenmergletselsChina
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoActief, niet wervendTranscraniële magnetische stimulatie | Traumatische hersenschade | Magnetische resonantie beeldvorming | Post-hersenschudding syndroom | Neuropsychologische testsVerenigde Staten
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationVoltooidObesitas | Impulsiviteit | Dwangmatig te veel etenVerenigde Staten
-
University of ValenciaAanmelden op uitnodigingProdromale ziekte van AlzheimerSpanje
-
University of RochesterBrain & Behavior Research FoundationVoltooid