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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02470156
더 건강한 커뮤니티를 위한 연합 - 유타 여성 및 소녀 - 2단계(UWAG-II) (UWAG-II)
더 건강한 지역사회를 위한 연합 - 유타 여성 및 소녀들 - 2단계
연구 개요
상세 설명
유타에서는 비백인 및 히스패닉계 여성의 비만율이 높아졌습니다(Utah BRFSS Data, 2008-2012). 이러한 불균형을 해결하기 위해 UWAG(Coalition for a Healthyier Community for Utah Women and Girls)가 결성되어 커뮤니티 웰니스 코치를 통해 제공되는 건강 행동 개선을 위한 개입의 효과를 테스트했습니다. UWAG는 학계 및 공중 보건 전문가와 5개의 소외된 커뮤니티(아프리카, 아프리카계 미국인, 아메리칸 인디언, 히스패닉 및 태평양 섬 주민)를 대표하는 연합인 Community Faces of Utah(CFU) 간의 강력한 파트너십입니다.
연구자들은 5개의 다양하고 종종 소외된 지역사회에서 여성의 성별 및 문화적 요구를 충족하도록 맞춤화된 증거 기반 라이프스타일 개입을 사용하는 웰빙 코칭 프로그램이 행동 변화를 촉진하고 유지하는 데 훨씬 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 집중 웰빙 코치 프로그램. 1차 결과는 12개월에서 참가자의 목표 목표에 따라 평균 주에 소비되는 과일 및 채소 수의 증가 및/또는 평균 주에 온건하거나 격렬한 신체 활동을 하는 데 소요되는 시간(분)으로 구성됩니다. 연구에 등록한 후. 연구자들은 이를 비만 예방 및 감소를 위한 대리 측정으로 보고 연구 전반에 걸쳐 체중, BMI 및 허리-엉덩이 비율의 변화를 추적하기 위해 데이터를 수집하고 있습니다.
웰빙 코치는 각 CFU 커뮤니티에서 모집된 평신도 커뮤니티 회원입니다. 그들은 UWAG 팀으로부터 광범위한 교육과 지원을 받았습니다. 정보에 입각한 동의 및 기본 연구 활동 완료 후, 연구 참가자는 중재(고강도) 그룹과 비교(저강도) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 사회 문화 및 성별 문제를 해결하고 해당 지역 사회의 지역 사회 건강 코치를 통해 제공되는 증거 기반 프로그램인 A New Leaf를 받습니다. 고강도 개입 그룹의 참가자는 월별 웰빙 코칭 세션 외에도 월별 그룹 활동에 참여합니다. 저강도 비교집단 참가자들은 4개월마다 건강 코칭에 참여한다. 모든 참가자는 과일 및 야채 소비, 신체 활동 또는 둘 다에 대한 자신의 목표를 설정합니다. 연구자는 기준선, 등록 후 4개월, 8개월 및 12개월에 설문 조사 및 임상 데이터를 수집하고 참가자가 개입을 완료한 후 1년에 한 번 수집합니다. 투자 수익률 분석이 수행됩니다. 조사관은 더 집중적인 프로그램이 더 나은 결과로 이어질 것이라는 가설을 세우고 결과 정도의 차이가 추가 비용과 자원을 정당화하는지 여부를 평가할 것입니다. 설문조사 데이터가 수집되고 있으며 인구통계, 건강 행동, 목표 및 목표 달성을 위한 진행 상황, 정신 건강, 자기효능감, 비만과 관련된 사회문화적/성적 역할/행동에 대한 정보를 포함하고 있습니다. 임상 데이터(혈압, 체질량 지수, 허리-엉덩이 비율)도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자신을 여성으로 식별
- 5개의 대상 커뮤니티 중 하나의 구성원으로 자기 식별: 아프리카계 미국인, 아프리카인, 아메리칸 인디언/알래스카 원주민, 히스패닉/라틴계, 태평양 섬 주민
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 현재 WISEWOMAN 프로그램 또는 다른 웰니스 코치 프로그램에 참여하고 있지 않음
- 영어, 스페인어 또는 키룬디어에 능통
- 고강도 웰빙 코칭 프로그램과 저강도 웰빙 코칭 프로그램에 무작위 배정될 의향이 있음
- 다이어트 또는 신체 활동과 관련된 목표를 설정하려는 의지
- 12개월 동안 따라갈 의향 있음
- 기준선, 4, 8 및 12개월에 인터뷰 및 건강 데이터 수집을 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자는 현재 웰빙 코치 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 영어, 스페인어 또는 키룬디어에 능통하지 않음
- 무작위화를 원하지 않음
- 12개월 동안 추적을 원하지 않음
- 인터뷰 및 데이터 수집에 참여하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고강도 팔(개입)
고강도(개입) 부문의 여성들은 웰니스 코치의 상담을 받고 매달 그룹 회의를 갖습니다.
그들은 또한 4번 인터뷰를 합니다(기준 시점, 4개월, 8개월 및 12개월).
고강도 그룹의 여성은 12개월 중 최소 9개월 동안 그룹 활동 참여 및/또는 월간 코칭을 통해 코치와 월간 접촉해야 개입의 "전량"을 받을 수 있습니다.
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고강도 개입에는 월별 그룹 활동 및 사회적 지원 외에도 월별 웰빙 코칭, 개인화된 목표 설정 및 진행 상황 추적이 포함됩니다.
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활성 비교기: 저강도 암(비교)
저강도(비교) 부문의 여성들은 연구 기간 동안(기준선, 4개월, 8개월 및 12개월) 4번 인터뷰 및 코칭을 받았습니다.
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저강도 개입에는 건강 코칭, 개인화된 목표 설정 및 기준선, 4개월, 8개월 및 12개월에서의 진행 상황 추적이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 성공에 대한 웰빙 코칭 프로그램 효과
기간: 12 개월
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주요 결과는 참가자의 목표 목표에 따라 평균 주에 소비되는 과일 및 채소 수의 증가 및/또는 평균 주에 중등도 또는 격렬한 신체 활동을 하는 데 소요되는 시간(분)으로 구성된 복합입니다. 연구 등록 후 12개월.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파트너의 건강 행동
기간: 12 개월
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참가자는 12개월 연구 동안 파트너의 식단 및 운동 변화에 대한 변화를 보고합니다.
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12 개월
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어린이의 건강 행동
기간: 12 개월
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참가자는 12개월 연구 동안 자녀의 식단 및 운동 변화에 대한 변화를 보고합니다.
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12 개월
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체중 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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허리둘레의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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허리와 엉덩이 비율의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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기준선 및 12개월
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개입의 경제적 평가
기간: 12 개월
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품질 조정 수명(QALY)당 비용을 평가하는 비용 효율성 비율(CER)이 생성됩니다.
증가된 신체 활동으로 인한 QALY의 이득은 신체 비활동에서 신체 활동으로, 신체적 비활동에서 불충분하게 활동한 여성에 대해 계산되고 정량화됩니다.
QALY는 건강 상태의 사회적 가치와 조정된 인구 통계학적 요인, BMI, 건강 상태 및 건강 상태를 나타내는 가중치를 사용하여 계산됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Digre, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buder I, Waitzman N, Zick C. The medical costs of low leisure-time physical activity among working-age adults: Gender and minority status matter. Prev Med. 2020 Dec;141:106273. doi: 10.1016/j.ypmed.2020.106273. Epub 2020 Oct 4.
- Buder I, Zick C, Waitzman N, Simonsen S, Sunada G, Digre K. It Takes a Village Coach: Cost-Effectiveness of an Intervention to Improve Diet and Physical Activity Among Minority Women. J Phys Act Health. 2018 Nov 1;15(11):819-826. doi: 10.1123/jpah.2017-0285. Epub 2018 Oct 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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