Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoomus terveemmän yhteisön puolesta – Utahin naiset ja tytöt – vaihe II (UWAG-II) (UWAG-II)

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Kathleen Digre, University of Utah

Kokoomus terveemmän yhteisön puolesta - Utahin naiset ja tytöt - Vaihe II

Tämä 12 kuukautta kestävä satunnaistettu tutkimus on suunniteltu arvioimaan matalan intensiteetin (neljännesvuosittain) ja korkean intensiteetin (kuukausittaisten) hyvinvointivalmennusohjelmien vaikutusta naisten menestykseen saavuttamaan yksilölliset terveydelliset tavoitteet, jotka liittyvät aktiiviseen elämään ja terveelliseen ruokavalioon, sekä näiden terveyskäyttäytymisten muutoksiin ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Utahissa ei-valkoisten ja latinalaisamerikkalaisten naisten lihavuus on tavallista korkeampi (Utah BRFSS Data, 2008-2012). Näiden erojen korjaamiseksi perustettiin Utahin naisten ja tyttöjen terveemmän yhteisön koalitio (UWAG) testaamaan yhteisön hyvinvointivalmentajien kautta toteutettujen terveyskäyttäytymistä parantavien toimenpiteiden tehokkuutta. UWAG on vahva kumppanuus akateemisten ja kansanterveysalan ammattilaisten ja Utahin yhteisökasvojen (CFU) välillä, liittouma, joka edustaa viittä alipalvettua yhteisöä (afrikkalainen, afroamerikkalainen, amerikkalainen intiaani, latinalaisamerikkalainen ja Tyynenmeren saari).

Tutkijat olettavat, että hyvinvointivalmennusohjelma, jossa käytetään näyttöön perustuvaa elämäntapainterventiota, joka on räätälöity vastaamaan naisten sukupuoli- ja kulttuuritarpeita viidestä erilaisesta, usein alipalvetusta yhteisöstä, on huomattavasti tehokkaampi käyttäytymismuutosten edistämisessä ja ylläpitämisessä kuin vähemmän. intensiivinen hyvinvointivalmentajaohjelma. Ensisijainen tulos on joko keskimääräisen viikon aikana nautittujen hedelmien ja vihannesten määrän lisääntyminen ja/tai keskimääräisen viikon aikana keskimääräiseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrän kasvu osallistujan tavoitetavoitteesta riippuen 12 kuukauden iässä. koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tutkijat pitävät näitä välitoimina liikalihavuuden ehkäisyssä ja vähentämisessä, ja he keräävät myös tietoja painon, BMI:n ja vyötärön ja lantion välisen suhteen muutosten seuraamiseksi koko tutkimuksen ajan.

Hyvinvointivalmentajat ovat maallikkoyhteisön jäseniä, jotka on värvätty kustakin CFU-yhteisöstä. He saivat laajaa koulutusta ja tukea UWAG-tiimiltä. Tietoisen suostumuksen ja perustutkimustoimintojen suorittamisen jälkeen tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan interventio- (korkea intensiteetti) ja vertailu (matala intensiteetti) ryhmiin. Molempien ryhmien osallistujat saavat todisteisiin perustuvan A New Leaf -ohjelman, joka on räätälöity käsittelemään sosiokulttuurisia ja sukupuolikysymyksiä ja joka toimitetaan heidän omien yhteisöjensä hyvinvointivalmentajien kautta. Korkean intensiteetin interventioryhmän osallistujat osallistuvat kuukausittaiseen ryhmätoimintaan kuukausittaisten hyvinvointivalmennusten lisäksi. Matalaintensiteetin vertailuryhmän osallistujat osallistuvat terveysvalmennukseen 4 kuukauden välein. Kaikki osallistujat asettavat omat tavoitteensa hedelmien ja vihannesten kulutukselle, liikunnalle tai molemmille. Tutkijat keräävät tutkimus- ja kliinisiä tietoja lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja kerran vuodessa osallistujien suorittamisen jälkeen. Sijoitetun pääoman tuottoanalyysi tehdään. Tutkijat olettavat, että intensiivisempi ohjelma johtaa parempiin tuloksiin, ja he arvioivat, oikeuttaako tulosten erot sen lisäkustannuksiin ja resursseihin. Tutkimustietoja kerätään, ja ne sisältävät tietoa väestötiedoista, terveyskäyttäytymisestä, tavoitteista ja edistymisestä tavoitteiden saavuttamisessa, mielenterveydestä, itsetehokkuudesta ja liikalihavuuteen liittyvistä sosiokulttuurisista/sukupuolirooleista/käyttäytymisestä. Myös kliiniset tiedot (verenpaine, painoindeksi ja vyötärön ja lantion välinen suhde) kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

556

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistautuu naiseksi
  • Tunnistautuu johonkin viidestä kohdeyhteisöstä: afrikkalainen amerikkalainen, afrikkalainen, amerikan intiaani/alaskalainen syntyperäinen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen, Tyynenmeren saarilainen
  • Aiheena on 18 vuotta tai vanhempi
  • Ei tällä hetkellä osallistu WISEWOMAN-ohjelmaan tai muuhun Wellness Coach -ohjelmaan
  • Puhuu sujuvasti englantia, espanjaa tai kirundia
  • Halukas satunnaistetuksi korkean tai matalan intensiteetin hyvinvointivalmennusohjelmaan
  • Halukas asettamaan tavoitteen, joka liittyy ruokavalioon tai fyysiseen aktiivisuuteen
  • Haluaa seurata 12 kuukauden ajan
  • Valmis haastattelemaan ja keräämään terveystietoja lähtötilanteessa, 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias
  • Kohde osallistuu tällä hetkellä hyvinvointivalmentajaohjelmaan
  • Ei sujuvasti englantia, espanjaa tai kirundia
  • Ei halua olla satunnaistettu
  • Ei halua seurata 12 kuukauden ajan
  • Ei halua osallistua haastatteluihin ja tiedonkeruuihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin käsi (interventio)
High Intensity (interventio) -käsivarren naisia ​​neuvoo hyvinvointivalmentaja, ja he pitävät ryhmäkokouksen joka kuukausi. Heitä haastatellaan myös neljä kertaa (lähtötilanteessa, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta). Korkean intensiteetin ryhmän naisten tulee olla kuukausittain yhteydessä valmentajiin vähintään 9 kuukauden ajan 12 kuukaudesta osallistumalla ryhmätoimintaan ja/tai kuukausittaiseen valmennukseen saadakseen "täyden annoksen" interventiota.
Korkean intensiteetin interventioon kuuluu kuukausittaisen ryhmätoiminnan ja sosiaalisen tuen lisäksi kuukausittainen hyvinvointivalmennus, henkilökohtainen tavoitteiden asettaminen ja edistymisen seuranta.
Active Comparator: Matalatehoinen käsivarsi (vertailu)
Naisia ​​matalan intensiteetin (vertailu) haarassa haastatellaan ja valmennetaan neljä kertaa tutkimuksen aikana (lähtötilanteessa, 4 kuukautta, 8 kuukautta ja 12 kuukautta).
Matalan intensiteetin interventioon kuuluu hyvinvointivalmennus, henkilökohtainen tavoitteiden asettaminen ja edistymisen seuranta lähtötilanteessa, 4 kuukauden, 8 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyvinvointivalmennusohjelman tehokkuus tavoitteen saavuttamisessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ensisijainen tulos on yhdistelmä, joka koostuu joko keskimääräisen viikon aikana kulutettujen hedelmien ja vihannesten määrän kasvusta ja/tai keskimääräisen viikon aikana kohtuulliseen tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytettyjen minuuttien määrästä riippuen osallistujan tavoitetavoitteesta. 12 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumppanien terveyskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat raportoivat kumppaniensa ruokavalion ja liikunnan muutoksista 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
12 kuukautta
Lasten terveyskäyttäytymistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat raportoivat lastensa ruokavalion ja liikunnan muutoksista 12 kuukauden tutkimuksen aikana.
12 kuukautta
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Perustaso ja 12 kuukautta
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Perustaso ja 12 kuukautta
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Perustaso ja 12 kuukautta
Muutos vyötärön ja lantion suhteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
Perustaso ja 12 kuukautta
Intervention taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannustehokkuussuhde (CER), joka arvioi kustannuksia laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY), luodaan. Lisääntyneestä fyysisestä aktiivisuudesta saatavat QALY-arvot lasketaan ja kvantifioidaan naisille, jotka ovat siirtyneet fyysisesti passiivisista fyysisesti aktiivisiksi ja fyysisesti passiivisista riittämättömästi aktiivisiin. QALY-arvot lasketaan painoilla, jotka edustivat terveystilojen yhteiskunnallisia arvoja ja mukautettuja demografisia tekijöitä, BMI:tä, sairauksia ja terveydentilaa.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Digre, MD, University of Utah

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa